Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektvurderingen af ​​Polygonatum Kingianum-ekstraktet på udholdenhedspræstation og anti-træthed

4. august 2023 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere effektiviteten af ​​polygonatum kingianum-ekstrakt på udholdenhedspræstation og anti-træthed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung, Taiwan
        • National Pingtung University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand i alderen 30-60 år
  • Skal læse og underskrive samtykkeerklæringen
  • Under eksperimentet må du ikke ændre livsstil og spisevaner
  • Samarbejd for ikke at deltage i højintensiv træning 48 timer før hvert eksperiment

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
  • Mennesker med alvorlige sygdomme i hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer (såsom hypertension, diabetes, nyreinsufficiens og hjerterelaterede sygdomme) og mentale patienter
  • Personer, der er blevet opereret inden for 6 måneder eller har skader i underekstremiteterne
  • Folk, der er allergiske over for Polygonatum kingianum-ekstrakt
  • Deltag i andre kliniske forsøg relateret til anti-træthed inden for fire uger efter forsøget
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen
Eksperimentel: Polygonatum kingianum ekstrakt drik
indtag 1 flaske om dagen
Kosttilskud: Polygonatum kingianum ekstrakt drik
indtag 1 flaske om dagen
Andre navne:
  • Dragon Power® Polygonatum kingianum ekstraktdrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​aerob udholdenhed
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
3-min trintest bruges til at vurdere aerob udholdenhed
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændringen af ​​kontinuerlig opmærksomhed ydeevne
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Canon kontinuerlig opmærksomhedssoftware (Conners' Continuous Performance Test) bruges til at vurdere kontinuerlig opmærksomhedsydelse
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændring af blod PDE5-genekspression
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle ekspressionen af ​​PDE5-genet
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændring af koncentrationen af ​​testosteron i blodet
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af testosteron
Dag 0, dag 14, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​nitrogenoxid i blodet (NO)
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationer af nitrogenoxid
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændringen af ​​selvevalueringstræthedstilstand
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
En 10-punkts likert-skala blev brugt til at evaluere træthedstilstanden. Jo højere score, jo højere træthedsniveau.
Dag 0, dag 14, dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af koncentrationer af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationen af ​​leverfunktionsbiomarkører - aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT).
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændring af koncentrationer af biomarkører for nyrefunktion (BUN, kreatinin) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle koncentrationen af ​​biomarkører for nyrefunktion - Blood Urea Nitrogen (BUN), kreatinin.
Dag 0, dag 14, dag 28
Ændring af koncentrationer af blodlipidprofiler (total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerid)
Tidsramme: Dag 0, dag 14, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle lipidprofiler - totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C), højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C), triglycerid.
Dag 0, dag 14, dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-027-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner