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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880901
종을 넘어선 건강한 아이들: 방과 후 및 여름 프로그램의 영향 조사
2024년 3월 9일 업데이트: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
저소득층 아동의 비만 감소를 위한 건강하고 구조화된 프로그램에 대한 접근성 증가
어린이 5명 중 거의 1명이 비만이며, 학교 기반의 다양한 개입에도 불구하고 저소득층과 중산층에서 고소득층 아동 사이의 과체중과 비만의 격차는 지속됩니다.
구조화된 날 가설은 수업일 내의 구조가 비만 행동에 대해 어린이를 보호하는 역할을 하고 궁극적으로 과도한 체중 증가의 발생을 방지하므로 과거 학교 기반 노력이 잘못 배치되었다고 가정합니다.
이 연구는 저소득 아동을 위한 두 가지 "취약성 기간"(예: 방과후 및 여름) 동안 방과후 프로그램 및 여름 캠프에 대한 바우처를 통해 건전한 구조화된 프로그래밍에 대한 액세스를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공중 보건 분야의 최선의 노력에도 불구하고, 저소득 및 중상위 소득 가정의 어린이(6-11세) 사이의 과체중 및 비만(OWOB) 유병률의 격차는 지속됩니다.
어린 시절 OWOB의 이질적인 비율을 다루기 위한 이전의 개입은 거의 전적으로 학교 환경에 초점을 맞추었습니다.
OWOB의 격차가 지속된다는 점을 감안할 때, 아이들이 학교 밖에서 더 건강에 해로운 행동을 하기 때문에 현재의 학교 기반 노력이 잘못 배치될 수 있습니다(예: 주중 및 여름 방과 후).
구조화된 날 가설은 미리 계획되고 세분화되고 성인이 감독하는 강제 환경(예: 수업일)으로 정의되는 하루 내의 구조가 비만 유발 행동으로부터 어린이를 보호하는 역할을 하고 궁극적으로 다음을 방지한다고 가정합니다. 과도한 체중 증가와 같은 부정적인 건강 결과의 발생.
기본적으로 구조화된 날짜 가설은 유리한 활동으로 채워진 시간은 불리한 활동으로 채워질 수 없다고 가정하는 '채운 시간 관점' 문헌의 개념을 사용합니다.
수업일 외에 아이들에게는 적어도 두 가지 "취약성의 창"이 있습니다.
이 매우 중요한 기간에는 방과 직후의 시간(예: 수업일 오후 3-6시)과 10주간의 여름 방학이 포함됩니다.
건강한 구조적 환경을 제공하고 건강하지 못한 체중 증가를 예방할 수 있는 프로그램은 이 두 기간 모두에 존재합니다(예: 방과 후 프로그램 및 여름 캠프).
안타깝게도 이러한 프로그램은 저소득 가정의 어린이가 참석하기에는 너무 비쌉니다.
따라서 우리는 체중 상태(예: BMI z-점수) 및 비만 행동(예: 신체 활동, 화면 사용, 다이어트 및 수면)에 대한 기존의 커뮤니티 운영 방과후 및 여름 프로그램에 대한 액세스 제공의 영향을 엄격하게 테스트할 것입니다. 저소득 가정의 초등학생.
이 연구에서는 2x2 완전 요인 설계를 사용합니다.
두 가지 요소는 바우처를 통해 구조화된 프로그래밍에 액세스하는 것입니다.
4개 그룹은 무치료 통제, 방과후 프로그램 이용권만 제공, 하계캠프 이용권만 제공, 방과후 및 하계캠프 통합 이용권이 될 예정이다.
우리는 다음과 같은 특정 목표를 달성할 것입니다: AIM 1(기본): 무치료 대조군, 방과 후만, 여름 캠프만, 방과 후 및 여름 캠프 결합 그룹에서 어린이들 사이의 z-BMI 변화를 비교합니다.
목표 2(2차): 무치료 대조군, 학교만, 여름 캠프만, 방과후 및 여름 캠프가 결합된 개입 그룹의 어린이들 사이에서 학년도와 여름 동안 비만 유발 행동의 차이를 비교합니다.
목표 3(중등): 방과 후만 제공, 여름 캠프만 제공, 통합 중재 제공의 비용 효율성을 평가합니다.
이 연구는 아동 5명 중 거의 1명이 비만이고 과거 학교 기반 개입에도 불구하고 저소득 및 중상위 소득 가정 아동 간의 OWOB 격차가 지속되기 때문에 의미가 있습니다.
이 연구는 학교 일과 이외의 어린이를 위한 두 가지 "취약성 창" 동안 건전한 구조화된 프로그래밍에 대한 액세스를 제공하려는 첫 번째 시도 중 하나를 나타내기 때문에 혁신적입니다.
제안된 개입 전략이 효과적인 것으로 입증되면 OWOB 확산의 불균형을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Weaver
- 전화번호: 8037775605
- 이메일: weaverrg@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29205
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Robert G Weaver
- 이메일: weaverrg@mailbox.sc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파트너 학교의 k-4학년
- 무료 및 할인된 가격의 점심(널리 인정되는
- 사회경제적 수준과 빈곤상태)
- 연구 참여에 대한 사전 동의 문서에 "예"라고 표시한 부모
제외 기준:
- 다운증후군, 취약X, 태아알코올 등 지적장애 진단
- 도움 없이 걸을 수 없는 휠체어 사용과 같은 신체 장애.
- 자녀를 여름 캠프나 방과 후 프로그램에 등록시키거나 참여하는 14개월 동안 이사(이사)할 계획인 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
방과 후 또는 여름 프로그램에 참석하지 않습니다.
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실험적: 학교가 끝나고
학년도 중 32주 동안 방과 후 프로그램에 참석합니다.
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방과 후 프로그램은 정규 수업 시간 직후(일반적으로 오후 3:00-6:00) 진행되는 기존 지역사회 기반 프로그램입니다. 학교에 위치; 학년도 내내 매일 이용할 수 있습니다(월요일부터 금요일까지). 간식, 숙제 지원/개인지도, 심화 활동(예: 미술 및 공예, 음악), 어린이가 신체적으로 활동할 수 있는 기회를 포함하는 예정된 활동의 조합을 제공합니다.
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실험적: 여름 캠프
학교를 떠나 여름 방학 동안 8주 동안 여름 주간 캠프 프로그램에 참석합니다.
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여름 캠프 프로그램은 어린이를 모집할 학교에서 진행되는 기존 캠프입니다.
캠프는 스포츠 캠프나 학업 전용 캠프와 같이 단일하게 집중되지 않습니다.
오히려 캠프는 어린이들이 매일 신체 활동을 할 수 있는 실내 및 실외 기회를 제공하고 심화 및 학업 프로그램을 제공할 뿐만 아니라 아침, 점심 및 간식을 제공합니다.
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실험적: 방과 후 및 여름 캠프
학기 중 32주 동안 방과 후 프로그램에 참여하고 여름 방학 중 8주 동안 여름 캠프 프로그램에 참석합니다.
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방과 후 프로그램은 정규 수업 시간 직후(일반적으로 오후 3:00-6:00) 진행되는 기존 지역사회 기반 프로그램입니다. 학교에 위치; 학년도 내내 매일 이용할 수 있습니다(월요일부터 금요일까지). 간식, 숙제 지원/개인지도, 심화 활동(예: 미술 및 공예, 음악), 어린이가 신체적으로 활동할 수 있는 기회를 포함하는 예정된 활동의 조합을 제공합니다.
여름 캠프 프로그램은 어린이를 모집할 학교에서 진행되는 기존 캠프입니다.
캠프는 스포츠 캠프나 학업 전용 캠프와 같이 단일하게 집중되지 않습니다.
오히려 캠프는 어린이들이 매일 신체 활동을 할 수 있는 실내 및 실외 기회를 제공하고 심화 및 학업 프로그램을 제공할 뿐만 아니라 아침, 점심 및 간식을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 학년 말(0개월, 여름 시작), 학년 시작(3개월, 여름 끝) 및 다음 학년도 말(12개월)
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BMI는 질병 통제 센터 연령별 zBMI 성장 차트를 기반으로 BMI z-점수로 변환되었습니다.
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학년 말(0개월, 여름 시작), 학년 시작(3개월, 여름 끝) 및 다음 학년도 말(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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