- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877677
Polygonatum Kingianum -uutteen vaikutusten arviointi suorituskykyyn ja väsymykseen
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida polygonatum kingianum -uutteen tehoa kestävyyssuoritukseen ja väsymyksen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies iältään 30-60 vuotta
- Sinun on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
- Älä muuta elämäntapoja ja ruokailutottumuksia kokeen aikana
- Älä harjoittele korkean intensiteetin harjoittelua 48 tuntia ennen jokaista koetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Ihmiset, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisi- ja muiden elinten sairauksia (kuten verenpainetauti, diabetes, munuaisten vajaatoiminta ja sydämeen liittyvät sairaudet) ja mielisairaudet
- Ihmiset, joille on tehty leikkaus 6 kuukauden sisällä tai joilla on alaraajavammoja
- Ihmiset, jotka ovat allergisia Polygonatum kingianum -uutteelle
- Osallistu muihin kliinisiin uupumukseen liittyviin tutkimuksiin neljän viikon kuluessa kokeesta
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
|
Kokeellinen: Polygonatum kingianum -uutejuoma
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
3 minuutin askeltestiä käytetään aerobisen kestävyyden arvioimiseen
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Jatkuvan huomion suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Canonin jatkuvan tarkkailun ohjelmistoa (Conners' Continuous Performance Test) käytetään jatkuvan huomion suorituskyvyn arvioimiseen
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Veren PDE5-geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte PDE5-geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Testosteronipitoisuuden muutos veressä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte testosteronipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren typpioksidin (NO) muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte typpioksidipitoisuuksien mittaamiseksi
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Itsearvioinnin väsymistilan muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Väsymystilan arvioimiseen käytettiin 10 pisteen likert-asteikkoa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi väsymisaste.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) pitoisuuksien muutos veressä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien - aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT) - pitoisuuden mittaamiseksi.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Munuaisten toiminnan biomarkkerien (BUN, kreatiniini) pitoisuuksien muutos veressä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien - veren ureatyppi (BUN), kreatiniini - pitoisuuden mittaamiseksi.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
|
Veren lipidiprofiilien pitoisuuksien muutos (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridi)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Paastolaskimoverestä otettiin näytteitä lipidiprofiilien mittaamiseksi - kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C), triglyseridi.
|
Päivä 0, päivä 14, päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-027-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Placebo juoma
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiTuntematonAkuutti myelooinen leukemia, aikuisetMeksiko
-
Chung Shan Medical UniversityValmisMuut ihon ja ihonalaisen infektiotTaiwan
-
St Patrick's Hospital, IrelandTuntematon
-
Partnership to End AddictionFeinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Alkoholismi | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Alkoholin käytön häiriöt | Alkoholin väärinkäyttöYhdysvallat