健康的孩子超越钟声：调查课后和暑期课程的影响
2024年3月9日 更新者：R. Glenn Weaver、University of South Carolina
增加低收入儿童获得健康结构化计划的机会以减少肥胖
近五分之一的儿童肥胖，尽管学校采取了大量干预措施，但低收入和中高收入家庭的儿童在超重和肥胖方面的差异仍然存在。
结构化日假说认为，上学日的结构对儿童的致肥胖行为起到保护作用，并最终防止体重过度增加的发生，因此，过去以学校为基础的努力是错误的。
这项研究将在两个“脆弱窗口”（即课后和夏季）期间为低收入儿童提供课后计划和夏令营的代金券，以提供健康的结构化计划。
研究概览
详细说明
尽管公共卫生领域做出了最大努力，但来自低收入和中高收入家庭的儿童（6-11 岁）在超重和肥胖 (OWOB) 患病率方面的差异仍然存在。
以前解决儿童 OWOB 不同比例的干预措施几乎完全集中在学校环境上。
鉴于 OWOB 中的差异持续存在，当前以学校为基础的努力可能是错误的，因为孩子们在校外（例如，在工作日和夏季放学后）从事更多不健康的行为。
结构化日假说认为，一天中的结构，定义为预先计划的、分段的和成人监督的强制性环境（如上学日），对儿童起到保护作用，防止致肥胖行为，并最终防止负面健康结果的发生，例如体重增加过多。
从本质上讲，结构化日假说借鉴了“全天候观点”文献中的概念，该文献假定充满有利活动的时间不能被不利活动所占据。
孩子们在课余时间至少有两个“脆弱窗口”。
这些极其重要的窗口包括放学后的几个小时（即上学日下午 3 点到 6 点）和 10 周的暑假。
在这两个时间段（即课后计划和夏令营）都存在可以提供健康的结构化环境并防止不健康的体重增加的计划。
不幸的是，这些项目对于低收入家庭的孩子来说太昂贵了，无法参加。
因此，我们将严格测试提供现有的、社区运营的课后和暑期项目对体重状况（即 BMI z 分数）和致肥胖行为（即身体活动、屏幕使用、饮食和睡眠）的影响来自低收入家庭的小学生。
该研究将采用 2x2 全因子设计。
这两个因素将是通过凭证访问结构化编程。
这四组将是无治疗对照、仅课后计划代金券、仅夏令营代金券以及课后代金券和夏令营联合代金券。
我们将实现以下具体目标： AIM 1（主要）：比较无治疗对照、仅放学后、仅夏令营以及放学后和夏令营联合组儿童 z-BMI 的变化。
目标 2（中学）：比较无治疗对照组、仅学校、仅夏令营以及放学后和夏令营联合干预组儿童在学年和夏季的致肥胖行为差异。
目标 3（中学）：评估仅提供课后活动、仅夏令营和联合干预的成本效益。
这项研究意义重大，因为近五分之一的儿童肥胖，尽管过去有基于学校的干预措施，但低收入和中高收入家庭儿童之间的 OWOB 差异仍然存在。
这项研究是创新的，因为它代表了在学校以外的两个“脆弱窗口”期间为儿童提供健康结构化编程访问的首次尝试之一。
如果拟议的干预策略证明有效，它有可能减轻 OWOB 患病率的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert Weaver
- 电话号码：8037775605
- 邮箱：weaverrg@mailbox.sc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29205
- 招聘中
- University of South Carolina
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接触：
- Robert G Weaver
- 邮箱：weaverrg@mailbox.sc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 合作学校的 k-4 年级学生
- 有资格享受免费和减价午餐（一个被广泛认可的指标
- 社会经济水平和贫困状况）
- 在参与研究的知情同意书上表示“是”的父母
排除标准：
- 智力障碍的诊断，例如唐氏综合症、脆性 X 染色体、胎儿酒精
- 身体残疾，例如使用轮椅，无法在没有帮助的情况下走动。
- 计划在参加的 14 个月内让孩子参加夏令营或课后计划或搬迁（即搬家）的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
不参加课后或暑期课程
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实验性的：放学后
在学年期间参加 32 周的课后活动
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课后活动是现有的以社区为基础的活动，在正常上课日（通常是下午 3:00-6:00）之后立即进行；位于学校内；整个学年（周一至周五）每天提供；并提供预定活动的组合，其中包括小吃、家庭作业辅导/辅导、丰富活动（例如，艺术和手工艺、音乐）以及儿童进行身体活动的机会。
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实验性的：夏令营
在暑假期间参加为期 8 周的夏令营课程
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夏令营项目是在学校举办的现有营地，将从中招募儿童。
营地的重点并不单一，例如运动营地或学术营地。
相反，营地为孩子们提供室内和室外的机会，让他们每天都可以进行体育锻炼，提供充实和学术课程，并提供早餐、午餐和小吃。
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实验性的：放学后和夏令营
在学年期间参加 32 周的课后计划，并在暑假期间参加 8 周的夏令营计划
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课后活动是现有的以社区为基础的活动，在正常上课日（通常是下午 3:00-6:00）之后立即进行；位于学校内；整个学年（周一至周五）每天提供；并提供预定活动的组合，其中包括小吃、家庭作业辅导/辅导、丰富活动（例如，艺术和手工艺、音乐）以及儿童进行身体活动的机会。
夏令营项目是在学校举办的现有营地，将从中招募儿童。
营地的重点并不单一，例如运动营地或学术营地。
相反，营地为孩子们提供室内和室外的机会，让他们每天都可以进行体育锻炼，提供充实和学术课程，并提供早餐、午餐和小吃。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数的变化
大体时间：学年结束（0 个月，夏季开始），学年开始（3 个月，夏季结束）和下一学年结束（12 个月）
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BMI 转换为基于疾病控制中心年龄-性别特定 zBMI 增长图表的 BMI z 分数
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学年结束（0 个月，夏季开始），学年开始（3 个月，夏季结束）和下一学年结束（12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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