Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ekstraktu Polygonatum Kingianum na wydajność wytrzymałościową i przeciwdziałanie zmęczeniu

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności ekstraktu polygonatum kingianum na wytrzymałość i działanie przeciwzmęczeniowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Pingtung, Tajwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna w wieku 30-60 lat
  • Należy przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody
  • W trakcie trwania eksperymentu nie należy zmieniać trybu życia i nawyków żywieniowych
  • Współpracuj, aby nie angażować się w ćwiczenia o wysokiej intensywności 48 godzin przed każdym eksperymentem

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i innych narządów (takich jak nadciśnienie, cukrzyca, dysfunkcja nerek i choroby serca) oraz pacjenci psychiatryczni
  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub mają urazy kończyn dolnych
  • Osoby uczulone na ekstrakt z Polygonatum kingianum
  • Weź udział w innych badaniach klinicznych związanych z przeciwdziałaniem zmęczeniu w ciągu czterech tygodni od badania
  • Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Suplement diety: Napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Eksperymentalny: Napój z wyciągiem z Polygonatum kingianum
spożywać 1 butelkę dziennie
Suplement diety: Napój z wyciągiem z Polygonatum kingianum
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
  • Napój z ekstraktem Dragon Power® Polygonatum kingianum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzymałości tlenowej
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
3-minutowy test krokowy służy do oceny wytrzymałości tlenowej
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana wydajności ciągłej uwagi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Oprogramowanie firmy Canon do ciągłej uwagi (Conners' Continuous Performance Test) służy do oceny wydajności ciągłej uwagi
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana ekspresji genu PDE5 we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu zmierzenia ekspresji genu PDE5
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana stężenia testosteronu we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu zmierzenia stężenia testosteronu
Dzień 0, dzień 14, dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia tlenku azotu (NO) we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu zmierzenia stężenia tlenku azotu
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana samooceny stanu zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Do oceny stanu zmęczenia zastosowano 10-punktową skalę Likerta. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom zmęczenia.
Dzień 0, dzień 14, dzień 28

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu zmierzenia stężenia biomarkerów funkcji wątroby - aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT).
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana stężeń biomarkerów czynności nerek (BUN, kreatynina) we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano krew żylną na czczo w celu oznaczenia stężenia biomarkerów funkcji nerek – azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny.
Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Zmiana stężeń profili lipidowych krwi (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 28
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru profili lipidowych – cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), trójglicerydów.
Dzień 0, dzień 14, dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-027-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj