Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet lapset kellon ulkopuolella: koulun jälkeisten ja kesäohjelmien vaikutusten tutkiminen

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Pienituloisten lasten pääsyn lisääminen terveelliseen strukturoituun ohjelmointiin liikalihavuuden vähentämiseksi

Lähes joka viides lapsi on lihavia, ja erot ylipainossa ja lihavuudessa pieni- ja keski-korkeatuloisten kotitalouksien lasten välillä jatkuvat lukuisista koulukohtaisista toimenpiteistä huolimatta. Strukturoitujen päivien hypoteesi olettaa, että koulupäivän sisäinen rakenne suojaa lapsia liikalihavuutta aiheuttavilta käytöksiltä ja estää viime kädessä liiallisen painonnousun, joten aiemmat koulutyöt ovat väärässä paikassa. Tämä tutkimus tarjoaa pääsyn terveelliseen jäsenneltyyn ohjelmointiin pienituloisille lapsille tarkoitettujen kuponkien kautta koulun jälkeisille ohjelmille ja kesäpäiväleireille kahden "haavoittuvuuden ikkunan" aikana (eli koulun jälkeen ja kesä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kansanterveysalan parhaimmista ponnisteluista ylipainon ja lihavuuden (OWOB) esiintyvyyden erot pieni- ja keskituloisten perheiden lasten (6–11) välillä ovat edelleen olemassa. Aiemmat interventiot, joilla puututtiin lapsuuden OWOB: n erilaisiin määriin, ovat keskittyneet lähes yksinomaan kouluympäristöön. Koska OWOB:ssa on edelleen eroja, nykyiset kouluun perustuvat ponnistelut voivat olla väärässä paikassa, koska lapset harjoittavat epäterveempää käyttäytymistä koulun ulkopuolella (esim. koulun jälkeen arkisin ja kesäisin). Strukturoitujen päivien hypoteesi olettaa, että päivän sisällä oleva rakenne, joka määritellään ennalta suunniteltuksi, segmentoiduksi ja aikuisten valvomaksi pakolliseksi ympäristöksi (kuten koulupäiväksi), suojaa lapsia liikalihavuutta aiheuttavilta käytöksiltä ja estää viime kädessä negatiivisten terveysvaikutusten esiintyminen, kuten liiallinen painonnousu. Pohjimmiltaan strukturoitujen päivien hypoteesi pohjautuu "täytetyn ajan perspektiivin" kirjallisuuden käsitteisiin, jonka mukaan suotuisilla toimilla täytettyä aikaa ei voida täyttää epäsuotuisilla toimilla. Lapsille on olemassa ainakin kaksi "haavoittuvuuden ikkunaa" koulupäivän ulkopuolella. Näitä kriittisen tärkeitä ikkunoita ovat heti koulun jälkeiset tunnit (eli koulupäivät klo 15-18) ja 10 viikkoa kesälomaa. Molemmille ajanjaksoille on olemassa ohjelmia, jotka voivat tarjota terveellisen rakenteellisen ympäristön ja estää epäterveellisen painonnousun (eli koulun jälkeiset ohjelmat ja kesäpäiväleirit). Valitettavasti nämä ohjelmat ovat liian kalliita pienituloisten perheiden lapsille. Testaamme siis tiukasti olemassa olevien, yhteisön järjestämien iltapäivä- ja kesäohjelmien vaikutusta painon tilaan (eli BMI:n z-pisteeseen) ja liikalihavuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen (eli fyysiseen aktiivisuuteen, näytön käyttöön, ruokavalioon ja uneen). ala-astelapsia pienituloisista kotitalouksista. Tutkimuksessa käytetään 2x2-kokoista tekijämuotoilua. Kaksi tekijää ovat pääsy strukturoituun ohjelmointiin kuponkien kautta. Neljä ryhmää ovat ei-hoitovalvonta, vain iltapäiväohjelmaseteli, vain kesäpäiväleirisetelit sekä jälkeiset ja kesäpäiväleirit yhteensä. Saavutamme seuraavat erityistavoitteet: TAVOITE 1 (ensisijainen): Vertaa z-BMI:n muutoksia lasten keskuudessa ilman hoitoa, vain koulun jälkeen, vain kesäleirillä ja koulun jälkeen ja kesäpäiväleiriyhdistelmissä. TAVOITE 2 (Toissijainen): Vertaa eroja liikalihavuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä lukuvuoden ja kesän aikana ei-hoitoa saaneiden, vain koulun, vain kesäleirien sekä koulun jälkeisten ja kesäpäiväleirien yhdistettyjen interventioryhmien välillä. TAVOITE 3 (Toissijainen): Arvioi vain iltapäivän, vain kesäleirin ja yhdistettyjen interventioiden toimittamisen kustannustehokkuutta. Tämä tutkimus on merkittävä, koska lähes joka viides lapsi on liikalihavia, ja erot OWOB:ssa pieni- ja keski-korkeatuloisten kotitalouksien lasten välillä jatkuvat aiemmista kouluperusteisista toimenpiteistä huolimatta. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska se on yksi ensimmäisistä yrityksistä tarjota lapsille pääsy terveelliseen rakenteelliseen ohjelmointiin kahden "haavoittuvuuden ikkunan" aikana koulupäivän ulkopuolella. Jos ehdotettu interventiostrategia osoittautuu tehokkaaksi, sillä on potentiaalia lieventää OWOB:n esiintyvyyden eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • k-4-luokkalainen kumppanikoulussa
  • oikeutettu ilmaiseen ja alennettuun hintaan lounaaseen (laajasti tunnustettu indikaattori
  • sosioekonominen taso ja köyhyystila)
  • vanhempi, joka ilmoittaa "kyllä" tutkimukseen osallistumista koskevassa tietoisessa suostumusasiakirjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Älyllisen vamman, kuten Downin oireyhtymän, Fragile X:n, sikiön alkoholin, diagnoosi
  • fyysinen vamma, kuten pyörätuolin käyttö, joka estää kyvyn liikkua ilman apua.
  • Perheet, jotka aikovat ilmoittaa lapsensa kesäleirille tai koulun jälkeen ohjelmaan tai muuttaa (eli muuttaa) 14 kuukauden aikana, jona he osallistuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei osallistu koulun jälkeen tai kesäohjelmaan
Kokeellinen: Koulun jälkeen
Osallistuu koulun jälkeen ohjelmointiin 32 viikkoa lukuvuoden aikana
Koulun jälkeiset ohjelmat ovat olemassa olevia yhteisöpohjaisia ​​ohjelmia, jotka järjestetään välittömästi tavallisen koulupäivän jälkeen (tyypillisesti klo 15.00-18.00); sijaitsevat koulussa; ovat saatavilla päivittäin koko lukuvuoden ajan (maanantaista perjantaihin); ja tarjota yhdistelmä suunniteltuja aktiviteetteja, jotka sisältävät välipalan, kotitehtävien avun/tutoroinnin, rikastuttavia aktiviteetteja (esim. taidetta ja käsityötä, musiikkia) ja mahdollisuuksia lapsille olla fyysisesti aktiivisia.
Kokeellinen: Kesäleiri
Osallistuu kesäpäiväleirien ohjelmointiin 8 viikkoa koulun kesäloman aikana
Kesäpäiväleiriohjelmat ovat olemassa olevia leirejä, jotka järjestetään kouluissa, joista lapsia rekrytoidaan. Leirit eivät ole yksiselitteisesti kohdennettuja, kuten urheiluleirit tai vain akateemiset leirit. Pikemminkin leirit tarjoavat lapsille sisä- ja ulkotilamahdollisuuksia liikkua fyysisesti joka päivä, rikastuttavat ja tarjoavat akateemista ohjelmointia sekä aamiaista, lounasta ja välipaloja.
Kokeellinen: Koulun ja kesäleirin jälkeen
Osallistuu koulun jälkeen ohjelmaan 32 viikkoa lukuvuoden aikana ja kesäpäiväleirien ohjelmointiin 8 viikkoa koulun kesäloman aikana
Koulun jälkeiset ohjelmat ovat olemassa olevia yhteisöpohjaisia ​​ohjelmia, jotka järjestetään välittömästi tavallisen koulupäivän jälkeen (tyypillisesti klo 15.00-18.00); sijaitsevat koulussa; ovat saatavilla päivittäin koko lukuvuoden ajan (maanantaista perjantaihin); ja tarjota yhdistelmä suunniteltuja aktiviteetteja, jotka sisältävät välipalan, kotitehtävien avun/tutoroinnin, rikastuttavia aktiviteetteja (esim. taidetta ja käsityötä, musiikkia) ja mahdollisuuksia lapsille olla fyysisesti aktiivisia.
Kesäpäiväleiriohjelmat ovat olemassa olevia leirejä, jotka järjestetään kouluissa, joista lapsia rekrytoidaan. Leirit eivät ole yksiselitteisesti kohdennettuja, kuten urheiluleirit tai vain akateemiset leirit. Pikemminkin leirit tarjoavat lapsille sisä- ja ulkotilamahdollisuuksia liikkua fyysisesti joka päivä, rikastuttavat ja tarjoavat akateemista ohjelmointia sekä aamiaista, lounasta ja välipaloja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppu (0 kuukautta, kesän alku), lukuvuoden alku (3 kuukautta, kesän loppu) ja seuraavan lukuvuoden loppu (12 kuukautta)
BMI käännetty BMI:n z-pisteiksi, jotka perustuvat Centers for Disease Control ikä-sukupuolikohtaisiin zBMI-kasvukaavioihin
Lukuvuoden loppu (0 kuukautta, kesän alku), lukuvuoden alku (3 kuukautta, kesän loppu) ja seuraavan lukuvuoden loppu (12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00125471

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Koulun jälkeen ohjelma

Tilaa