このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス生理学と初期対応者の親における介入の実現可能性

2023年9月25日 更新者：Abigail Gewirtz、Arizona State University
この研究の具体的な目的は次のとおりです。 1. 予防または治療介入に参加している個人のストレス反応や症状を遠隔監視するための、親にとってのスマートウォッチの使いやすさと受け入れやすさを実証する。 2. 心拍数変動 (HRV) データと親による瞬間的なストレスの自己申告との関連を調べます。 3. 実現可能性調査を実施して、短期 (数分、時間) での感情制御と、長期 (数週間) での付随する社会的、感情的、行動的結果を改善するためのウェアラブルとアプリの有効性を確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Clarksville、Kentucky、アメリカ、40475
    • Tennessee
      • Charlotte、Tennessee、アメリカ、37036

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ケンタッキー州またはテネシー州に同居している 4 歳から 13 歳までの子供が少なくとも 1 人いる
  • 手首ベースのウェアラブルデバイスを装着できる
  • 英語で読み、書き、話すことができる
  • ポリカーボネートやシリコンにアレルギーがない
  • スマートフォンをお持ちください
  • ファーストレスポンダーとしてフルタイム（週30時間以上）で働くか、適格なファーストレスポンダーの共同親（同じ家に住んでいて、子育ての責任を共有することと定義されます）であること

除外基準:

  • 指定された年齢範囲の子供がいない
  • 指定された年齢範囲にあるが、同居していない子供がいる
  • 初期対応者は週平均 30 時間未満です
  • 同居の親ではない
  • 研究に参加していない適格な初期対応者の共同親である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループ1
マイクロ介入を受けない
実験的：グループ2
ストレスを軽減するために短いメッセージを受け取ります。
行動：マイクロ介入
グループ 1: 介入なし グループ 2: 短いストレス軽減メッセージ グループ 3: アプリベースのストレス軽減音声アクティビティ
実験的：グループ3
ストレス軽減の音声アクティビティを聞くためにアプリに誘導されます。
行動：マイクロ介入
グループ 1: 介入なし グループ 2: 短いストレス軽減メッセージ グループ 3: アプリベースのストレス軽減音声アクティビティ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠：30日
ウェアラブル デバイス経由で収集される HRV
30日
EMA
時間枠：30日
ストレスの自己申告
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Chapman University

捜査官

  • 主任研究者：Abi Gewirtz, PhD、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00017540

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マイクロ介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する