건강한 성인의 경피적 반복 횡격막 신경 자극
2024년 3월 9일 업데이트: Sung Eun Hyun, Seoul National University Hospital
이 관찰 연구의 목표는 비침습적, 경피적, 반복적 횡격막 신경 전기 자극에 대한 표준화된 자극 매개변수를 특성화하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 횡격막신경반복전기자극검사는 비침습적 경피적 전기자극으로 사용이 가능한가?
- 횡경막의 효과적이고 안전한 활성화 측면에서 건강한 성인 인구에서 반복적인 횡격막 신경 전기 자극을 위한 가장 최적의 자극 매개변수는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집공고문을 읽고, 참여의사를 자발적으로 표명한 건강한 성인으로서 지원자격을 충족한 자
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 40세 미만의 한국어를 모국어로 사용하는 한국인
- 본 연구의 목적과 절차를 이해하고 동의 하에 자발적으로 참여한 자.
제외 기준:
- 신경근질환이 있는 자.
- 신경학적 검사에서 이상소견이 관찰된 자. 예) 선별검사에서 말초운동신경(정중신경) 및 감각신경(비복신경) 전도 검사에서 이상소견이 있는 경우.
예) 중증 근무력증 등의 신경근접합부 질환으로 진단을 받았거나 관련 치료를 받고 있는 사람.
- 심박 조율기, 이식형 제세동기(ICD), 척수 자극 장치와 같은 이식형 전자 의료 기기의 경우.
- 1년 이내에 암에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 있는 자.
- 6개월 이내 심혈관 또는 뇌혈관 질환 또는 폐 질환의 병력이 있는 사람.
- 정신/신경학적 문제로 진단을 받았거나 전기생리학적 연구에 영향을 미칠 수 있는 관련 약물을 복용하고 있는 자.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 분.
- 본 연구의 목적 및 절차에 대한 설명을 이해할 수 있는 인지적 능력이 부족하다고 판단되는 자.
- 기타 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 신경 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭(mV)
기간: 기준선
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∙ CMAP 진폭(mV)
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기준선
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∙ 횡격막신경복합근활동전위(CMAP) 지속시간(ms)
기간: 기준선
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∙ CMAP 기간(ms)
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기준선
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∙ 횡격신경복합근활동전위(CMAP) 면적(mV∙ms)
기간: 기준선
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∙ CMAP 면적(mV∙ms)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능
기간: 기준선
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∙ 최대흡기압(MIP)
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기준선
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횡격막 기능
기간: 기준선
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∙ 기준 다이어프램 두께
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기준선
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횡격막 기능
기간: 기준선
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∙ 횡경막 비후율 백분율: 흡기말(DTi)과 호기말(DTe)의 횡경막 두께 차이를 DTe × 100으로 나눈 값
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기준선
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횡격막 자극 중 통증
기간: 기준선
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∙ 숫자 등급 척도(범위: 0~10): 이 척도는 0~10점으로 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022R1F1A1071488
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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