HCC 환자에서 LT 후 종양 재발을 줄이기를 희망함 (POTERE)

간세포 암종(HCC) 환자에서 간 이식(LT) 후 종양 재발은 환자의 장기 생존을 감소시키는 주요 합병증입니다. 그러나 종양 출현 및 성장으로 이어지는 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있습니다. 몇 가지 요인이 암의 성장이나 재발을 촉진할 수 있습니다. 허혈-재관류 손상(IRI)은 종양 세포 성장을 촉진하는 조직 저산소증 및 염증을 초래하는 미세혈관 기능 장애의 중요한 초기 동인으로 인식되었습니다.

IRI의 발생률과 중증도를 줄이고 이식 후 결과를 개선하기 위해 사용되는 최근의 치료 전략은 생체 외 HOPE입니다. 이는 저체온 조건에서 혐기성 대사를 호기성 대사로 전환하고, 산화성 종 관련 손상으로부터 이식편을 보호하고, 이식편 기능을 개선하고, 잠재적으로 간 이식 후 암 재발을 줄일 수 있습니다.

다기관, 전향적, 양군, 무작위, 통제, 임상 시험이 수행됩니다. 4개의 이탈리아 센터(볼로냐, 팔레르모, 피사 및 토리노)가 참여합니다. 4개 이식센터의 간이식 대기자 명단에 이미 있거나 곧 배치될 예정인 간세포암 또는 활동성 간세포암의 병력이 있는 총 192명의 환자가 등록될 예정이다. 간 이식편은 이식 전 HOPE와 SCS 보존을 비교하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 임상 결과의 각 그룹 평가를 위해 이식편 기능 검사, 조직학적 소견, 관류액, 종양 특성 및 재발이 후속 방문 중에 수행됩니다. 이식 후 1-3-6 및 12개월.

HOPE 그룹에 할당된 간은 차가운 Belzer 용액(4°-10°C)과 지속적인 산소 공급(산소 분압 = 500-600 mmHg)을 사용한 기계 관류에 의해 관류됩니다. 백 테이블 절차 시작부터 이식까지 한랭 허혈 시간(CIT)을 늘리지 않고 장기를 관류합니다.

대조군에서는 SCS를 받는 간을 차가운 Celsior 또는 Belzer 용액에 담그고 얼음에 보관합니다. 박테리아 및/또는 진균 오염의 존재는 두 그룹 모두에서 처리 전후에 보존액에서 미생물 배양을 설정하여 테스트합니다.