Effet de la musicothérapie sur les symptômes dépressifs des troubles de l'humeur (EMTDSMD)
Effet de la musicothérapie sur les symptômes dépressifs des troubles de l'humeur : un essai contrôlé randomisé
Le symptôme dépressif est un symptôme courant qui peut être présent dans diverses affections psychiatriques, notamment la dépression et le trouble bipolaire. S'ils ne sont pas traités, les symptômes dépressifs modérés à sévères peuvent entraîner de graves complications de santé et sont étroitement liés au suicide. Les interventions de musicothérapie (MT) sont apparues comme une approche non pharmacologique importante pour le traitement des troubles psychiatriques et comportementaux, et ont été observées pour soulager efficacement les symptômes dépressifs. Par son impact sur le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique, la musique aide à réguler l'état psychologique d'un individu et peut atténuer les symptômes dépressifs.
Cette étude a utilisé une conception d'essai clinique randomisé impliquant deux groupes : le groupe MT et le groupe témoin, qui présentaient tous deux des symptômes dépressifs. Le groupe MT a reçu la MT en plus du traitement clinique de routine, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement clinique de routine. L'objectif de cette étude était de démontrer que la MT est une intervention efficace pour soulager les symptômes dépressifs et d'élucider les mécanismes neurobiologiques de la MT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à évaluer l'efficacité de la MT par rapport à un groupe témoin pour un trouble dépressif majeur.
Les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 au groupe MT ou au groupe témoin. Tous les participants recevront 12 séances (3 séances par semaine), chacune d'une durée de 30 minutes, sur une période de 4 semaines. Le groupe MT recevra la musicothérapie pendant les 4 premières semaines, tandis que le groupe témoin recevra la musicothérapie pendant les 4 semaines suivantes (semaines 5-8). Avant le début de l'étude (ligne de base) et après l'intervention de 4 semaines, les deux groupes subiront des évaluations des symptômes et une imagerie cérébrale (IRM) pour collecter des données. L'intervention de MT se compose de trois étapes, chacune avec un objectif spécifique : 1) relaxation physique et mentale, qui implique l'apprentissage de techniques de relaxation allant de la respiration à la relaxation musculaire ; 2) l'imagination de la nature, qui comprend des images musicales guidées ; et 3) l'auto-exploration interne, qui consiste à identifier les expériences positives et les ressources potentielles pour une intervention psychologique. L'étude vise à : 1) évaluer l'efficacité clinique de la MT dans la réduction des symptômes dépressifs, et 2) examiner les mécanismes biologiques possibles qui sous-tendent l'efficacité de la MT grâce à une analyse multidimensionnelle des données de neuroimagerie et des altérations des caractéristiques acoustiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 35 ans;
- Les participants remplissent les critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) pour le trouble dépressif majeur (TDM) ou le trouble bipolaire (TB). Les participants sont évalués par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV pour les troubles de l'axe I (SCID-I, âge des patients ≥ 18 ans), ou le programme pour les troubles affectifs et la schizophrénie pour les enfants d'âge scolaire - version actuelle et à vie (KSADS -PL, âge des patients < 18 ans) ;
- Un épisode dépressif actuel défini par HAMD≥7 et Young Mania Rating Scale (YMRS) <12 ;
- Les participants reçoivent un régime de médicaments psychotropes stable avant la randomisation dans l'essai et sont disposés à rester sur le régime stable pendant la phase de traitement musical ;
- Les participants et 1 ou 2 parents (âge des patients < 18 ans) donnent leur consentement éclairé après la description détaillée de l'étude.
Critère d'exclusion:
• Traitement musical préalable ou thérapie psychologique standard dans les 6 mois précédant le dépistage ;
- Comorbidité d'autres troubles de l'axe I du DSM-IV ou de troubles de la personnalité ;
- Jugé cliniquement à risque suicidaire sérieux ;
- Diabète sucré, hypertension, maladies vasculaires et infectieuses et autres comorbidités médicales majeures ;
- Conditions médicales instables, par exemple, asthme sévère ;
- Troubles neurologiques, par exemple, antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience pendant ≥ cinq minutes, maladies cérébrovasculaires, tumeurs cérébrales et maladies neurodégénératives ;
- Retard mental ou trouble du spectre autistique ;
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, claustrophobie sévère, stimulateurs cardiaques, implants métalliques) ;
- Abus ou dépendance actuel(le) à la drogue/l'alcool ;
- Femelle gestante ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La réponse clinique du MT
Évaluer l'efficacité de la musicothérapie du groupe MT par rapport au groupe témoin dans les symptômes dépressifs.
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La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les symptômes cliniques seront évalués avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques acoustiques seront évaluées avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques de neuroimagerie seront évaluées avant et après l'intervention MT.
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Expérimental: Les altérations des caractéristiques acoustiques dans le MT
Comprendre le possible mécanisme biologique sous-jacent à l'efficacité de la musicothérapie en analysant les altérations des caractéristiques acoustiques.
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La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les symptômes cliniques seront évalués avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques acoustiques seront évaluées avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques de neuroimagerie seront évaluées avant et après l'intervention MT.
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Expérimental: Les altérations des caractéristiques de neuroimagerie dans le MT
Étudier les mécanismes neurobiologiques potentiels qui sous-tendent l'efficacité de la musicothérapie en analysant les altérations des caractéristiques de neuroimagerie.
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La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les symptômes cliniques seront évalués avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques acoustiques seront évaluées avant et après l'intervention MT.
La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur les individus.
Les caractéristiques de neuroimagerie seront évaluées avant et après l'intervention MT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs évalués par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; intervalle : 0-27) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : dépression normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-27).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs évalués par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17 items (HAMD-17) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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L'échelle HAMD-17 comporte 17 items.
Le score total varie de 0 à 52, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Un score total de 0 à 7 est considéré comme normal.
Les scores de 7 ou plus indiquent une dépression légère, modérée, sévère ou très sévère.
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
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Le CGI-S est une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
Une note de 1 est considérée comme normale, ou avec les symptômes les moins graves, une note de 7 est extrêmement malade, ou les pires symptômes.
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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MADRS est une échelle évaluée par un clinicien utilisée pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs et détecter les changements dus au traitement antidépresseur.
L'échelle se compose de 10 items, chacun étant noté de 0 (item non présent ou normal) à 6 (présence sévère ou continue des symptômes).
Le score total de MADRS varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une dépression plus sévère.
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété évalués par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, plage : 0-21) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : anxiété normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-21).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'insomnie évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI ; plage : 0-28) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : insomnie normale (0-7), légère (8-14), modérée (15-21) et sévère (22-28).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu-14 (PSS-14 ; plage : 0-56) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : normal (0-28), modéré (29-42), sévère (43-56).
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Base de référence et semaine 4
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Changement par rapport au départ de l'amplitude des valeurs de fluctuation à basse fréquence (ALFF) mesurées par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (fMRI) à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Les participants subiront des examens IRMf avant de commencer le traitement musical (ligne de base) et après avoir terminé le traitement musical (semaine 4).
ALFF est un indicateur IRMf qui reflète l'activité neuronale spontanée.
Après l'acquisition des données, une analyse par voxel du cerveau entier des valeurs ALFF sera effectuée pour détecter le changement par rapport à la ligne de base de l'activité fonctionnelle cérébrale au niveau de base et à la semaine 4.
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Base de référence et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81725005-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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