A Polygonatum Kingianum kivonat kitartási teljesítményre és fáradtság elleni hatásának értékelése
2023. augusztus 4. frissítette: TCI Co., Ltd.
A polygonatum kingianum kivonat hatékonyságának felmérése az állóképességi teljesítményre és a fáradtság csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pingtung, Tajvan
- National Pingtung University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi 30-60 év között
- El kell olvasnia és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot
- A kísérlet során ne változtasson életmódján és étkezési szokásain
- Együttműködjön, hogy ne vegyen részt nagy intenzitású edzésben 48 órával minden kísérlet előtt
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
- Súlyos szív-, máj-, vese-, endokrin- és egyéb szervek betegségben szenvedők (például magas vérnyomás, cukorbetegség, veseműködési zavar és szívvel összefüggő betegségek) és elmebetegek
- Olyan emberek, akik 6 hónapon belül műtéten estek át, vagy alsó végtagsérülést szenvedtek
- Emberek, akik allergiásak a Polygonatum kingianum kivonatra
- Vegyen részt a fáradtság elleni küzdelemmel kapcsolatos egyéb klinikai vizsgálatokban a vizsgálatot követő négy héten belül
- Azok a hallgatók, akik jelenleg a vizsgálat vezető kutatója által tanított kurzusokon vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ital
fogyassz naponta 1 üveget
|
fogyassz naponta 1 üveget
|
|
Kísérleti: Polygonatum kingianum kivonatú ital
fogyassz naponta 1 üveget
|
fogyassz naponta 1 üveget
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aerob állóképesség változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
3 perces lépéstesztet használnak az aerob állóképesség felmérésére
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
A folyamatos figyelemteljesítmény változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
A Canon folyamatos figyelemfelkeltő szoftvere (Conners' Continuous Performance Test) a folyamatos figyelem teljesítményének értékelésére szolgál
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
A vér PDE5 génexpressziójának változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vérmintát vettünk a PDE5 gén expressziójának mérésére
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
A tesztoszteron koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a tesztoszteron koncentrációjának mérésére
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér nitrogén-monoxid (NO) változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vért vettünk a nitrogén-monoxid koncentrációjának mérésére
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
Az önértékelési fáradtság állapotának változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
10 pontos Likert skálát használtunk a fáradtság állapotának értékelésére.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fáradtság szintje.
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májfunkciós biomarkerek (AST, ALT) koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vérmintát vettünk a májfunkciós biomarkerek – aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-amino-transzferáz (ALT) – koncentrációjának mérésére.
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
A vesefunkciós biomarkerek (BUN, kreatinin) koncentrációjának változása a vérben
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vérmintát vettünk a vesefunkció biomarkereinek – Blood Urea Nitrogen (BUN), kreatinin – koncentrációjának mérésére.
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
|
A vér lipidprofiljainak (összkoleszterin, LDL-C, HDL-C, triglicerid) koncentrációjának változása
Időkeret: 0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Éhgyomri vénás vérmintát vettünk a lipidprofilok – összkoleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C), triglicerid – mérésére.
|
0. nap, 14. nap, 28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo-han Wu, National Pingtung University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-027-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .