Fisiologia do estresse e viabilidade de intervenção entre pais socorristas
1 de abril de 2025 atualizado por: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Os objetivos específicos deste estudo são: 1. Demonstrar a usabilidade e aceitabilidade de um relógio inteligente em pais para monitorar remotamente respostas de estresse ou sintomas em indivíduos que participam de intervenções de prevenção ou tratamento.
2. Examine a associação entre os dados da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e auto-relatos momentâneos de estresse pelos pais.
3. Realizar um estudo de viabilidade para estabelecer a eficácia de dispositivos vestíveis e aplicativos para melhorar a regulação emocional em curto prazo (minutos, horas) e resultados sociais, emocionais e comportamentais concomitantes em longo prazo (semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Clarksville, Kentucky, Estados Unidos, 40475
- First Responders State Wide
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Tennessee
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Charlotte, Tennessee, Estados Unidos, 37036
- First Responders State Wide
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos um filho entre 4 e 13 anos que resida com eles nos estados de Kentucky ou Tennessee
- Ser capaz de usar um dispositivo vestível baseado no pulso
- Ser capaz de ler, escrever e falar em inglês
- Não ser alérgico a policarbonato ou silicone
- Tenha um smartphone
- Trabalhar em período integral (pelo menos 30 horas/semana) como socorrista OU ser co-pai (definido como morando na mesma casa e compartilhando as responsabilidades parentais) de um socorrista qualificado
Critério de exclusão:
- Não ter um filho na faixa etária especificada
- Ter um filho na faixa etária especificada, mas que não resida com eles
- São socorristas que trabalham em média menos de 30 horas/semana
- Não é um pai coabitante
- É um co-pai de socorristas elegíveis que não está participando do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1
Não recebe uma micro-intervenção
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Experimental: Grupo 2
Recebe mensagens breves para redução do estresse.
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Grupo 1: Sem intervenção Grupo 2: Mensagens breves de redução do estresse Grupo 3: Atividade de áudio para redução do estresse baseada em aplicativo
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Experimental: Grupo 3
Direcionado ao aplicativo para ouvir uma atividade de áudio de redução de estresse.
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Grupo 1: Sem intervenção Grupo 2: Mensagens breves de redução do estresse Grupo 3: Atividade de áudio para redução do estresse baseada em aplicativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 30 dias
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HRV coletado por meio de dispositivos vestíveis
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30 dias
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EMAs
Prazo: 30 dias
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Auto-relato de estresse
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .