Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane repetitieve nervus stimulatie bij gezonde volwassenen

9 maart 2024 bijgewerkt door: Sung Eun Hyun, Seoul National University Hospital

Het doel van deze observationele studie is om de gestandaardiseerde stimulatieparameter voor niet-invasieve, transcutane, repetitieve elektrische stimulatie van de middenrifzenuw te karakteriseren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de herhaalde elektrische stimulatietest van de nervus phrenicus haalbaar voor gebruik als niet-invasieve percutane elektrische stimulatie?
  • Wat zijn de meest optimale stimulatieparameters voor repetitieve elektrische stimulatie van de middenrifzenuw bij gezonde volwassen populaties in termen van effectieve en veilige activering van het diafragma?

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sung Eun Hyun, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +82-2-2072-1529
  • E-mail: sechyun@snu.ac.kr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen bevolking die de aankondiging van de werving heeft gelezen, vrijwillig de intentie heeft uitgesproken om deel te nemen en aan de geschiktheidscriteria heeft voldaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koreanen die Koreaans als moedertaal spreken, 19 jaar of ouder en jonger dan 40 jaar.
  • Degenen die het doel en de procedure van deze studie begrepen en vrijwillig deelnamen met toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. - Degenen die een neuromusculaire aandoening hebben.

    - Degenen bij wie abnormale bevindingen worden waargenomen bij een neurologisch onderzoek. bijv.) Gevallen met abnormale bevindingen in perifere motorische zenuw (nervus medianus) en sensorische zenuw (surale zenuw) geleidingsonderzoeken uitgevoerd bij screening.

    bijv.) Mensen bij wie een neuromusculaire junctieziekte is vastgesteld, zoals myasthenia gravis, of die een gerelateerde behandeling krijgen.

  2. In het geval van implanteerbare elektronische medische apparaten zoals pacemakers, implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD's) en apparaten voor ruggenmergstimulatie.
  3. Degenen die binnen een jaar enige voorgeschiedenis van bestralingstherapie of chemotherapie voor kanker hebben.
  4. Mensen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen of longaandoeningen binnen 6 maanden.
  5. Degenen bij wie een psychiatrisch/neurologisch probleem is vastgesteld of die gerelateerde medicijnen gebruiken die het elektrofysiologisch onderzoek kunnen beïnvloeden.
  6. Die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn.
  7. Degenen die geacht worden het cognitieve vermogen te missen om de uitleg van het doel en de procedure van dit onderzoek te begrijpen.
  8. Degenen die de onderzoekers om andere redenen ongeschikt achten om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Phrenic zenuwverbinding spieractiepotentiaal (CMAP) amplitude (mV)
Tijdsspanne: Basislijn
∙ CMAP-amplitude (mV)
Basislijn
∙ Phrenic zenuwverbinding spieractiepotentiaal (CMAP) duur (ms)
Tijdsspanne: Basislijn
∙ CMAP-duur (ms)
Basislijn
∙ Phrenic zenuwverbinding spieractiepotentiaal (CMAP) gebied (mV∙ms)
Tijdsspanne: Basislijn
∙ CMAP-gebied (mV∙ms)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
∙ Maximale inspiratiedruk (MIP)
Basislijn
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Basislijn
∙ Basislijn membraandikte
Basislijn
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Basislijn
∙ Diafragma verdikkingspercentage procent: het verschil tussen de diafragmadikte aan het einde van de inspiratie (DTi) en aan het einde van de expiratie (DTe) gedeeld door DTe × 100
Basislijn
Pijn tijdens phrenische stimulatie
Tijdsspanne: Basislijn
∙ Numerieke beoordelingsschaal (bereik: 0~10): Deze schaal loopt van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022R1F1A1071488

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie

3
Abonneren