持久力パフォーマンスと抗疲労に対するタデ属キンギアヌム抽出物の効果評価
2023年8月4日 更新者：TCI Co., Ltd.
持久力パフォーマンスと抗疲労に対するタデ属キンギアヌム抽出物の有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pingtung、台湾
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳～60歳くらいの健康な男性
- インフォームドコンセントフォームを読んで署名する必要があります
- 実験中は生活習慣や食生活を変えないでください。
- 各実験の 48 時間前には高強度の運動を行わないようご協力ください。
除外基準:
- この研究に参加する意思のない被験者。
- 心臓、肝臓、腎臓、内分泌およびその他の臓器の重篤な疾患（高血圧、糖尿病、腎機能障害、心臓関連疾患など）を患っている人および精神疾患のある人
- 6か月以内の手術を受けた人、または下肢に損傷がある人
- タデ抽出物にアレルギーのある人
- 試験後 4 週間以内に抗疲労に関連する他の臨床試験に参加する
- この治験の主任研究者が教えるコースを現在受講している学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
1日あたり1ボトルを消費してください
|
1日1本を消費する
|
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実験的：タデ属キンギアヌムエキスドリンク
1日あたり1ボトルを消費してください
|
1日あたり1ボトルを消費してください
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有酸素持久力の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
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有酸素性持久力を評価するために 3 分間のステップテストが使用されます
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0日目、14日目、28日目
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継続的注意パフォーマンスの変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
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キヤノンの継続的注意ソフトウェア (Conners の継続的パフォーマンス テスト) は、継続的注意のパフォーマンスを評価するために使用されます。
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0日目、14日目、28日目
|
|
血中PDE5遺伝子発現の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
PDE5遺伝子の発現を測定するために空腹時の静脈血を採取しました。
|
0日目、14日目、28日目
|
|
血液中のテストステロン濃度の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
テストステロン濃度を測定するために空腹時の静脈血を採取しました
|
0日目、14日目、28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液中の一酸化窒素（NO）の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
一酸化窒素濃度を測定するために空腹時の静脈血を採取しました。
|
0日目、14日目、28日目
|
|
自己評価の疲労状態の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
疲労状態を評価するために、10 ポイントのリッカート スケールが利用されました。
スコアが高いほど疲労レベルが高くなります。
|
0日目、14日目、28日目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）濃度の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
空腹時の静脈血を採取して、肝機能バイオマーカーであるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の濃度を測定しました。
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0日目、14日目、28日目
|
|
血液中の腎機能バイオマーカー（BUN、クレアチニン）濃度の変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
|
腎機能バイオマーカーである血中尿素窒素（BUN）、クレアチニンの濃度を測定するために、空腹時の静脈血を採取しました。
|
0日目、14日目、28日目
|
|
血中脂質プロファイル（総コレステロール、LDL-C、HDL-C、中性脂肪）の濃度変化
時間枠：0日目、14日目、28日目
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空腹時の静脈血を採取して、脂質プロファイル（総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、トリグリセリド）を測定しました。
|
0日目、14日目、28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo-han Wu、National Pingtung University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (実際)
2023年6月17日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-027-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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