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Die Wirkungsbewertung des Polygonatum-Kingianum-Extrakts auf Ausdauerleistung und Anti-Müdigkeit

4. August 2023 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Um die Wirksamkeit des Polygonatum-Kingianum-Extrakts auf die Ausdauerleistung und die Anti-Müdigkeit zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann im Alter von 30–60 Jahren
  • Muss die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
  • Ändern Sie während des Experiments nicht den Lebensstil und die Essgewohnheiten
  • Achten Sie darauf, 48 Stunden vor jedem Experiment keinen hochintensiven Sport zu treiben

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Menschen mit schweren Erkrankungen des Herzens, der Leber, der Nieren, des endokrinen Systems und anderer Organe (wie Bluthochdruck, Diabetes, Nierenfunktionsstörungen und Herzerkrankungen) sowie Geisteskranke
  • Personen, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Operation unterzogen haben oder Verletzungen der unteren Gliedmaßen haben
  • Menschen, die allergisch gegen Polygonatum kingianum-Extrakt sind
  • Nehmen Sie innerhalb von vier Wochen nach der Studie an anderen klinischen Studien zum Thema Anti-Müdigkeit teil
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag konsumieren
Experimental: Polygonatum-Kingianum-Extrakt-Getränk
1 Flasche pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Polygonatum-Kingianum-Extrakt-Getränk
1 Flasche pro Tag verzehren
Andere Namen:
  • Dragon Power® Polygonatum kingianum-Extraktgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der aeroben Ausdauer
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Beurteilung der aeroben Ausdauer wird ein 3-Minuten-Stufentest verwendet
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung der kontinuierlichen Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Beurteilung der kontinuierlichen Aufmerksamkeitsleistung wird die Canon-Software für kontinuierliche Aufmerksamkeit (Conners' Continuous Performance Test) verwendet
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung der PDE5-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Messung der Expression des PDE5-Gens wurde nüchternes venöses Blut entnommen
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung der Testosteronkonzentration im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Messung der Testosteronkonzentration wurde nüchtern venöses Blut entnommen
Tag 0, Tag 14, Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung von Stickstoffmonoxid (NO) im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Messung der Stickoxidkonzentration wurde nüchtern venöses Blut entnommen
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung des Selbsteinschätzungs-Müdigkeitszustands
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Beurteilung des Ermüdungszustands wurde eine 10-Punkte-Likert-Skala verwendet. Je höher die Punktzahl, desto höher der Ermüdungsgrad.
Tag 0, Tag 14, Tag 28

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Konzentrationen von Leberfunktions-Biomarkern (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Konzentration von Leberfunktions-Biomarkern zu messen – Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT).
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung der Konzentrationen von Nierenfunktions-Biomarkern (BUN, Kreatinin) im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Konzentration von Biomarkern für die Nierenfunktion zu messen: Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Kreatinin.
Tag 0, Tag 14, Tag 28
Die Veränderung der Konzentrationen der Blutfettprofile (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglycerid)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 14, Tag 28
Zur Messung der Lipidprofile wurde nüchternes venöses Blut entnommen: Gesamtcholesterin, Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglycerid.
Tag 0, Tag 14, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-027-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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