Evaluación de los efectos del extracto de Polygonatum Kingianum sobre el rendimiento de resistencia y la antifatiga
4 de agosto de 2023 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la eficacia del extracto de polygnatum kingianum en el rendimiento de resistencia y antifatiga
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pingtung, Taiwán
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón sano de 30 a 60 años
- Debe leer y firmar el formulario de consentimiento informado
- Durante el experimento, no cambie el estilo de vida y los hábitos alimenticios.
- Coopere para no realizar ejercicio de alta intensidad 48 horas antes de cada experimento.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no está dispuesto a participar en este estudio.
- Personas con enfermedades graves del corazón, hígado, riñón, sistema endocrino y otros órganos (como hipertensión, diabetes, disfunción renal y enfermedades relacionadas con el corazón) y pacientes mentales
- Personas que han sido operadas en los últimos 6 meses o que tienen lesiones en las extremidades inferiores
- Las personas que son alérgicas al extracto de Polygonatum kingianum
- Participar en otros ensayos clínicos relacionados con antifatiga dentro de las cuatro semanas posteriores al ensayo.
- Estudiantes que actualmente están tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Bebida placebo
consumir 1 botella por día
|
consumir 1 botella por día
|
|
Experimental: Bebida de extracto de Polygonatum kingianum
consumir 1 botella por día
|
consumir 1 botella por día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de la resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
La prueba de pasos de 3 minutos se utiliza para evaluar la resistencia aeróbica
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio del rendimiento de la atención continua.
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
El software de atención continua de Canon (Conners' Continuous Performance Test) se utiliza para evaluar el rendimiento de la atención continua
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio de expresión del gen PDE5 en sangre
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir la expresión del gen PDE5
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio de concentración de testosterona en la sangre.
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir las concentraciones de testosterona.
|
Día 0, día 14, día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de óxido nítrico en sangre (NO)
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir las concentraciones de óxido nítrico
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio de la condición de fatiga de autoevaluación.
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se utilizó una escala Likert de 10 puntos para evaluar la condición de fatiga.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de fatiga.
|
Día 0, día 14, día 28
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de concentraciones de biomarcadores de función hepática (AST, ALT) en sangre
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir la concentración de biomarcadores de la función hepática: aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT).
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio de las concentraciones de biomarcadores de la función renal (BUN, creatinina) en sangre
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir la concentración de biomarcadores de la función renal: nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina.
|
Día 0, día 14, día 28
|
|
El cambio de las concentraciones de los perfiles de lípidos en sangre (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Día 0, día 14, día 28
|
Se tomaron muestras de sangre venosa en ayunas para medir los perfiles de lípidos: colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), triglicéridos.
|
Día 0, día 14, día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-027-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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