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La valutazione degli effetti dell'estratto di Polygonatum Kingianum sulle prestazioni di resistenza e anti-fatica

4 agosto 2023 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare l'efficacia dell'estratto di polygonatum kingianum sulle prestazioni di resistenza e anti-fatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano di età compresa tra 30 e 60 anni
  • Deve leggere e firmare il modulo di consenso informato
  • Durante l'esperimento, non modificare lo stile di vita e le abitudini alimentari
  • Cooperare per non impegnarsi in esercizi ad alta intensità 48 ore prima di ogni esperimento

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
  • Persone con gravi malattie cardiache, epatiche, renali, endocrine e di altri organi (come ipertensione, diabete, disfunzione renale e malattie cardiache) e malati mentali
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico entro 6 mesi o hanno lesioni agli arti inferiori
  • Le persone che sono allergiche all'estratto di Polygonatum kingianum
  • Partecipare ad altri studi clinici relativi all'antifatica entro quattro settimane dalla sperimentazione
  • Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: Bevanda all'estratto di Polygonatum kingianum
consumare 1 bottiglia al giorno
Integratore alimentare: Bevanda all'estratto di Polygonatum kingianum
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • Bevanda all'estratto di Dragon Power® Polygonatum kingianum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di resistenza aerobica
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il test del passo di 3 minuti viene utilizzato per valutare la resistenza aerobica
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il cambiamento delle prestazioni di attenzione continua
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il software Canon per l'attenzione continua (Conners' Continuous Performance Test) viene utilizzato per valutare le prestazioni dell'attenzione continua
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il cambiamento dell'espressione del gene PDE5 nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare l'espressione del gene PDE5
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il cambiamento di concentrazione di testosterone nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare le concentrazioni di testosterone
Giorno 0, giorno 14, giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di ossido nitrico nel sangue (NO)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare le concentrazioni di ossido nitrico
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il cambiamento della condizione di fatica dell'autovalutazione
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Per valutare la condizione di fatica è stata utilizzata una scala Likert a 10 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di affaticamento.
Giorno 0, giorno 14, giorno 28

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento delle concentrazioni dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare la concentrazione dei biomarcatori della funzionalità epatica: aspartato amino transferasi (AST), alanina amino transferasi (ALT).
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il cambiamento delle concentrazioni dei biomarcatori della funzione renale (BUN, creatinina) nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare la concentrazione dei biomarcatori della funzione renale: azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina.
Giorno 0, giorno 14, giorno 28
La variazione delle concentrazioni dei profili lipidici nel sangue (colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi)
Lasso di tempo: Giorno 0, giorno 14, giorno 28
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i profili lipidici: colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo (LDL-C), lipoproteine-colesterolo ad alta densità (HDL-C), trigliceridi.
Giorno 0, giorno 14, giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-027-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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