복부 지방 감소에 대한 과민성 대장 증후군의 반응
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군은 일반적인 기능성 위장관(GI) 장애로, 전 세계적으로 유병률이 높고 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 허리 둘레에 따라 과민성 대장 증후군(IBS)과 증가된 BMI 및 안드로이드 지방량 사이에는 긍정적인 연관성이 있습니다.
중심 비만과 과민성 대장 증후군(IBS)은 유사한 병인학적 기전을 가진 일반적인 의학적 상태입니다. 비만을 (IBS)의 위험 인자로 고려한 여러 연구가 있지만 복부 비만과 과민성 대장 증후군(IBS) 발생 사이의 연관성을 평가한 연구는 제한적입니다. 이러한 연관성을 확립하는 것은 IBS 관리에 있어 중요합니다.
집속 초음파 캐비테이션은 국소 조직 온도를 높이고 표적 조직에서 급속한 세포 괴사를 일으키는 분자 진동을 생성하여 국소화된 피하 지방 조직을 감소시키는 비침습적인 안전한 기술입니다.
연구자들은 집중 초음파 캐비테이션이 복부 지방 감소의 결과로 과민성 대장 증후군의 전반적인 중증도를 개선할 수 있다고 믿습니다.
연구자들이 아는 한, 집중 초음파 캐비테이션에 의한 복부 지방 감소의 결과로 과민성 대장 증후군(IBS)의 개선을 확인한 연구는 제한적입니다.
따라서 본 연구는 중심성 비만 환자의 과민성대장증후군(IBS) 개선에 대한 유산소 운동과 식이요법을 병행한 집속 초음파 캐비테이션의 효과를 알아보기 위한 시도이다.
로마 IV 기준에 따라 진단될 과민성 대장 증후군(IBS)이 있는 60명의 지원자 중추 비만 환자(남성 및 여성)가 이 연구에 참여하고 카이로 El-Sahel 교육 병원의 위장병학 외래 환자 클리닉에서 의뢰될 것입니다. 이 연구는 El-Sahel 교육 병원에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aly S Elrashidy, M.Sc.
- 전화번호: +201276755911
- 이메일: Alypek@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Heba A Abd Elghaffar Ali, PhD
- 전화번호: +201005056590
- 이메일: hebaelshweety@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11697
- 모병
- El-Sahel Teaching Hospital
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연락하다:
- Seham M Mahmoud, MD
- 전화번호: +201001710995
- 이메일: Amroo1954@gmail.com
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연락하다:
- Aly S Elrashidy, MSc
- 전화번호: +201276755911
- 이메일: Alypek@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 20-45세입니다.
- 남녀 모두 참여하게 됩니다.
- 좌식(운동 < 2회/주).
- 체질량 지수(BMI) 범위는 30~39.9kg/m²이고 허리 둘레는 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상입니다.
- 환자는 Rome IV에 따른 과민성 대장 증후군(IBS)의 기준을 갖게 됩니다. 통증은 배변과 관련이 있습니다. (2) 대변 빈도의 변화와 관련된 통증; 및 (3) 대변의 형태 또는 모양의 변화와 관련된 통증.
- 과민성 대장 증후군 심각도 점수 시스템(IBS-SSS)의 설문지에 따라 점수가 75-300인 경증에서 중등도의 과민성 대장 증후군.
제외 기준:
• 20세 미만 또는 45세 이상.
- 체육 실기
- 근골격계, 발암성 또는 신장 질환, 당뇨병, 간염 및 심장 질환.
- 복부에 흉터, 탈장 또는 피부 질환과 같이 복부에 집속 초음파를 사용할 수 없는 모든 상태.
- 중증 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 다음을 포함하는 IBS가 아닌 다른 알려진 기질성 위장 장애가 있는 환자: (1) 열, 체중 감소 또는 황달; (2) 대변 색깔의 변화; (3) 빈혈 또는 갑상선 질환의 징후; (4) 복부 종괴 또는 기관비대; (5) 장 폐쇄의 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 (그룹 A)
경증에서 중등도의 비만을 동반한 경증에서 중등도의 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 30명의 사례로 구성될 예정입니다. 적당한 강도의 운동.
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저칼로리 다이어트(LCD) 다이어트는 각 개인의 총 대사 소모량(총 에너지 소모량)보다 10% 낮은 칼로리 값을 갖는 균형 잡힌 다이어트입니다. 낮은 FODMAP 다이어트(LFD)는 발효 가능한 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올(FODMAP)이 적은 식단입니다.
다른 이름들:
The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 척도에 따라 중간 강도(12-14)로 30분 동안 트레드밀에서 걷는 형태로 12주 동안 주 3회 빈도로 직접 감독하에 유산소 운동 프로그램.
한국 대양메디칼컴퍼니에서 제작한 Mabel6 DUO Ultra Cavitation Technology 시스템의 장치를 이용한 집속 초음파 캐비테이션은 겨드랑이 중간에서 장골능까지 연장되는 선에서 양측으로 연장되고 횡경막 중심에서 위까지 연장되는 복부에 적용됩니다. 아래의 두 장골능 사이에 연장된 선. Focused Ultra Sound의 세션은 12주 동안 약 3일 간격으로 주 2회, 25-30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군(그룹 B)
경증에서 중등도의 비만을 동반한 경증에서 중등도의 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 30명의 사례로 구성되며 그룹 A에 처방된 것과 동일한 식이 요법과 유산소 운동만 받게 됩니다.
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저칼로리 다이어트(LCD) 다이어트는 각 개인의 총 대사 소모량(총 에너지 소모량)보다 10% 낮은 칼로리 값을 갖는 균형 잡힌 다이어트입니다. 낮은 FODMAP 다이어트(LFD)는 발효 가능한 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올(FODMAP)이 적은 식단입니다.
다른 이름들:
The Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) 척도에 따라 중간 강도(12-14)로 30분 동안 트레드밀에서 걷는 형태로 12주 동안 주 3회 빈도로 직접 감독하에 유산소 운동 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총체지방률 변화
기간: 12주에 기준선 총 체지방 비율에서 변화
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총 체지방 비율은 Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 총 체지방 비율에서 변화
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복부 피하 지방 비율의 변화
기간: 12주에 기준선 복부 피하 지방 비율에서 변화
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복부 피하 지방 비율은 Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 복부 피하 지방 비율에서 변화
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복부 내장 지방 비율의 변화
기간: 12주에 기준선 복부 내장 지방 비율에서 변화
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복부 내장 지방 비율은 Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정됩니다.
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12주에 기준선 복부 내장 지방 비율에서 변화
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과민성대장증후군 중증도 점수체계(IBS-SSS) 변경
기간: 과민성 대장 증후군 12주 시점의 중증도 점수 체계
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IBS-SSS(과민성 대장 증후군 심각도 점수 체계) 설문지는 Francis 등에 의해 검증되었습니다. 1997년에는 다음을 측정하는 5가지 질문으로 구성되어 있습니다. (1) 복통의 중증도; (2) 복통이 있는 빈도(10일마다의 일수); (3) 복부 팽만감/팽만감; (4) 배변 습관에 대한 만족도; (5) IBS 관련 삶의 질(QoL).
각 척도는 0에서 100까지 평가되며 총 점수는 0에서 500까지입니다.
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과민성 대장 증후군 12주 시점의 중증도 점수 체계
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과민성 대장 증후군-삶의 질(IBS-QOL)의 변화
기간: 과민성 대장 증후군-12주에서의 삶의 질
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과민성 대장 증후군-삶의 질 설문지(IBS-QOL)는 8개 하위 척도에 걸쳐 환자의 웰빙을 평가하는 34개 항목으로 구성됩니다. 불쾌감(8개 항목); 활동 방해(7개 항목); 신체 이미지(4개 항목); 사회적 반응(4개 항목); 건강 걱정(3개 항목); 음식 회피(3개 항목); 관계(3개 항목); 및 성적(2개 항목)
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과민성 대장 증후군-12주에서의 삶의 질
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12주에 기준선 체중에서 변화
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체중계는 두 그룹(A 및 B)의 모든 환자의 체중(킬로그램)을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주에 기준선 체중에서 변화
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체질량 지수의 변화
기간: 12주에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
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체질량 지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다(BMI= Kg/m²).
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12주에 베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
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허리둘레 측정의 변화
기간: 기준선에서 12주 허리 둘레의 변화
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허리둘레(WC)는 환자가 가벼운 옷을 입고 서 있는 자세에서 호기가 끝날 때 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서 줄자로 측정(센티미터)합니다.
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기준선에서 12주 허리 둘레의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aly S Elrashidy, M.Sc., Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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