希望减少 HCC 患者 LT 后的肿瘤复发 (POTERE)

肝细胞癌 (HCC) 患者肝移植 (LT) 后肿瘤复发是导致患者长期生存率下降的主要并发症。 然而，导致肿瘤出现和生长的机制仍未完全了解。 有几个因素，可以促进癌症的生长或复发。 缺血再灌注损伤 (IRI) 已被认为是导致组织缺氧和炎症的微血管功能障碍的重要早期驱动因素，从而促进肿瘤细胞生长。

最近用于降低 IRI 的发生率和严重程度并改善移植后结果的治疗策略是体外 HOPE。 这允许在低温条件下将无氧代谢重定向为有氧代谢，保护移植物免受氧化物种相关的损伤，改善移植物功能并可能减少肝移植后的癌症复发。

将进行一项多中心、前瞻性、两臂、随机、对照的临床试验；四个意大利中心（博洛尼亚、巴勒莫、比萨和都灵）将参与其中。 共有192名有HCC病史或活动性HCC的患者，已经在或即将被列入四家移植中心的肝移植等候名单。 肝移植物将随机分为两组，以比较移植前 HOPE 和 SCS 的保存情况。 对于临床结果、移植物功能测试、组织学发现、灌注液、肿瘤特征和复发的每组评估将在随访期间进行；移植后1-3-6和12个月。

分配给 HOPE 组的肝脏将通过冷 Belzer 溶液 (4°-10°C) 和连续充氧（氧分压 = 500-600 mmHg）的机器灌注进行灌注。 从后台程序开始到植入，器官将被灌注，而不会增加冷缺血时间 (CIT)。

在接受 SCS 的对照组中，肝脏将浸泡在冷的 Celsior 或 Belzer 溶液中并储存在冰中。 细菌和/或真菌污染的存在将通过在两组治疗前后建立保存液的微生物培养物来测试。