黄精提取物对耐力表现和抗疲劳的影响评价
2023年8月4日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估黄精提取物对耐力表现和抗疲劳的功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pingtung、台湾
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-60岁健康男性
- 必须阅读并签署知情同意书
- 实验期间，不要改变生活方式和饮食习惯
- 每次实验前48小时配合不进行高强度运动
排除标准：
- 不愿参加本研究的受试者。
- 患有心、肝、肾、内分泌等器官严重疾病（如高血压、糖尿病、肾功能不全及心脏相关疾病）及精神病人
- 6个月内接受过手术或下肢受伤的人
- 对黄精提取物过敏的人
- 试验后4周内参加其他抗疲劳相关临床试验
- 目前正在参加由本试验的主要研究者教授的课程的学生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
每天消耗1瓶
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每天消耗1瓶
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实验性的：玉竹提取液
每天消耗1瓶
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每天消耗1瓶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧耐力的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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3分钟台阶测试用于评估有氧耐力
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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持续注意力表现的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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佳能持续注意力软件（Conners' Continuous Performance Test）用于评估持续注意力表现
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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血PDE5基因表达量的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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空腹静脉血检测PDE5基因表达
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
|
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血液中睾酮浓度的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本以测量睾酮浓度
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液一氧化氮（NO）的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采集空腹静脉血以测量一氧化氮的浓度
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
|
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自评疲劳状况变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采用 10 点李克特量表来评估疲劳状况。
分数越高，疲劳程度越高。
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中肝功能生物标志物（AST、ALT）浓度变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本，测量肝功能生物标志物——天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）的浓度。
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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血液中肾功能生物标志物（BUN、肌酐）浓度的变化
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本以测量肾功能生物标志物——血尿素氮（BUN）、肌酐的浓度。
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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血脂浓度变化（总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯）
大体时间：第 0 天、第 14 天、第 28 天
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采集空腹静脉血样本以测量脂质谱——总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯。
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第 0 天、第 14 天、第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo-han Wu、National Pingtung University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年6月17日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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