Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectbeoordeling van het Polygonatum Kingianum-extract op uithoudingsvermogen en anti-vermoeidheid

4 augustus 2023 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de werkzaamheid van polygonatum kingianum-extract op uithoudingsvermogen en antivermoeidheid te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man van 30-60 jaar oud
  • Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen
  • Verander tijdens het experiment de levensstijl en eetgewoonten niet
  • Werk samen om 48 uur voor elk experiment geen intensieve oefeningen te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Mensen met ernstige ziekten van hart, lever, nieren, endocriene en andere organen (zoals hypertensie, diabetes, nierdisfunctie en hartgerelateerde ziekten) en psychiatrische patiënten
  • Mensen die binnen 6 maanden een operatie hebben ondergaan of verwondingen aan de onderste ledematen hebben
  • Mensen die allergisch zijn voor Polygonatum kingianum-extract
  • Deelnemen aan andere klinische onderzoeken met betrekking tot vermoeidheid binnen vier weken na de proef
  • Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
consumeer 1 fles per dag
Voedingssupplement: Placebo-drankje
consumeer 1 fles per dag
Experimenteel: Polygonatum kingianum-extractdrank
consumeer 1 fles per dag
Voedingssupplement: Polygonatum kingianum-extractdrank
consumeer 1 fles per dag
Andere namen:
  • Dragon Power® Polygonatum kingianum-extractdrank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van aëroob uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Stappentest van 3 minuten wordt gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen te beoordelen
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van continue aandachtsprestaties
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Canon-software voor continue aandacht (Conners' Continuous Performance Test) wordt gebruikt om de prestaties van continue aandacht te beoordelen
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van PDE5-genexpressie in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de expressie van het PDE5-gen te meten
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van de concentratie van testosteron in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd afgenomen om de testosteronconcentraties te meten
Dag 0, dag 14, dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van bloedstikstofmonoxide (NO)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties stikstofmonoxide te meten
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van zelfevaluatie vermoeidheidstoestand
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Een 10-punts Likert-schaal werd gebruikt om de vermoeidheidstoestand te evalueren. Hoe hoger de score, hoe hoger het vermoeidheidsniveau.
Dag 0, dag 14, dag 28

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van concentraties van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de concentratie van biomarkers voor de leverfunctie te meten: aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT).
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van concentraties van biomarkers van de nierfunctie (BUN, creatinine) in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om de concentratie van biomarkers van de nierfunctie te meten: Blood Urea Nitrogen (BUN), creatinine.
Dag 0, dag 14, dag 28
De verandering van concentraties van bloedlipidenprofielen (totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceride)
Tijdsspanne: Dag 0, dag 14, dag 28
Nuchter veneus bloed werd bemonsterd om lipidenprofielen te meten: totaal cholesterol, Low Density Lipoprotein-Cholesterol (LDL-C), High Density Lipoprotein-Cholesterol (HDL-C), triglyceride.
Dag 0, dag 14, dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-027-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren