기분 장애의 우울 증상에 대한 음악 요법의 효과(EMTDSMD)
기분 장애의 우울 증상에 대한 음악 요법의 효과: 무작위 대조 시험
우울 증상은 우울증과 양극성 장애를 포함한 다양한 정신 질환에서 나타날 수 있는 흔한 증상입니다. 치료하지 않고 방치하면 중등도에서 중증의 우울 증상이 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있으며 자살과 밀접한 관련이 있습니다. 음악 요법(MT) 개입은 정신 및 행동 장애 치료에 중요한 비약물학적 접근 방식으로 등장했으며 우울 증상을 효과적으로 완화하는 것으로 관찰되었습니다. 대뇌 피질, 시상 하부 및 변연계에 미치는 영향을 통해 음악은 개인의 심리 상태를 조절하고 우울 증상을 완화할 수 있습니다.
이 연구는 우울 증상을 보인 MT 그룹과 대조군의 두 그룹을 포함하는 무작위 임상 시험 설계를 활용했습니다. MT 그룹은 일상적인 임상 치료 외에 MT를 받았지만 대조군은 일상적인 임상 치료만 받았습니다. 본 연구의 목적은 MT가 우울 증상 완화에 효과적인 중재임을 입증하고 MT의 신경생물학적 기전을 밝히는 것이었다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 주요 우울 장애에 대한 대조군과 비교하여 MT의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 MT 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 4주 동안 각 30분 동안 12개의 세션(주당 3개 세션)을 받게 됩니다. MT 그룹은 처음 4주 동안 음악 치료를 받고 대조군은 이후 4주(5-8주) 동안 음악 치료를 받게 됩니다. 연구 시작 전(기준선)과 4주 개입 후 두 그룹 모두 증상 평가와 뇌 영상(MRI)을 통해 데이터를 수집합니다. MT 개입은 3단계로 구성되며 각 단계는 특정 초점을 가지고 있습니다. 2) 유도 음악 이미지를 포함하는 자연의 상상력; 3) 심리적 개입을 위한 긍정적인 경험과 잠재적인 자원을 식별하는 것과 관련된 내부 자기 탐색. 이 연구의 목적은 1) 우울 증상을 줄이는 데 있어서 MT의 임상적 효능을 평가하고, 2) 신경 영상 데이터 및 음향 특징 변경의 다차원 분석을 통해 MT의 효과를 뒷받침하는 가능한 생물학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13세에서 35세 사이
- 참가자는 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 장애(BD)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 충족합니다. 참가자는 축 I 장애(SCID-I, 환자 연령 ≥18세)에 대한 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰 또는 취학 연령 아동-현재 및 평생 버전에 대한 정서 장애 및 정신분열증 일정표(KSADS)에 의해 평가됩니다. -PL, 환자 연령 < 18세);
- HAMD≥7 및 YMRS(Young Mania Rating Scale) <12로 정의되는 현재 우울 삽화;
- 참가자는 시험에 무작위 배정되기 전에 안정적인 향정신성 약물 요법을 받고 음악 치료 단계 동안 안정적인 요법을 계속 유지할 의향이 있습니다.
- 참가자와 1명 또는 2명의 부모(환자 연령 < 18세)는 연구에 대한 자세한 설명 후 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
• 스크리닝 전 6개월 이내의 이전 음악 치료 또는 표준 심리 치료;
- 다른 DSM-IV 축 I 장애 또는 성격 장애의 동반이환;
- 임상적으로 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨.
- 당뇨병, 고혈압, 혈관 및 전염병 및 기타 주요 의학적 합병증;
- 불안정한 의학적 상태(예: 중증 천식)
- 신경학적 장애, 예를 들어 ≥ 5분 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력, 뇌혈관 질환, 뇌종양 및 신경퇴행성 질환;
- 정신 지체 또는 자폐 스펙트럼 장애;
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심한 밀실 공포증, 심박 조율기, 금속 임플란트)
- 현재 약물/알코올 남용 또는 의존;
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MT의 임상 반응
우울 증상에서 대조군과 비교하여 MT 집단의 음악 요법의 효능을 평가하기 위함.
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음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
임상 증상은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
음향 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
신경 영상 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
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실험적: MT의 음향 특성 변경
음향 특성의 변화를 분석하여 음악 치료의 효능에 기초가 되는 가능한 생물학적 메커니즘을 이해합니다.
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음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
임상 증상은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
음향 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
신경 영상 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
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실험적: MT에서 신경 영상 기능의 변경
신경 영상 기능의 변화를 분석하여 음악 치료의 효과를 뒷받침하는 잠재적인 신경 생물학적 메커니즘을 조사합니다.
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음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
임상 증상은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
음향 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
음악 치료는 편안하고 부드러운 음악을 통해 사람들을 점차적으로 이완시키고 개인에 대한 음악의 영향을 통해 개인의 심리적 감정을 조절할 수 있습니다.
신경 영상 기능은 MT 개입 전후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; 범위: 0-27)로 평가한 우울 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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이 설문지의 총점은 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-27) 우울증으로 해석되었습니다.
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기준선 및 4주차
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4주차에 해밀턴 우울증 평가 척도 17개 항목(HAMD-17)으로 평가한 우울 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주차
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HAMD-17 척도에는 17개의 항목이 있습니다.
총점의 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
0-7의 총 점수는 정상으로 간주됩니다.
7점 이상은 경도, 중등도, 중증 또는 매우 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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4주차에 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 4주차
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CGI-S는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 평가 시점에 임상의가 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
1 등급은 정상으로 간주되며 증상이 가장 덜 심각하고 등급 7은 극도로 아프거나 증상이 최악입니다.
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기준선 및 4주차
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4주차에 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차
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MADRS는 우울 증상의 중증도를 평가하고 항우울제 치료로 인한 변화를 감지하는 데 사용되는 임상의 등급 척도입니다.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(항목이 없거나 정상)에서 6(심각하거나 지속적으로 증상이 있음)으로 평가됩니다.
MADRS의 총점 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차
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4주차에 범불안 장애-7(GAD-7, 범위: 0-21)에 의해 평가된 불안 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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이러한 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14) 및 중증(15-21) 불안.
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기준선 및 4주차
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4주차에 불면증 심각도 지수(ISI; 범위: 0-28)로 평가한 불면증 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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이 설문지의 총점은 정상(0-7), 경도(8-14), 중등도(15-21) 및 중증(22-28) 불면증으로 해석되었습니다.
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기준선 및 4주차
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4주차에 인지된 스트레스 척도-14(PSS-14; 범위: 0-56)로 평가된 인지된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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이 설문지의 총점은 다음과 같이 해석되었습니다: 정상(0-28), 중간(29-42), 심각(43-56).
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기준선 및 4주차
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4주차에 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 저주파수 요동(ALFF) 값의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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참가자는 음악 치료를 시작하기 전(기준선)과 음악 치료를 완료한 후(4주차) fMRI 스캔을 받게 됩니다.
ALFF는 자발적인 신경 활동을 반영하는 fMRI 지표입니다.
데이터 수집 후 ALFF 값의 전체 뇌 복셀 방식 분석을 수행하여 기준선 및 4주차에서 뇌 기능 활동의 기준선으로부터의 변화를 감지합니다.
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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