- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877677
Polygonatum Kingianum 추출물의 지구력 및 항피로 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 8월 4일 업데이트: TCI Co., Ltd.
지구력 성능 및 항피로에 대한 폴리고나툼 킹기아눔 추출물의 효능을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Lin
- 전화번호: +886-02-87977811
- 이메일: candice.lin@tci-bio.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bo-han Wu
- 전화번호: 6487 +886-08-7703202
- 이메일: licar@mail.npust.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Pingtung, 대만
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~60세의 건강한 남성
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 합니다.
- 실험 중 생활 습관과 식습관을 바꾸지 마십시오.
- 각 실험 48시간 전부터 고강도 운동을 하지 않도록 협조
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자.
- 심장, 간, 신장, 내분비 및 기타 장기의 심각한 질병(고혈압, 당뇨병, 신기능 장애 및 심장 관련 질병 등) 및 정신병 환자
- 6개월 이내에 수술을 받았거나 하지 손상이 있는 사람
- Polygonatum kingianum 추출물에 알레르기가 있는 사람
- 시험 4주 이내에 항피로 관련 기타 임상시험 참여
- 현재 이 시험의 수석 조사관이 가르치는 과정을 수강 중인 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
하루 1병 섭취
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하루 1병 섭취
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실험적: Polygonatum kingianum 추출 음료
하루 1병 섭취
|
하루 1병 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 지구력의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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3분 스텝 테스트는 유산소 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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0일, 14일, 28일
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지속적인 관심 성능의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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Canon 지속적인 주의 소프트웨어(Conners' Continuous Performance Test)는 지속적인 주의 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
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0일, 14일, 28일
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혈액 PDE5 유전자 발현의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
|
PDE5 유전자의 발현을 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
|
0일, 14일, 28일
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혈중 테스토스테론 농도의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
|
테스토스테론 농도를 측정하기 위해 공복 시 정맥혈을 채취했습니다.
|
0일, 14일, 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈중 산화질소(NO)의 변화
기간: 0일, 14일, 28일
|
공복 시 정맥혈을 채취하여 산화질소 농도를 측정했습니다.
|
0일, 14일, 28일
|
자가평가 피로도 조건 변경
기간: 0일, 14일, 28일
|
피로 상태를 평가하기 위해 10점 리커트 척도를 사용했습니다.
점수가 높을수록 피로도가 높습니다.
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0일, 14일, 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 간기능 바이오마커(AST, ALT) 농도 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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간 기능 바이오마커인 Aspartate amino transferase(AST), Alanine amino transferase(ALT)의 농도를 측정하기 위해 공복 시 정맥혈을 채취했습니다.
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0일, 14일, 28일
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혈중 신기능 바이오마커(BUN, 크레아티닌) 농도 변화
기간: 0일, 14일, 28일
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신장 기능 바이오마커인 BUN(Blood Urea Nitrogen), 크레아티닌의 농도를 측정하기 위해 공복 시 정맥혈을 채취했습니다.
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0일, 14일, 28일
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혈중 지질 농도 변화(총콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방)
기간: 0일, 14일, 28일
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총 콜레스테롤, LDL-C(Low Density Lipoprotein-Cholesterol), HDL-C(High Density Lipoprotein-Cholesterol), 트리글리세라이드와 같은 지질 프로필을 측정하기 위해 공복 시 정맥혈을 채취했습니다.
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0일, 14일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-027-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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