"Eficácia da nutrição enteral intermitente versus administração contínua em terapia intensiva" (ENINCO)
25 de maio de 2023 atualizado por: Maria Dolores Saiz Vinuesa, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
"Eficácia da Nutrição Enteral Intermitente Versus Administração Contínua em Pacientes de Terapia Intensiva na Redução de Complicações. Ensaio Clínico Randomizado"
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia da nutrição enteral intermitente versus nutrição enteral contínua em pacientes adultos com sonda nasogástrica em uma unidade de terapia intensiva.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Redução de complicações gastrointestinais e respiratórias
- Avaliar o alcance do objetivo calórico Será solicitado consentimento informado dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle (nutrição enteral contínua) ou grupo experimental (nutrição enteral intermitente).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE
- Número de telefone: 21686 0034967597100
- E-mail: tebisama@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: M.Pilar Córcoles-Jimenez, NURSE
- Número de telefone: 37169 0034967597169
- E-mail: pcorcoles@sescam.org
Locais de estudo
-
-
-
Albacete, Espanha, 02008
- Recrutamento
- Maria Dolores Saiz Vinuesa
-
Contato:
- MARIA DOLORES MD SAIZ VINUESA, NURSE
- Número de telefone: 629167321
- E-mail: tebisama@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- FRANCISCA F CALERO YÁNEZ, NURSE
-
Subinvestigador:
- ANA MARIA AM PIQUERAS CARRIÓN, CERTIFIED NURSING ASSISTANT
-
Subinvestigador:
- ISABEL I MURCIA SAEZ, CRITICAL CARE PHYSICIAN
-
Subinvestigador:
- ELOINA E RODRIGUEZ MORENO, NURSE
-
Subinvestigador:
- CARMEN C CARRILERO LÓPEZ, NURSE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI do Hospital Geral Universitário de Albacete
- Necessidade de nutrição enteral por sonda nasogástrica nas primeiras 48 horas
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos dependentes de insulina
- Cirurgia abdominal
- Prognóstico terrível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NUTRIÇÃO ENTERAL INTERMITENTE (IEN)
Administração de Nutriton Enteral (NE) por sonda nasogástrica em 4 bolus (24h): Duração da infusão 1 hora cada injeção, utilizando bomba de infusão.
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Administração de Nutriton Enteral (NE) por sonda nasogástrica em 4 bolus (24h): Duração da infusão 1 hora cada injeção, utilizando bomba de infusão.
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Comparador Ativo: NUTRIÇÃO ENTERAL CONTÍNUA (CEN)
Administração de Nutriton Enteral (NE) por sonda nasogástrica durante 24 horas, utilizando bomba de infusão.
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Administração de Nutriton Enteral (NE) por sonda nasogástrica durante 24 horas, utilizando bomba de infusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações Respiratórias
Prazo: durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Aspiração respiratória de conteúdo gástrico
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durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Complicações gastrointestinais
Prazo: durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Intolerância digestiva: Diarréia, vômito, aumento do volume residual gástrico (GRV)
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durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atingimento do objetivo calórico
Prazo: durante a internação na UTI (até 15 dias)
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Tempo em horas para atingir a meta calórica
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durante a internação na UTI (até 15 dias)
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Estado nutricional: MAN
Prazo: até dois dias após a admissão na UTI
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Medir com: Mini Avaliação Nutricional, (MNA) 12-14 pontos: Estado nutricional normal 8-11 pontos: risco de desnutrição 0-7 pontos: Desnutrição
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até dois dias após a admissão na UTI
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Alterações na glicemia
Prazo: durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Episódios de hipoglicemia ou hiperglicemia
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durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Permanência na UTI
Prazo: Da data de randomização até 100 meses
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Dias de permanência na UTI
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Da data de randomização até 100 meses
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Mortalidade
Prazo: até a data da morte por qualquer causa até 100 meses
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Porcentagem de óbitos na UTI
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até a data da morte por qualquer causa até 100 meses
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Alteração do tipo de administração da EN
Prazo: durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Alteração da modalidade de administração da EN
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durante a internação na UTI (máximo 15 dias)
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Estado nutricional: Critérios Glim
Prazo: até dois dias após a admissão na UTI
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Medida com: Critérios Glim: Critérios fenotípicos:Perda de peso não volitiva (%) Baixo IMC (kg/m2)Massa muscular reduzida(circunferência da panturrilha (cm)) Critérios etiológicos: Ingestão ou assimilação alimentar reduzida. Inflamação *Requer pelo menos um critério fenotípico e um critério etiológico para o diagnóstico de desnutrição |
até dois dias após a admissão na UTI
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Estado nutricional: valores bioquímicos
Prazo: até dois dias após a admissão na UTI
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Meça com: valores bioquímicos: albumina, pré-albumina, proteína total
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até dois dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE, Gerencia de Atención Integrada de Albacete
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Patel JJ, Rosenthal MD, Heyland DK. Intermittent versus continuous feeding in critically ill adults. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2018 Mar;21(2):116-120. doi: 10.1097/MCO.0000000000000447.
- Tavares de Araujo VM, Gomes PC, Caporossi C. Enteral nutrition in critical patients; should the administration be continuous or intermittent? Nutr Hosp. 2014 Mar 1;29(3):563-7. doi: 10.3305/nh.2014.29.3.7169.
- Chen YC. Critical analysis of the factors associated with enteral feeding in preventing VAP: a systematic review. J Chin Med Assoc. 2009 Apr;72(4):171-8. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70049-8.
- Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Alderson P, Smith AF. Enteral versus parenteral nutrition and enteral versus a combination of enteral and parenteral nutrition for adults in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 8;6(6):CD012276. doi: 10.1002/14651858.CD012276.pub2.
- Serpa LF, Kimura M, Faintuch J, Ceconello I. Effects of continuous versus bolus infusion of enteral nutrition in critical patients. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2003 Jan-Feb;58(1):9-14. doi: 10.1590/s0041-87812003000100003. Epub 2003 Apr 30.
- Ichimaru S. Methods of Enteral Nutrition Administration in Critically Ill Patients: Continuous, Cyclic, Intermittent, and Bolus Feeding. Nutr Clin Pract. 2018 Dec;33(6):790-795. doi: 10.1002/ncp.10105. Epub 2018 Jun 20.
- Thong D, Halim Z, Chia J, Chua F, Wong A. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of continuous vs intermittent enteral nutrition in critically ill adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Aug;46(6):1243-1257. doi: 10.1002/jpen.2324. Epub 2022 Feb 13.
- Heffernan AJ, Talekar C, Henain M, Purcell L, Palmer M, White H. Comparison of continuous versus intermittent enteral feeding in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):325. doi: 10.1186/s13054-022-04140-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUA_59_07_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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