Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektvurderingen av Polygonatum Kingianum-ekstraktet på utholdenhetsytelse og anti-fatigue

4. august 2023 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere effekten av polygonatum kingianum-ekstrakt på utholdenhetsytelse og anti-tretthet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk mann i alderen 30-60 år
  • Må lese og signere skjemaet for informert samtykke
  • Under eksperimentet, ikke endre livsstil og spisevaner
  • Samarbeid for ikke å delta i høyintensiv trening 48 timer før hvert eksperiment

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
  • Personer med alvorlige sykdommer i hjerte, lever, nyre, endokrine og andre organer (som hypertensjon, diabetes, nedsatt nyrefunksjon og hjerterelaterte sykdommer) og psykiske pasienter
  • Personer som har gjennomgått operasjon innen 6 måneder eller har skader i underekstremitetene
  • Folk som er allergiske mot Polygonatum kingianum-ekstrakt
  • Delta i andre kliniske studier relatert til anti-fatigue innen fire uker etter studien
  • Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-drikk
konsumere 1 flaske per dag
Kosttilskudd: Placebo-drikk
konsumere 1 flaske per dag
Eksperimentell: Polygonatum kingianum ekstraktdrikk
konsumere 1 flaske per dag
Kosttilskudd: Polygonatum kingianum ekstraktdrikk
konsumere 1 flaske per dag
Andre navn:
  • Dragon Power® Polygonatum kingianum ekstraktdrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av aerob utholdenhet
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
3-minutters trinntest brukes til å vurdere aerob utholdenhet
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen av kontinuerlig oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Canons programvare for kontinuerlig oppmerksomhet (Conners' Continuous Performance Test) brukes til å vurdere kontinuerlig oppmerksomhetsytelse
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen av blod PDE5-genuttrykk
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle ekspresjonen av PDE5-genet
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen i konsentrasjonen av testosteron i blodet
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av testosteron
Dag 0, dag 14, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringen av nitrogenoksid i blodet (NO)
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjoner av nitrogenoksid
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen av selvevalueringstretthetstilstand
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
En 10-punkts likert-skala ble brukt for å evaluere utmattelsestilstanden. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere tretthetsnivå.
Dag 0, dag 14, dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i konsentrasjoner av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjonen av leverfunksjonsbiomarkører - aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT).
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen i konsentrasjoner av biomarkører for nyrefunksjon (BUN, kreatinin) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle konsentrasjonen av biomarkører for nyrefunksjon - Blood Urea Nitrogen (BUN), kreatinin.
Dag 0, dag 14, dag 28
Endringen i konsentrasjonen av blodlipidprofiler (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserid)
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Det ble tatt prøver av fastende veneblod for å måle lipidprofiler - totalkolesterol, lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglyserid.
Dag 0, dag 14, dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-027-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo-drikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere