Perkutaaninen toistuva frenisen hermostimulaatio terveillä aikuisilla
lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sung Eun Hyun, Seoul National University Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida standardoitu stimulaatioparametri ei-invasiiviselle, transkutaaniselle, toistuvalle frenisen hermon sähköstimulaatiolle.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko frenisen hermon toistuvan sähköstimulaation testiä mahdollista käyttää ei-invasiivisena perkutaanisena sähköstimulaationa?
- Mitkä ovat optimaaliset stimulaatioparametrit toistuvalle frenihermon sähköstimulaatiolle terveissä aikuisväestössä tehokkaan ja turvallisen pallean aktivoinnin kannalta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve aikuisväestö, joka on lukenut rekrytointiilmoituksen, ilmaissut vapaaehtoisesti osallistumishalunsa ja täyttänyt kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koreaa äidinkielellään puhuvat korealaiset, vähintään 19-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat.
- Ne, jotka ymmärsivät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyn ja osallistuivat vapaaehtoisesti suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jokin neuromuskulaarinen sairaus.
- Ne, joille neurologisessa tutkimuksessa havaitaan poikkeavia löydöksiä. esim.) Tapaukset, joissa on poikkeavia löydöksiä seulonnassa tehdyissä perifeerisen motorisen hermon (mediaanihermon) ja sensorisen hermon (suraalihermo) johtumistutkimuksissa.
esim.) Ihmiset, joilla on diagnosoitu neuromuskulaarinen nivelsairaus, kuten myasthenia gravis, tai jotka ovat saaneet siihen liittyvää hoitoa.
- Kun kyseessä ovat implantoitavat elektroniset lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit (ICD) ja selkäytimen stimulaatiolaitteet.
- Ne, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa syövän vuoksi vuoden sisällä.
- Henkilöt, joilla on ollut sydän- tai aivoverisuonisairaus tai keuhkosairaus 6 kuukauden sisällä.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen/neurologinen ongelma tai jotka käyttävät siihen liittyviä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sähköfysiologiseen tutkimukseen.
- Ne, jotka ovat raskaana tai saattavat olla raskaana.
- Ne, joiden katsotaan puuttuvan kognitiivisista kyvyistä ymmärtää tämän tutkimuksen tarkoitusta ja menettelyä.
- Ne, jotka tutkijat muista syistä katsovat sopimattomiksi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Freninen hermoyhdisteen lihastoimintapotentiaalin (CMAP) amplitudi (mV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ CMAP-amplitudi (mV)
|
Perustaso
|
|
∙ Frenic hermoyhdisteen lihasten toimintapotentiaalin (CMAP) kesto (ms)
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ CMAP-kesto (ms)
|
Perustaso
|
|
∙ Frenikoshermoyhdisteen lihastoimintapotentiaalin (CMAP) alue (mV∙ms)
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ CMAP-alue (mV∙ms)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
|
Perustaso
|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ Kalvon peruspaksuus
|
Perustaso
|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ Kalvon paksuusosuusprosentti: kalvon paksuuden ero sisäänhengityksen lopussa (DTi) ja uloshengityksen lopussa (DTe) jaettuna DTe:llä × 100
|
Perustaso
|
|
Kipu frenistimulaation aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
∙ Numeerinen arviointiasteikko (alue: 0–10): Tämä asteikko vaihtelee 0–10 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022R1F1A1071488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .