Effektbedömningen av Polygonatum Kingianum-extraktet på uthållighetsprestanda och anti-trötthet
4 augusti 2023 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma effekten av polygonatum kingianum-extrakt på uthållighetsprestanda och mot trötthet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane i åldern 30-60 år
- Måste läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke
- Under experimentet, ändra inte livsstil och matvanor
- Samarbeta för att inte delta i högintensiv träning 48 timmar före varje experiment
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Personer med allvarliga sjukdomar i hjärta, lever, njure, endokrina och andra organ (såsom högt blodtryck, diabetes, njursvikt och hjärtrelaterade sjukdomar) och mentala patienter
- Personer som har opererats inom 6 månader eller har skador i nedre extremiteter
- Människor som är allergiska mot Polygonatum kingianum-extrakt
- Delta i andra kliniska prövningar relaterade till anti-fatigue inom fyra veckor efter prövningen
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
konsumera 1 flaska per dag
|
konsumera 1 flaska per dag
|
|
Experimentell: Polygonatum kingianum extraktdryck
konsumera 1 flaska per dag
|
konsumera 1 flaska per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av aerob uthållighet
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
3-minuters stegtest används för att bedöma aerob uthållighet
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av kontinuerlig uppmärksamhet prestanda
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Canons programvara för kontinuerlig uppmärksamhet (Conners' Continuous Performance Test) används för att bedöma prestanda för kontinuerlig uppmärksamhet
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av blodets PDE5-genuttryck
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta uttrycket av PDE5-genen
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av koncentrationen av testosteron i blodet
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationer av testosteron
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av kväveoxid i blodet (NO)
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kväveoxid
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av självskattning trötthet tillstånd
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
En 10-poängs likert-skala användes för att utvärdera utmattningstillstånd.
Ju högre poäng, desto högre trötthetsnivå.
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av koncentrationer av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALAT) i blod
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationen av leverfunktionsbiomarkörer - aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT).
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av koncentrationer av biomarkörer för njurfunktion (BUN, kreatinin) i blod
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta koncentrationen av biomarkörer för njurfunktion - Blood Urea Nitrogen (BUN), kreatinin.
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
|
Förändringen av koncentrationer av blodlipidprofiler (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider)
Tidsram: Dag 0, dag 14, dag 28
|
Fastande venöst blod togs för att mäta lipidprofiler-totalkolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglycerid.
|
Dag 0, dag 14, dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-027-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .