Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healthy Kids Beyond the Bell: Undersøgelse af virkningen af ​​efterskole- og sommerprogrammer

9. marts 2024 opdateret af: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Forøgelse af lavindkomstbørns adgang til sund, struktureret programmering for at reducere fedme

Næsten et ud af fem børn er fede, og forskellene i overvægt og fedme mellem børn fra lav- og mellem- til højindkomsthusholdninger fortsætter på trods af et væld af skolebaserede interventioner. Den strukturerede dages hypotese hævder, at struktur inden for en skoledag spiller en beskyttende rolle for børn mod fedmeadfærd og i sidste ende forhindrer forekomsten af ​​overdreven vægtøgning, hvorfor tidligere skolebaserede indsatser er malplacerede. Denne undersøgelse vil give adgang til sund struktureret programmering via værdikuponer til efterskoleprogrammer og sommerdaglejre under to "vinduer af sårbarhed" (dvs. efterskole og sommer) for børn med lav indkomst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af folkesundhedsområdets bedste indsats, er der fortsat forskelle i forekomsten af ​​overvægt og fedme (OWOB) mellem børn (6-11) fra lav- og mellem- til højindkomstfamilier. Tidligere interventioner for at imødegå uensartede rater af OWOB i barndommen har næsten udelukkende fokuseret på skolemiljøer. I betragtning af at ulighederne i OWOB fortsætter, kan den nuværende skolebaserede indsats være malplaceret, fordi børn engagerer sig i mere usund adfærd uden for skolen (f.eks. efterskole på hverdage og om sommeren). Den strukturerede dages hypotese antager, at en struktur inden for en dag, defineret som et forudplanlagt, segmenteret og voksenovervåget obligatorisk miljø (som en skoledag), spiller en beskyttende rolle for børn mod fedmeadfærd og i sidste ende forhindrer forekomst af negative helbredsudfald, såsom overdreven vægtøgning. Grundlæggende trækker den strukturerede dages hypotese på begreber i 'fyldt-tidsperspektiv'-litteraturen, som hævder, at tid fyldt med gunstige aktiviteter ikke kan fyldes med ugunstige aktiviteter. Der er mindst to "sårbarhedsvinduer" for børn uden for skoledagen. Disse kritisk vigtige vinduer omfatter timerne umiddelbart efter skoletid (dvs. 15-18 skoledage) og de 10 ugers sommerferie. Programmer, der kan give et sundt struktureret miljø og forhindre usund vægtøgning, findes i begge disse tidsperioder (dvs. efterskoleprogrammer og sommerdaglejre). Desværre er disse programmer for dyre for børn fra lavindkomstfamilier at deltage i. Derfor vil vi nøje teste virkningen af ​​at give adgang til eksisterende, fællesskabsdrevne efterskole- og sommerprogrammer på vægtstatus (dvs. BMI z-score) og obesogen adfærd (dvs. fysisk aktivitet, skærmbrug, kost og søvn) folkeskolebørn fra lavindkomsthusholdninger. Undersøgelsen vil anvende et 2x2 fuldt faktorielt design. De to faktorer vil være adgang, gennem værdikuponer, til struktureret programmering. De fire grupper vil være en ingen behandlingskontrol, kun efterskole-program-voucher, kun sommerdag-lejr-voucher og vouchers til efterskole og sommerdag-lejr kombineret. Vi vil opnå følgende specifikke mål: MÅL 1 (Primær): Sammenlign ændringer i z-BMI blandt børn i gruppen uden behandling, kun efterskole, kun sommerlejr og kombinerede efterskole- og sommerdaglejrgrupper. MÅL 2 (sekundær): Sammenlign forskelle i fedmeadfærd i løbet af skoleåret og sommeren blandt børn i kontrolgruppen uden behandling, kun skole, kun sommerlejr og kombinerede interventionsgrupper på efterskole og sommerdag. MÅL 3 (sekundær): Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​at levere kun efterskole, kun sommerlejr og kombinerede interventioner. Denne undersøgelse er signifikant, fordi næsten et ud af fem børn er overvægtige, og forskelle i OWOB mellem børn fra lav- og mellem- til højindkomsthusholdninger fortsætter på trods af tidligere skolebaserede interventioner. Denne undersøgelse er nyskabende, fordi den repræsenterer et af de første forsøg på at give adgang til sund struktureret programmering under to "vinduer af sårbarhed" for børn uden for skoledagen. Skulle den foreslåede interventionsstrategi vise sig at være effektiv, har den potentiale til at afbøde forskelle i OWOB-prævalens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • k-4. klasse i en partnerskole
  • berettiget til gratis og nedsat pris frokost (en bredt anerkendt indikator for
  • socioøkonomisk niveau og fattigdomsstatus)
  • forælder, der angiver "ja" på et informeret samtykkedokument til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af et intellektuelt handicap, såsom Downs Syndrom, Fragilt X, Fosteralkohol
  • et fysisk handicap, såsom kørestolsbrug, der forhindrer muligheden for at bevæge sig uden assistance.
  • Familier, der planlægger at tilmelde deres børn i en sommerlejr eller efterskoleprogram eller flytte (dvs. flytte) i løbet af den 14-måneders periode, de deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
går ikke på efterskole eller sommerprogrammering
Eksperimentel: Efter skole
Deltager i efterskoleprogrammering i 32 uger i løbet af skoleåret
Skolefritidsordningen er eksisterende fællesskabsbaserede programmer, der finder sted umiddelbart efter den almindelige skoledag (typisk 15.00-18.00); er placeret i en skole; er tilgængelige dagligt i hele det akademiske år (mandag til fredag); og sørge for en kombination af planlagte aktiviteter, som omfatter en snack, lektiehjælp/vejledning, berigelsesaktiviteter (f.eks. kunst og håndværk, musik) og muligheder for at børn kan være fysisk aktive.
Eksperimentel: Sommerlejr
Deltager i sommerdaglejrprogrammering i 8 uger i sommerferien fra skole
Sommerdaglejrprogrammerne er eksisterende lejre, som finder sted på skoler, hvorfra børn vil blive rekrutteret. Lejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre. Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks.
Eksperimentel: Efterskole og sommerlejr
Deltager i efterskoleprogrammering i 32 uger i løbet af skoleåret og sommerdaglejrprogrammering i 8 uger i sommerferien fra skolen
Skolefritidsordningen er eksisterende fællesskabsbaserede programmer, der finder sted umiddelbart efter den almindelige skoledag (typisk 15.00-18.00); er placeret i en skole; er tilgængelige dagligt i hele det akademiske år (mandag til fredag); og sørge for en kombination af planlagte aktiviteter, som omfatter en snack, lektiehjælp/vejledning, berigelsesaktiviteter (f.eks. kunst og håndværk, musik) og muligheder for at børn kan være fysisk aktive.
Sommerdaglejrprogrammerne er eksisterende lejre, som finder sted på skoler, hvorfra børn vil blive rekrutteret. Lejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre. Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Slut på skoleår (0 måneder, start på sommer), begyndelse af skoleår (3 måneder, slutning af sommer) og afslutning på følgende skoleår (12 måneder)
BMI oversat til BMI z-score baseret på Centers for Disease Control alders-kønsspecifikke zBMI vækstdiagrammer
Slut på skoleår (0 måneder, start på sommer), begyndelse af skoleår (3 måneder, slutning af sommer) og afslutning på følgende skoleår (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00125471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Efterskole program

Abonner