- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05879939
Perkutan repetitiv frenisk nervstimulering hos friska vuxna
Målet med denna observationsstudie är att karakterisera den standardiserade stimuleringsparametern för icke-invasiv, transkutan, repetitiv elektrisk stimulering av frenisk nerv.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är det repetitiva elektriska stimuleringstestet från phrenic nerve genomförbart för användning som icke-invasiv perkutan elektrisk stimulering?
- Vilka är de mest optimala stimuleringsparametrarna för repetitiv elektrisk stimulering av frenisk nerv i friska vuxna populationer när det gäller effektiv och säker aktivering av diafragman?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sung Eun Hyun, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-1529
- E-post: sechyun@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreaner som talar koreanska som modersmål, 19 år eller äldre och yngre än 40.
- De som förstod syftet och proceduren med denna studie och deltog frivilligt med samtycke.
Exklusions kriterier:
– De som har någon neuromuskulär sjukdom.
– De som onormala fynd observeras vid en neurologisk undersökning. t.ex.) Fall med onormala fynd i perifer motornerv (median nerv) och sensorisk nerv (sural nerv) ledningsstudier utförda vid screening.
t.ex.) Människor som har diagnostiserats med en neuromuskulär kopplingssjukdom som myasthenia gravis eller som får relaterad behandling.
- I fallet med implanterbara elektroniska medicinska apparater som pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och ryggmärgsstimuleringsanordningar.
- De som har någon historia av strålbehandling eller kemoterapi för cancer inom ett år.
- Personer som har en historia av kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom eller lungsjukdom inom 6 månader.
- De som har diagnostiserats med ett psykiatriskt/neurologiskt problem eller tar relaterade mediciner som kan påverka elektrofysiologiska studier.
- De som är gravida eller kan vara gravida.
- De som bedöms sakna den kognitiva förmågan att förstå förklaringen av syftet och tillvägagångssättet med denna studie.
- De som forskarna av andra skäl bedömer vara olämpliga att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frenisk nervsammansatt muskelaktionspotential (CMAP) amplitud (mV)
Tidsram: Baslinje
|
∙ CMAP-amplitud (mV)
|
Baslinje
|
∙ Frenisk nervsammansatt muskelverkanspotential (CMAP) varaktighet (ms)
Tidsram: Baslinje
|
∙ CMAP-längd (ms)
|
Baslinje
|
∙ CMAP-område (mV∙ms)
Tidsram: Baslinje
|
∙ CMAP-area (mV∙ms)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsfunktion
Tidsram: Baslinje
|
∙ Maximalt inandningstryck (MIP)
|
Baslinje
|
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
∙ Baslinjemembranets tjocklek
|
Baslinje
|
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
∙ Diafragma förtjockningsandel procent: skillnaden mellan diafragmans tjocklek vid slutet av inandningen (DTi) och vid slutet av utandningen (DTe) dividerat med DTe × 100
|
Baslinje
|
Smärta under phrenic stimulering
Tidsram: Baslinje
|
∙ Numerisk betygsskala (intervall: 0~10): Denna skala sträcker sig från 0 till 10 poäng, med högre poäng som indikerar svårare smärta.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022R1F1A1071488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadParkinsons sjukdom | Med inklusionskriterier för STN Deep Brain Stimulation | Presenterar en kontraindikation för intracerebrala elektrodimplantatFrankrike
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAnmälan via inbjudanCopeptin | Prognos | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl | Grow Stimulation Expressed Gen 2 | IdentifieringKina