Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

"Eficacia de la Nutrición Enteral Intermitente Versus Administración Continua en Cuidados Intensivos" (ENINCO)

25 de mayo de 2023 actualizado por: Maria Dolores Saiz Vinuesa, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

"Eficacia de la nutrición enteral intermitente frente a la administración continua en pacientes de cuidados intensivos para la reducción de complicaciones. Ensayo clínico aleatorizado"

El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de la nutrición enteral intermitente frente a la nutrición enteral continua en pacientes adultos con sonda nasogástrica en una unidad de cuidados intensivos.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • Reducción de complicaciones gastrointestinales y respiratorias
  • Evaluar el logro del objetivo calórico Se solicitará consentimiento informado a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión.

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: grupo de control (nutrición enteral continua) o grupo experimental (nutrición enteral intermitente) Los investigadores compararán la nutrición enteral intermitente frente a la continua para ver si hay una reducción de las complicaciones gastrointestinales y respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE
  • Número de teléfono: 21686 0034967597100
  • Correo electrónico: tebisama@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: M.Pilar Córcoles-Jimenez, NURSE
  • Número de teléfono: 37169 0034967597169
  • Correo electrónico: pcorcoles@sescam.org

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Albacete, España, 02008
        • Reclutamiento
        • Maria Dolores Saiz Vinuesa
        • Contacto:
          • MARIA DOLORES MD SAIZ VINUESA, NURSE
          • Número de teléfono: 629167321
          • Correo electrónico: tebisama@hotmail.com
        • Sub-Investigador:
          • FRANCISCA F CALERO YÁNEZ, NURSE
        • Sub-Investigador:
          • ANA MARIA AM PIQUERAS CARRIÓN, CERTIFIED NURSING ASSISTANT
        • Sub-Investigador:
          • ISABEL I MURCIA SAEZ, CRITICAL CARE PHYSICIAN
        • Sub-Investigador:
          • ELOINA E RODRIGUEZ MORENO, NURSE
        • Sub-Investigador:
          • CARMEN C CARRILERO LÓPEZ, NURSE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la UCI del Hospital General Universitario de Albacete
  • Necesidad de nutrición enteral por sonda nasogástrica en las primeras 48 horas
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos insulinodependientes
  • Cirugía abdominal
  • Pronóstico nefasto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NUTRICIÓN ENTERAL INTERMITENTE (IEN)
Administración de Nutriton Enteral (EN) por sonda nasogástrica en 4 bolos (24h): Duración de la infusión 1 hora cada toma, utilizando una bomba de infusión.
Otro: NUTRICIÓN ENTERAL INTERMITENTE (IEN)
Administración de Nutriton Enteral (EN) por sonda nasogástrica en 4 bolos (24h): Duración de la infusión 1 hora cada toma, utilizando una bomba de infusión.
Comparador activo: NUTRICIÓN ENTERAL CONTINUA (CEN)
Administración de Nutritón Enteral (EN) por sonda nasogástrica durante 24 horas, mediante bomba de infusión.
Otro: NUTRICIÓN ENTERAL CONTINUA (CEN)
Administración de Nutritón Enteral (EN) por sonda nasogástrica durante 24 horas, mediante bomba de infusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones Respiratorias
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Aspiración respiratoria de contenido gástrico
durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Intolerancia digestiva: Diarrea, vómitos, aumento del volumen residual gástrico (GRV)
durante la estancia en UCI (máximo 15 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución del objetivo calórico
Periodo de tiempo: durante la estancia en la UCI (hasta 15 días)
Tiempo en horas para alcanzar la meta calórica
durante la estancia en la UCI (hasta 15 días)
Estado nutricional: MNA
Periodo de tiempo: hasta dos días después del ingreso en la UCI
Medir con:Mini Nutritional Assessment,(MNA) 12-14 puntos: Estado nutricional normal 8-11 puntos: riesgo de desnutrición 0-7 puntos: Desnutrición
hasta dos días después del ingreso en la UCI
Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Episodios de hipoglucemia o hiperglucemia
durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta los 100 meses
Días de estancia en UCI
Desde la fecha de aleatorización hasta los 100 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa hasta los 100 meses
Porcentaje de muertes en UCI
hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa hasta los 100 meses
Cambio de tipo de administración EN
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Cambio de modalidad de administración de EN
durante la estancia en UCI (máximo 15 días)
Estado nutricional: Criterios Glim
Periodo de tiempo: hasta dos días después del ingreso en la UCI

Medir con: Criterios de Glim: Criterios fenotípicos: Pérdida de peso no voluntaria (%) IMC bajo (kg/m2) Masa muscular reducida (circunferencia de la pantorrilla (cm)) Criterios etiológicos: Ingesta o asimilación de alimentos reducida. Inflamación

*Requiere al menos un criterio fenotípico y un criterio etiológico para el diagnóstico de desnutrición
hasta dos días después del ingreso en la UCI
Estado nutricional: valores bioquímicos
Periodo de tiempo: hasta dos días después del ingreso en la UCI
Medir con:valores bioquímicos: albúmina, prealbúmina, proteína total
hasta dos días después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Colaboradores

University of Castilla-La Mancha

Investigadores

  • Investigador principal: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE, Gerencia de Atención Integrada de Albacete

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUA_59_07_2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nutrición enteral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir