"집중 치료에서 간헐적 경장영양 대 지속적 투여의 효능" (ENINCO)
2023년 5월 25일 업데이트: Maria Dolores Saiz Vinuesa, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
"합병증 감소를 위한 집중 치료 환자의 간헐적 경장 영양 대 지속적인 투여의 효능. 무작위 임상 시험"
이 임상 시험의 목표는 중환자실에서 비위관을 가진 성인 환자의 간헐적 경장 영양과 지속적인 경장 영양의 효능을 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 위장 및 호흡기 합병증 감소
- 칼로리 목표 달성을 평가합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자에게 정보에 입각한 동의가 요청됩니다.
참가자는 대조군(지속적인 경장 영양) 또는 실험 그룹(간헐적인 경장 영양)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구원은 위장 및 호흡기 합병증이 감소하는지 확인하기 위해 간헐적인 경장 영양과 지속적인 경장 영양을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE
- 전화번호: 21686 0034967597100
- 이메일: tebisama@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: M.Pilar Córcoles-Jimenez, NURSE
- 전화번호: 37169 0034967597169
- 이메일: pcorcoles@sescam.org
연구 장소
-
-
-
Albacete, 스페인, 02008
- 모병
- Maria Dolores Saiz Vinuesa
-
연락하다:
- MARIA DOLORES MD SAIZ VINUESA, NURSE
- 전화번호: 629167321
- 이메일: tebisama@hotmail.com
-
부수사관:
- FRANCISCA F CALERO YÁNEZ, NURSE
-
부수사관:
- ANA MARIA AM PIQUERAS CARRIÓN, CERTIFIED NURSING ASSISTANT
-
부수사관:
- ISABEL I MURCIA SAEZ, CRITICAL CARE PHYSICIAN
-
부수사관:
- ELOINA E RODRIGUEZ MORENO, NURSE
-
부수사관:
- CARMEN C CARRILERO LÓPEZ, NURSE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알바세테대학 종합병원 중환자실 입원환자
- 처음 48시간 이내에 비위관을 통한 경장영양이 필요한 경우
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 복부 수술
- 무서운 예후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 경장 영양(IEN)
4볼러스(24시간)에 비위관을 통한 Enteral Nutriton(EN) 투여: 주입 펌프를 사용하여 주사당 1시간 동안 주입합니다.
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4볼러스(24시간)에 비위관을 통한 Enteral Nutriton(EN) 투여: 주입 펌프를 사용하여 주사당 1시간 동안 주입합니다.
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활성 비교기: 지속적인 경장 영양(CEN)
주입 펌프를 사용하여 24시간 동안 비위관을 통해 Enteral Nutriton(EN) 투여.
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주입 펌프를 사용하여 24시간 동안 비위관을 통해 Enteral Nutriton(EN) 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 합병증
기간: ICU 체류 중(최대 15일)
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위 내용물의 호흡 흡인
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ICU 체류 중(최대 15일)
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위장 합병증
기간: ICU 체류 중(최대 15일)
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소화기 과민증 : 설사, 구토, 위잔류량 증가(GRV)
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ICU 체류 중(최대 15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 목표 달성
기간: ICU 체류 중(최대 15일)
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칼로리 목표에 도달하는 시간(시간)
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ICU 체류 중(최대 15일)
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영양 상태: MNA
기간: ICU 입원 후 최대 2일
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다음으로 측정:Mini Nutritional Assessment,(MNA) 12-14점: 정상 영양 상태 8-11점: 영양실조 위험 0-7점: 영양실조
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ICU 입원 후 최대 2일
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혈당의 변화
기간: ICU 체류 중(최대 15일)
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저혈당증 또는 고혈당증의 에피소드
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ICU 체류 중(최대 15일)
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중환자실 체류
기간: 무작위 배정일로부터 100개월까지
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ICU 체류 일수
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무작위 배정일로부터 100개월까지
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인류
기간: 어떠한 사유로 사망한 날까지 100개월까지
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ICU에서의 사망 비율
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어떠한 사유로 사망한 날까지 100개월까지
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EN 관리 유형 변경
기간: ICU 체류 중(최대 15일)
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EN 관리 방식 변경
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ICU 체류 중(최대 15일)
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영양상태:Glim Criteria
기간: ICU 입원 후 최대 2일
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다음으로 측정: Glim 기준: 표현형 기준:비의도적 체중 감소(%) 낮은 BMI(kg/m2)감소된 근육량(종아리 둘레(cm)) 병인 기준: 음식 섭취 또는 동화 감소. 염증 *영양실조 진단을 위해서는 적어도 하나의 표현형 기준과 하나의 병인 기준이 필요합니다. |
ICU 입원 후 최대 2일
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영양 상태: 생화학적 가치
기간: ICU 입원 후 최대 2일
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다음으로 측정:생화학적 값: 알부민, 프리알부민, 총 단백질
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ICU 입원 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE, Gerencia de Atención Integrada de Albacete
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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경장영양에 대한 임상 시험
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