Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия экстракта Polygonatum Kingianum на выносливость и снижение усталости

4 августа 2023 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить эффективность экстракта полигоната королевского в отношении выносливости и борьбы с усталостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Pingtung, Тайвань
        • National Pingtung University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мужчина в возрасте 30-60 лет
  • Необходимо прочитать и подписать форму информированного согласия
  • Во время эксперимента не меняйте образ жизни и привычки в еде
  • Сотрудничайте, чтобы не заниматься высокоинтенсивными упражнениями за 48 часов до каждого эксперимента.

Критерий исключения:

  • Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
  • Людям с серьезными заболеваниями сердца, печени, почек, эндокринных и других органов (такими как гипертония, диабет, почечная дисфункция и сердечно-сосудистые заболевания) и психически больным
  • Люди, перенесшие операцию в течение 6 месяцев или имеющие травмы нижних конечностей
  • Люди с аллергией на экстракт Polygonatum kingianum
  • Участвовать в других клинических испытаниях, связанных с анти-усталостью, в течение четырех недель после испытания.
  • Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
употреблять 1 бутылку в день
Диетическая добавка: Напиток плацебо
употреблять 1 бутылку в день
Экспериментальный: Экстракт полигоната королевского (Polygonatum kingianum)
употреблять 1 бутылку в день
Диетическая добавка: Экстракт полигоната королевского (Polygonatum kingianum)
употреблять 1 бутылку в день
Другие имена:
  • Экстракт Dragon Power® Polygonatum kingianum

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аэробной выносливости
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
3-минутный степ-тест используется для оценки аэробной выносливости.
День 0, день 14, день 28
Изменение показателей непрерывного внимания
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Программное обеспечение Canon для непрерывного внимания (Conners' Continuous Performance Test) используется для оценки непрерывного внимания.
День 0, день 14, день 28
Изменение экспрессии гена PDE5 в крови
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для измерения экспрессии гена ФДЭ5.
День 0, день 14, день 28
Изменение концентрации тестостерона в крови
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для измерения концентрации тестостерона.
День 0, день 14, день 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания оксида азота (NO) в крови
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для определения концентрации оксида азота.
День 0, день 14, день 28
Изменение самооценки состояния усталости
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Для оценки усталостного состояния использовали 10-балльную шкалу Лайкерта. Чем выше балл, тем выше уровень усталости.
День 0, день 14, день 28

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентраций биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) в крови
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для определения концентрации биомаркеров функции печени – аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).
День 0, день 14, день 28
Изменение концентраций биомаркеров функции почек (АМК, креатинина) в крови
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для измерения концентрации биомаркеров функции почек – азота мочевины крови (АМК), креатинина.
День 0, день 14, день 28
Изменение концентраций липидного профиля крови (общего холестерина, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП, триглицеридов)
Временное ограничение: День 0, день 14, день 28
Брали пробы венозной крови натощак для измерения профилей липидов - общего холестерина, липопротеинов низкой плотности-холестерина (LDL-C), липопротеинов-холестерина высокой плотности (HDL-C), триглицеридов.
День 0, день 14, день 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-027-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напиток плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться