Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků extraktu Polygonatum Kingianum na vytrvalostní výkon a proti únavě

4. srpna 2023 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit účinnost extraktu z Polygonatum kingianum na vytrvalostní výkon a proti únavě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Pingtung, Tchaj-wan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž ve věku 30-60 let
  • Musíte si přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Během experimentu neměňte životní styl a stravovací návyky
  • Spolupracujte tak, abyste se 48 hodin před každým experimentem nezapojovali do vysoce intenzivního cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Lidé se závažnými onemocněními srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů (jako je hypertenze, cukrovka, renální dysfunkce a onemocnění související se srdcem) a duševně nemocní
  • Lidé, kteří podstoupili operaci do 6 měsíců nebo mají poranění dolních končetin
  • Lidé, kteří jsou alergičtí na extrakt z Polygonatum kingianum
  • Zúčastněte se dalších klinických studií souvisejících s únavou do čtyř týdnů od studie
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Doplněk stravy: Placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Experimentální: Nápoj s extraktem Polygonatum kingianum
konzumujte 1 lahvičku denně
Doplněk stravy: Nápoj s extraktem Polygonatum kingianum
konzumujte 1 lahvičku denně
Ostatní jména:
  • Nápoj s extraktem Dragon Power® Polygonatum kingianum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní vytrvalosti
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
K hodnocení aerobní vytrvalosti se používá 3minutový krokový test
Den 0, den 14, den 28
Změna výkonu trvalé pozornosti
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Software pro nepřetržitou pozornost od společnosti Canon (Conners' Continuous Performance Test) se používá k hodnocení výkonu trvalé pozornosti
Den 0, den 14, den 28
Změna exprese genu PDE5 v krvi
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření exprese genu PDE5
Den 0, den 14, den 28
Změna koncentrace testosteronu v krvi
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření koncentrací testosteronu
Den 0, den 14, den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního oxidu dusnatého (NO)
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření koncentrací oxidu dusnatého
Den 0, den 14, den 28
Změna únavového stavu sebehodnocení
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
K hodnocení stavu únavy byla použita 10bodová Likertova škála. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň únavy.
Den 0, den 14, den 28

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrací biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) v krvi
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření koncentrace biomarkerů jaterních funkcí – aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT).
Den 0, den 14, den 28
Změna koncentrací biomarkerů funkce ledvin (BUN, kreatinin) v krvi
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno, aby se změřila koncentrace biomarkerů funkce ledvin – krevní močovinový dusík (BUN), kreatinin.
Den 0, den 14, den 28
Změna koncentrací krevních lipidových profilů (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy)
Časové okno: Den 0, den 14, den 28
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření lipidových profilů – celkový cholesterol, lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), triglyceridy.
Den 0, den 14, den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-027-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit