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A avaliação dos efeitos do extrato de Polygonatum Kingianum no desempenho de resistência e anti-fadiga

4 de agosto de 2023 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar a eficácia do extrato de polygonatum kingianum no desempenho de resistência e antifadiga

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem saudável de 30 a 60 anos
  • Deve ler e assinar o formulário de consentimento informado
  • Durante o experimento, não altere o estilo de vida e os hábitos alimentares
  • Cooperar para não praticar exercícios de alta intensidade 48 horas antes de cada experimento

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
  • Pessoas com doenças graves do coração, fígado, rins, órgãos endócrinos e outros órgãos (como hipertensão, diabetes, disfunção renal e doenças relacionadas ao coração) e pacientes mentais
  • Pessoas que foram submetidas a cirurgia nos últimos 6 meses ou têm lesões nos membros inferiores
  • Pessoas alérgicas ao extrato de Polygonatum kingianum
  • Participar de outros ensaios clínicos relacionados ao antifadiga dentro de quatro semanas após o ensaio
  • Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
consumir 1 frasco por dia
Suplemento dietético: Bebida placebo
consumir 1 frasco por dia
Experimental: Bebida de extrato de Polygonatum kingianum
consumir 1 frasco por dia
Suplemento dietético: Bebida de extrato de Polygonatum kingianum
consumir 1 frasco por dia
Outros nomes:
  • Dragon Power® Polygonatum kingianum bebida de extrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da resistência aeróbica
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O teste do degrau de 3 minutos é usado para avaliar a resistência aeróbica
Dia 0, dia 14, dia 28
A mudança do desempenho da atenção contínua
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O software de atenção contínua da Canon (Conners' Continuous Performance Test) é usado para avaliar o desempenho da atenção contínua
Dia 0, dia 14, dia 28
A alteração da expressão do gene PDE5 no sangue
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir a expressão do gene PDE5
Dia 0, dia 14, dia 28
A alteração da concentração de testosterona no sangue
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir as concentrações de testosterona
Dia 0, dia 14, dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do óxido nítrico (NO) no sangue
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir as concentrações de óxido nítrico
Dia 0, dia 14, dia 28
A mudança da condição de fadiga de autoavaliação
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
Uma escala likert de 10 pontos foi utilizada para avaliar a condição de fadiga. Quanto maior a pontuação, maior o nível de fadiga.
Dia 0, dia 14, dia 28

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração das concentrações de biomarcadores da função hepática (AST, ALT) no sangue
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir a concentração de biomarcadores da função hepática - Aspartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT).
Dia 0, dia 14, dia 28
A alteração das concentrações de biomarcadores da função renal (BUN, creatinina) no sangue
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir a concentração de biomarcadores da função renal - nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina.
Dia 0, dia 14, dia 28
A alteração das concentrações dos perfis lipídicos no sangue (colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos)
Prazo: Dia 0, dia 14, dia 28
O sangue venoso em jejum foi coletado para medir os perfis lipídicos - colesterol total, lipoproteína de baixa densidade-colesterol (LDL-C), lipoproteína de alta densidade-colesterol (HDL-C), triglicerídeos.
Dia 0, dia 14, dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-027-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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