此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

健康成人经皮重复膈神经刺激

2024年3月9日更新者：Sung Eun Hyun、Seoul National University Hospital

这项观察性研究的目的是描述无创、经皮、重复性膈神经电刺激的标准化刺激参数。

它旨在回答的主要问题是：

膈神经重复电刺激试验作为无创经皮电刺激是否可行？
就有效和安全激活隔膜而言，在健康成年人群中进行重复性膈神经电刺激的最佳刺激参数是什么？

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

程序：经皮重复膈神经电刺激

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、03080
    - Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

已阅读招募公告，自愿表达参加意向，符合入选条件的健康成年人口。

描述

纳入标准：

19岁以上40岁以下以韩语为母语的韩国人。
了解本研究的目的和程序并自愿参加并同意的人。

排除标准：

- 患有任何神经肌肉疾病的人。
- 那些在神经系统检查中观察到异常发现的人。例）在筛查中进行的外周运动神经（正中神经）和感觉神经（腓肠神经）传导检查结果异常的病例。
例如。）已确诊患有重症肌无力等神经肌肉接头疾病或正在接受相关治疗的人群。
就植入式电子医疗设备而言，例如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和脊髓刺激设备。
一年内有任何癌症放疗或化疗史者。
6个月内有心脑血管疾病或肺部疾病病史者。
那些被诊断患有精神/神经问题或服用可能影响电生理研究的相关药物的人。
怀孕或可能怀孕的人。
那些被判断为缺乏理解本研究目的和过程的解释的认知能力的人。
研究者因其他原因判断不适合参加本研究者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
膈神经复合肌肉动作电位 (CMAP) 振幅 (mV) 大体时间：基线	∙ CMAP 振幅 (mV)	基线
∙ 膈神经复合肌肉动作电位 (CMAP) 持续时间 (ms) 大体时间：基线	∙ CMAP 持续时间（毫秒）	基线
∙ 膈神经复合肌肉动作电位 (CMAP) 面积 (mV∙ms) 大体时间：基线	∙ CMAP 面积 (mV∙ms)	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸功能大体时间：基线	∙ 最大吸气压力 (MIP)	基线
隔膜功能大体时间：基线	∙ 基线隔膜厚度	基线
隔膜功能大体时间：基线	∙ 隔膜增厚百分比：吸气末 (DTi) 和呼气末 (DTe) 隔膜厚度之差除以 DTe × 100	基线
膈刺激时疼痛大体时间：基线	∙ 数字评分量表（范围：0~10）：该量表范围为 0 到 10 分，分数越高表示疼痛越严重。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

合作者

National Research Foundation of Korea

调查人员

首席研究员：Sung Eun Hyun, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月17日

初级完成 (实际的)

2023年7月18日

研究完成 (实际的)

2023年7月18日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月24日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2024年3月1日