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L'évaluation des effets de l'extrait de Polygonatum Kingianum sur les performances d'endurance et anti-fatigue

4 août 2023 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'efficacité de l'extrait de polygonatum kingianum sur les performances d'endurance et anti-fatigue

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Pingtung, Taïwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé âgé de 30 à 60 ans
  • Doit lire et signer le formulaire de consentement éclairé
  • Pendant l'expérience, ne modifiez pas le mode de vie et les habitudes alimentaires
  • Coopérez pour ne pas vous engager dans des exercices de haute intensité 48 heures avant chaque expérience

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
  • Les personnes atteintes de maladies graves du cœur, du foie, des reins, du système endocrinien et d'autres organes (comme l'hypertension, le diabète, la dysfonction rénale et les maladies cardiaques) et les patients mentaux
  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois ou qui ont des blessures aux membres inférieurs
  • Les personnes allergiques à l'extrait de Polygonatum kingianum
  • Participer à d'autres essais cliniques liés à l'anti-fatigue dans les quatre semaines suivant l'essai
  • Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
consommer 1 bouteille par jour
Complément alimentaire: Boisson placebo
consommer 1 bouteille par jour
Expérimental: Boisson à l'extrait de Polygonatum kingianum
consommer 1 bouteille par jour
Complément alimentaire: Boisson à l'extrait de Polygonatum kingianum
consommer 1 bouteille par jour
Autres noms:
  • Boisson à l'extrait de Dragon Power® Polygonatum kingianum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'endurance aérobie
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le test par étapes de 3 minutes est utilisé pour évaluer l'endurance aérobie
Jour 0, jour 14, jour 28
Le changement de la performance d'attention continue
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le logiciel d'attention continue de Canon (Conners' Continuous Performance Test) est utilisé pour évaluer les performances d'attention continue
Jour 0, jour 14, jour 28
Le changement de l'expression du gène sanguin PDE5
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Du sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer l'expression du gène PDE5
Jour 0, jour 14, jour 28
Le changement de concentration de testostérone dans le sang
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les concentrations de testostérone
Jour 0, jour 14, jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'oxyde nitrique sanguin (NO)
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les concentrations d'oxyde nitrique
Jour 0, jour 14, jour 28
Le changement de l'état de fatigue d'auto-évaluation
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Une échelle de Likert à 10 points a été utilisée pour évaluer l'état de fatigue. Plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est élevé.
Jour 0, jour 14, jour 28

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des concentrations de biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) dans le sang
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer la concentration des biomarqueurs de la fonction hépatique - aspartate amino transférase (AST), alanine amino transférase (ALT).
Jour 0, jour 14, jour 28
Le changement des concentrations de biomarqueurs de la fonction rénale (BUN, créatinine) dans le sang
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer la concentration de biomarqueurs de la fonction rénale - azote uréique sanguin (BUN), créatinine.
Jour 0, jour 14, jour 28
La modification des concentrations des profils lipidiques sanguins (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides)
Délai: Jour 0, jour 14, jour 28
Le sang veineux à jeun a été prélevé pour mesurer les profils lipidiques - cholestérol total, lipoprotéines de basse densité-cholestérol (LDL-C), lipoprotéines de haute densité-cholestérol (HDL-C), triglycérides.
Jour 0, jour 14, jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-027-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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