Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová fyziologie a proveditelnost intervence mezi rodiči, kteří reagují jako první

25. září 2023 aktualizováno: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Konkrétní cíle této studie jsou: 1. Prokázat použitelnost a přijatelnost chytrých hodinek u rodičů pro dálkové sledování reakcí na stres nebo symptomů u jedinců účastnících se preventivních nebo léčebných intervencí. 2. Prozkoumejte souvislost mezi údaji o variabilitě srdeční frekvence (HRV) a momentálními vlastními zprávami o stresu ze strany rodičů. 3. Proveďte studii proveditelnosti s cílem zjistit účinnost nositelných zařízení a aplikací pro zlepšení regulace emocí v krátkodobém horizontu (minuty, hodiny) a doprovodné sociální, emocionální a behaviorální výsledky v dlouhodobém horizontu (týdny).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Spojené státy, 40475
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Spojené státy, 37036

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň jedno dítě ve věku od 4 do 13 let, které s nimi žije ve státech Kentucky nebo Tennessee
  • Mít možnost nosit nositelné zařízení na zápěstí
  • Umět číst, psát a mluvit v angličtině
  • Nebuďte alergičtí na polykarbonát nebo silikon
  • Mít chytrý telefon
  • Pracujte na plný úvazek (alespoň 30 hodin/týden) jako první zasahující NEBO být spolurodičem (definováno jako bydlet ve stejném domě a sdílet rodičovské povinnosti) způsobilého prvního zasahujícího

Kritéria vyloučení:

  • Nemít dítě ve stanoveném věkovém rozmezí
  • Mít dítě ve stanoveném věkovém rozmezí, které s nimi však nebydlí
  • Jsou první zasahující, kteří průměrně méně než 30 hodin/týden
  • Nejste spolubydlící rodiče
  • Jste spolurodičem způsobilých osob první reakce, kteří se studie neúčastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Nepřijímá mikrozásah
Experimentální: Skupina 2
Přijímá krátké zprávy pro snížení stresu.
Behaviorální: Mikrozásahy
Skupina 1: Bez zásahu Skupina 2: Krátké zprávy o snížení stresu Skupina 3: Zvuková aktivita na snížení stresu založená na aplikaci
Experimentální: Skupina 3
Přesměrováno do aplikace k poslechu zvukové aktivity snižující stres.
Behaviorální: Mikrozásahy
Skupina 1: Bez zásahu Skupina 2: Krátké zprávy o snížení stresu Skupina 3: Zvuková aktivita na snížení stresu založená na aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 30 dní
HRV shromážděné prostřednictvím nositelného zařízení
30 dní
EMA
Časové okno: 30 dní
Sebehlášení stresu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Chapman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Mikrozásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit