Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan repetitiv frenisk nervstimulering hos friska vuxna

9 mars 2024 uppdaterad av: Sung Eun Hyun, Seoul National University Hospital

Målet med denna observationsstudie är att karakterisera den standardiserade stimuleringsparametern för icke-invasiv, transkutan, repetitiv elektrisk stimulering av frenisk nerv.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är det repetitiva elektriska stimuleringstestet från phrenic nerve genomförbart för användning som icke-invasiv perkutan elektrisk stimulering?
  • Vilka är de mest optimala stimuleringsparametrarna för repetitiv elektrisk stimulering av frenisk nerv i friska vuxna populationer när det gäller effektiv och säker aktivering av diafragman?

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sung Eun Hyun, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-1529
  • E-post: sechyun@snu.ac.kr

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna som har läst rekryteringsmeddelandet, frivilligt uttryckt sin avsikt att delta och som har uppfyllt behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koreaner som talar koreanska som modersmål, 19 år eller äldre och yngre än 40.
  • De som förstod syftet och proceduren med denna studie och deltog frivilligt med samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. – De som har någon neuromuskulär sjukdom.

    – De som onormala fynd observeras vid en neurologisk undersökning. t.ex.) Fall med onormala fynd i perifer motornerv (median nerv) och sensorisk nerv (sural nerv) ledningsstudier utförda vid screening.

    t.ex.) Människor som har diagnostiserats med en neuromuskulär kopplingssjukdom som myasthenia gravis eller som får relaterad behandling.

  2. I fallet med implanterbara elektroniska medicinska apparater som pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och ryggmärgsstimuleringsanordningar.
  3. De som har någon historia av strålbehandling eller kemoterapi för cancer inom ett år.
  4. Personer som har en historia av kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom eller lungsjukdom inom 6 månader.
  5. De som har diagnostiserats med ett psykiatriskt/neurologiskt problem eller tar relaterade mediciner som kan påverka elektrofysiologiska studier.
  6. De som är gravida eller kan vara gravida.
  7. De som bedöms sakna den kognitiva förmågan att förstå förklaringen av syftet och tillvägagångssättet med denna studie.
  8. De som forskarna av andra skäl bedömer vara olämpliga att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frenisk nervsammansatt muskelaktionspotential (CMAP) amplitud (mV)
Tidsram: Baslinje
∙ CMAP-amplitud (mV)
Baslinje
∙ Frenisk nervsammansatt muskelverkanspotential (CMAP) varaktighet (ms)
Tidsram: Baslinje
∙ CMAP-längd (ms)
Baslinje
∙ CMAP-område (mV∙ms)
Tidsram: Baslinje
∙ CMAP-area (mV∙ms)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfunktion
Tidsram: Baslinje
∙ Maximalt inandningstryck (MIP)
Baslinje
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Baslinje
∙ Baslinjemembranets tjocklek
Baslinje
Diafragmatisk funktion
Tidsram: Baslinje
∙ Diafragma förtjockningsandel procent: skillnaden mellan diafragmans tjocklek vid slutet av inandningen (DTi) och vid slutet av utandningen (DTe) dividerat med DTe × 100
Baslinje
Smärta under phrenic stimulering
Tidsram: Baslinje
∙ Numerisk betygsskala (intervall: 0~10): Denna skala sträcker sig från 0 till 10 poäng, med högre poäng som indikerar svårare smärta.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022R1F1A1071488

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

3
Prenumerera