Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektiviteten af ​​intermitterende enteral ernæring versus kontinuerlig administration i intensiv pleje" (ENINCO)

25. maj 2023 opdateret af: Maria Dolores Saiz Vinuesa, Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

"Effektiviteten af ​​intermitterende enteral ernæring versus kontinuerlig administration hos intensivpatienter til reduktion af komplikationer. Randomiseret klinisk forsøg"

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​intermitterende enteral ernæring versus kontinuerlig enteral ernæring hos voksne patienter med en nasogastrisk sonde på en intensivafdeling.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Reduktion af gastrointestinale og respiratoriske komplikationer
  • Evaluer opnåelsen af ​​kaloriemålet. Der vil blive anmodet om informeret samtykke fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrolgruppe (kontinuerlig enteral ernæring) eller eksperimentel gruppe (intermitterende enteral ernæring) Forskere vil sammenligne intermitterende enteral ernæring vs kontinuerlig for at se, om der er en reduktion i gastrointestinale og respiratoriske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE
  • Telefonnummer: 21686 0034967597100
  • E-mail: tebisama@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: M.Pilar Córcoles-Jimenez, NURSE
  • Telefonnummer: 37169 0034967597169
  • E-mail: pcorcoles@sescam.org

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02008
        • Rekruttering
        • Maria Dolores Saiz Vinuesa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • FRANCISCA F CALERO YÁNEZ, NURSE
        • Underforsker:
          • ANA MARIA AM PIQUERAS CARRIÓN, CERTIFIED NURSING ASSISTANT
        • Underforsker:
          • ISABEL I MURCIA SAEZ, CRITICAL CARE PHYSICIAN
        • Underforsker:
          • ELOINA E RODRIGUEZ MORENO, NURSE
        • Underforsker:
          • CARMEN C CARRILERO LÓPEZ, NURSE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på ICU på University General Hospital i Albacete
  • Behov for enteral ernæring via nasogastrisk sonde i de første 48 timer
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængige diabetespatienter
  • Abdominal kirurgi
  • Skrækkelig prognose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERMITTERENDE ENTERAL NÆRING (IEN)
Administration af enteral nutriton (EN) med nasogastrisk sonde i 4 bolus (24 timer): Varighed af infusionen 1 time hvert skud ved hjælp af en infusionspumpe.
Andet: INTERMITTERENDE ENTERAL NÆRING (IEN)
Administration af enteral nutriton (EN) med nasogastrisk sonde i 4 bolus (24 timer): Varighed af infusionen 1 time hvert skud ved hjælp af en infusionspumpe.
Aktiv komparator: KONTINUERLIG ENTERAL ERNÆRING (CEN)
Administration af enteral nutriton (EN) med nasogastrisk sonde i 24 timer ved hjælp af en infusionspumpe.
Andet: KONTINUER ENTERAL ERNÆRING (CEN)
Administration af enteral nutriton (EN) med nasogastrisk sonde i 24 timer ved hjælp af en infusionspumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: under intensivophold (maks. 15 dage)
Respiratorisk aspiration af maveindhold
under intensivophold (maks. 15 dage)
Gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: under intensivophold (maks. 15 dage)
Fordøjelsesintolerance: Diarré, opkastning, øget gastrisk restvolumen (GRV)
under intensivophold (maks. 15 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af kaloriemålet
Tidsramme: under intensivophold (op til 15 dage)
Tid i timer til at nå kaloriemål
under intensivophold (op til 15 dage)
Ernæringsstatus: MNA
Tidsramme: op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Mål med:Mini Ernæringsvurdering,(MNA) 12-14 point: Normal ernæringsstatus 8-11 point: risiko for underernæring 0-7 point: Underernæring
op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Ændringer i blodsukkeret
Tidsramme: under intensivophold (maks. 15 dage)
Episoder af hypoglykæmi eller hyperglykæmi
under intensivophold (maks. 15 dage)
ICU ophold
Tidsramme: Fra dato for randomisering indtil 100 måneder
Opholdsdage på intensivafdeling
Fra dato for randomisering indtil 100 måneder
Dødelighed
Tidsramme: indtil dødsdatoen uanset årsag indtil 100 måneder
Procentdel af dødsfald på intensivafdeling
indtil dødsdatoen uanset årsag indtil 100 måneder
Ændring af type EN-administration
Tidsramme: under intensivophold (maks. 15 dage)
Ændring af EN administrationsmodalitet
under intensivophold (maks. 15 dage)
Ernæringsstatus: Glim-kriterier
Tidsramme: op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen

Mål med: Glim-kriterier: Fænotypiske kriterier: Ikke-frivilligt vægttab (%) Lavt BMI (kg/m2)Reduceret muskelmasse (lægomkreds (cm)) Ætiologiske kriterier: Reduceret fødeindtagelse eller assimilering. Betændelse

*Kræver mindst et fænotypisk kriterium og et ætiologisk kriterium for diagnosticering af underernæring
op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Ernæringstilstand: Biokemiske værdier
Tidsramme: op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Mål med:biokemiske værdier: albumin, præalbumin, totalt protein
op til to dage efter indlæggelse på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Samarbejdspartnere

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M.Dolores Saiz-Vinuesa, NURSE, Gerencia de Atención Integrada de Albacete

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUA_59_07_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner