Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe dzieci poza dzwonkiem: badanie wpływu programów pozaszkolnych i letnich

9 marca 2024 zaktualizowane przez: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Zwiększenie dostępu dzieci o niskich dochodach do zdrowego programowania strukturalnego w celu zmniejszenia otyłości

Prawie jedno na pięcioro dzieci jest otyłych, a różnice w nadwadze i otyłości między dziećmi z gospodarstw domowych o niskich, średnich i wysokich dochodach utrzymują się pomimo wielu interwencji szkolnych. Hipoteza ustrukturyzowanych dni zakłada, że ​​struktura w ciągu dnia szkolnego odgrywa rolę ochronną dla dzieci przed zachowaniami związanymi z otyłością, a ostatecznie zapobiega wystąpieniu nadmiernego przyrostu masy ciała, a zatem dotychczasowe wysiłki szkolne są nie na miejscu. Badanie to zapewni dostęp do zdrowego programowania strukturalnego poprzez kupony na programy pozaszkolne i półkolonie letnie podczas dwóch „okien wrażliwości” (tj. pozalekcyjnych i letnich) dla dzieci o niskich dochodach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo najlepszych wysiłków w dziedzinie zdrowia publicznego, utrzymują się różnice w częstości występowania nadwagi i otyłości (OWOB) wśród dzieci (6-11) z rodzin o niskich i średnich do wysokich dochodach. Poprzednie interwencje mające na celu zajęcie się różnymi wskaźnikami OWOB w dzieciństwie koncentrowały się prawie wyłącznie na środowisku szkolnym. Biorąc pod uwagę, że różnice w OWOB utrzymują się, obecne wysiłki szkolne mogą być nie na miejscu, ponieważ dzieci angażują się w bardziej niezdrowe zachowania poza szkołą (np. Poza szkołą w dni powszednie i latem). Hipoteza ustrukturyzowanych dni zakłada, że ​​struktura w ciągu dnia, zdefiniowana jako wcześniej zaplanowane, podzielone na segmenty i nadzorowane przez dorosłych obowiązkowe środowisko (takie jak dzień w szkole), odgrywa rolę ochronną dla dzieci przed zachowaniami powodującymi otyłość i ostatecznie zapobiega otyłości. wystąpienia negatywnych skutków zdrowotnych, takich jak nadmierny przyrost masy ciała. Zasadniczo hipoteza ustrukturyzowanych dni opiera się na koncepcjach z literatury „perspektywy wypełnionego czasu”, która zakłada, że ​​czas wypełniony korzystnymi działaniami nie może być wypełniony działaniami niekorzystnymi. Istnieją co najmniej dwa „okna bezbronności” dla dzieci poza dniem szkolnym. Te niezwykle ważne okna obejmują godziny bezpośrednio po szkole (tj. dni szkolne od 15:00 do 18:00) oraz 10 tygodni letnich wakacji. Programy, które mogą zapewnić zdrowe, uporządkowane środowisko i zapobiegać niezdrowemu przybieraniu na wadze, istnieją dla obu tych okresów (tj. programy pozaszkolne i półkolonie letnie). Niestety programy te są zbyt drogie dla dzieci z rodzin o niskich dochodach. Dlatego rygorystycznie przetestujemy wpływ zapewnienia dostępu do istniejących, prowadzonych przez społeczność programów pozaszkolnych i letnich na stan wagi (tj. BMI z-score) i zachowania związane z otyłością (tj. aktywność fizyczna, korzystanie z ekranu, dieta i sen) dzieci ze szkół podstawowych z rodzin o niskich dochodach. W badaniu wykorzystany zostanie pełny plan czynnikowy 2x2. Te dwa czynniki będą dotyczyły dostępu, poprzez bony, do programowania strukturalnego. Cztery grupy będą stanowić grupę kontrolną bez leczenia, tylko kupon na program pozaszkolny, tylko kupon na półkolonie letnie i kupony na półkolonie i półkolonie łącznie. Zrealizujemy następujące cele szczegółowe: CEL 1 (podstawowy): Porównanie zmian w z-BMI wśród dzieci w grupach kontrolnych bez leczenia, tylko pozalekcyjnych, tylko na obozach letnich oraz połączonych grupach pozaszkolnych i półkolonii letnich. CEL 2 (Drugorzędny): Porównanie różnic w zachowaniach powodujących otyłość w ciągu roku szkolnego i lata wśród dzieci w grupie kontrolnej bez leczenia, tylko w szkole, tylko na obozie letnim oraz w połączonych grupach interwencyjnych po lekcjach i półkoloniach. CEL 3 (Drugorzędny): Ocena opłacalności realizacji samych zajęć pozalekcyjnych, tylko obozów letnich i połączonych interwencji. To badanie jest istotne, ponieważ prawie jedno na pięć dzieci jest otyłe, a różnice w OWOB między dziećmi z gospodarstw domowych o niskich i średnich do wysokich dochodach utrzymują się pomimo wcześniejszych interwencji szkolnych. To badanie jest innowacyjne, ponieważ stanowi jedną z pierwszych prób zapewnienia dostępu do zdrowego programowania strukturalnego podczas dwóch „okien wrażliwości” dla dzieci poza dniem szkolnym. Jeśli proponowana strategia interwencji okaże się skuteczna, może ona potencjalnie złagodzić dysproporcje w rozpowszechnieniu OWOB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

480

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • k-4 klasy w szkole partnerskiej
  • kwalifikujących się do bezpłatnego i obniżonego obiadu (powszechnie uznawany wskaźnik
  • poziom społeczno-ekonomiczny i status ubóstwa)
  • rodzic, który zaznaczy „tak” na dokumencie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, np. zespół Downa, zespół łamliwego chromosomu X, alkohol płodowy
  • niepełnosprawność fizyczna, taka jak korzystanie z wózka inwalidzkiego, która uniemożliwia poruszanie się bez pomocy.
  • Rodziny, które planują zapisać swoje dzieci na obóz letni lub program pozaszkolny lub przeprowadzić się (tj. przenieść) w okresie 14 miesięcy, w którym uczestniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
nie uczęszcza na zajęcia pozaszkolne ani letnie
Eksperymentalny: Po szkole
Uczestniczy w programach pozaszkolnych przez 32 tygodnie w ciągu roku szkolnego
Program pozaszkolny to istniejące programy społecznościowe, które odbywają się bezpośrednio po normalnym dniu szkolnym (zwykle 15:00-18:00); znajdują się w szkole; dostępne są codziennie przez cały rok akademicki (od poniedziałku do piątku); oraz zapewnić kombinację zaplanowanych zajęć, które obejmują przekąskę, pomoc w odrabianiu lekcji/korepetycje, zajęcia wzbogacające (np. sztuka i rzemiosło, muzyka) oraz możliwości aktywności fizycznej dla dzieci.
Eksperymentalny: Obóz letni
Uczestniczy w programach półkolonii letnich przez 8 tygodni podczas letnich wakacji od szkoły
Programy półkolonii letnich to istniejące obozy, które odbywają się w szkołach, z których będą rekrutowane dzieci. Obozy nie są skoncentrowane na jednym celu, jak na przykład obozy sportowe lub obozy wyłącznie akademickie. Zamiast tego obozy zapewniają dzieciom możliwość codziennej aktywności fizycznej w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu, zapewniają wzbogacenie i programy akademickie, a także zapewniają śniadanie, lunch i przekąski.
Eksperymentalny: Po szkole i obozie letnim
Uczestniczy w programach pozaszkolnych przez 32 tygodnie w ciągu roku szkolnego i programach półkolonii letnich przez 8 tygodni podczas letnich wakacji ze szkoły
Program pozaszkolny to istniejące programy społecznościowe, które odbywają się bezpośrednio po normalnym dniu szkolnym (zwykle 15:00-18:00); znajdują się w szkole; dostępne są codziennie przez cały rok akademicki (od poniedziałku do piątku); oraz zapewnić kombinację zaplanowanych zajęć, które obejmują przekąskę, pomoc w odrabianiu lekcji/korepetycje, zajęcia wzbogacające (np. sztuka i rzemiosło, muzyka) oraz możliwości aktywności fizycznej dla dzieci.
Programy półkolonii letnich to istniejące obozy, które odbywają się w szkołach, z których będą rekrutowane dzieci. Obozy nie są skoncentrowane na jednym celu, jak na przykład obozy sportowe lub obozy wyłącznie akademickie. Zamiast tego obozy zapewniają dzieciom możliwość codziennej aktywności fizycznej w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu, zapewniają wzbogacenie i programy akademickie, a także zapewniają śniadanie, lunch i przekąski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Koniec roku szkolnego (0 miesięcy, początek lata), początek roku szkolnego (3 miesiące, koniec lata) i koniec następnego roku szkolnego (12 miesięcy)
BMI przeliczone na wskaźniki z-score BMI na podstawie wykresów wzrostu zBMI dla poszczególnych grup wiekowych i płci opracowanych przez Centrum Kontroli Chorób
Koniec roku szkolnego (0 miesięcy, początek lata), początek roku szkolnego (3 miesiące, koniec lata) i koniec następnego roku szkolnego (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00125471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program po szkole

Subskrybuj