Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Healthy Kids Beyond the Bell: изучение влияния внешкольных и летних программ

9 марта 2024 г. обновлено: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Расширение доступа детей из малообеспеченных семей к здоровым структурированным программам по снижению ожирения

Почти каждый пятый ребенок страдает ожирением, и различия в избыточной массе тела и ожирении между детьми из домохозяйств с низким, средним и высоким доходом сохраняются, несмотря на множество вмешательств в школах. Гипотеза структурированных дней утверждает, что структура школьного дня играет защитную роль для детей от поведения, вызывающего ожирение, и, в конечном итоге, предотвращает чрезмерное увеличение веса, поэтому прошлые усилия в школе неуместны. Это исследование обеспечит доступ к здоровому структурированному программированию через ваучеры на внешкольные программы и летние дневные лагеря в течение двух «окон уязвимости» (т.е. послешкольного и летнего) для детей с низким доходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на все усилия в области общественного здравоохранения, различия в распространенности избыточного веса и ожирения (OWOB) между детьми (6–11 лет) из семей с низким, средним и высоким доходом сохраняются. Предыдущие вмешательства, направленные на устранение разрозненных показателей детского OWOB, были сосредоточены почти исключительно на школьных условиях. Учитывая, что различия в OWOB сохраняются, нынешние усилия в школах могут оказаться неуместными, потому что вне школы дети ведут себя более нездорово (например, после школы в будние дни и летом). Гипотеза структурированных дней утверждает, что структура дня, определяемая как заранее спланированная, сегментированная и контролируемая взрослыми обязательная среда (например, школьный день), играет защитную роль для детей от поведения, вызывающего ожирение, и, в конечном счете, предотвращает появление негативных последствий для здоровья, таких как чрезмерное увеличение веса. По сути, гипотеза структурированных дней опирается на концепции из литературы о «перспективе заполненного времени», которая утверждает, что время, заполненное благоприятными действиями, не может быть заполнено неблагоприятными действиями. У детей есть как минимум два «окна уязвимости» вне школьного дня. Эти критически важные окна включают часы сразу после школы (т. е. школьные дни с 15 до 18 часов) и 10 недель летних каникул. Программы, которые могут обеспечить здоровую структурированную среду и предотвратить нездоровое увеличение веса, существуют для обоих этих периодов времени (например, программы продленного дня и летние дневные лагеря). К сожалению, эти программы слишком дороги для детей из малообеспеченных семей. Таким образом, мы тщательно проверим влияние предоставления доступа к существующим общественным внешкольным и летним программам на весовой статус (т. е. z-показатель ИМТ) и поведение, вызывающее ожирение (т. младших школьников из малообеспеченных семей. В исследовании будет использован полный факторный план 2x2. Двумя факторами будут доступ через ваучеры к структурированному программированию. Четыре группы будут включать в себя контрольную группу без лечения, только ваучер на программу продленного дня, только ваучер на летний дневной лагерь и ваучеры на продленку и летний дневной лагерь вместе взятые. Мы достигнем следующих конкретных целей: ЦЕЛЬ 1 (первичная): Сравнить изменения z-ИМТ среди детей в контрольной группе без лечения, только после школы, только в летнем лагере и объединенных группах продленного дня и летнего дневного лагеря. ЦЕЛЬ 2 (вторичная): Сравнить различия в поведении, вызывающем ожирение, в течение учебного года и лета среди детей в контрольной группе без лечения, только в школе, только в летнем лагере, а также в комбинированных группах вмешательства после школы и летнего дневного лагеря. ЦЕЛЬ 3 (среднее образование): оценить экономическую эффективность предоставления только продленки, только летнего лагеря и комбинированных вмешательств. Это исследование важно, потому что почти каждый пятый ребенок страдает ожирением, а различия в OWOB между детьми из семей с низким и средним и высоким доходом сохраняются, несмотря на прошлые вмешательства в школах. Это исследование является инновационным, поскольку оно представляет собой одну из первых попыток обеспечить доступ к здоровому структурированному программированию во время двух «окон уязвимости» для детей вне школьного дня. Если предложенная стратегия вмешательства окажется эффективной, она может смягчить диспропорции в распространенности OWOB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Weaver
  • Номер телефона: 8037775605
  • Электронная почта: weaverrg@mailbox.sc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ученик четвертого класса в школе-партнере
  • право на бесплатный обед по сниженной цене (широко признанный показатель
  • социально-экономический уровень и статус бедности)
  • родитель, указав «да» в документе об информированном согласии на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Диагноз умственной отсталости, такой как синдром Дауна, ломкость X, фетальный алкоголь
  • физическая инвалидность, такая как использование инвалидной коляски, которая не позволяет передвигаться без посторонней помощи.
  • Семьи, которые планируют записать своих детей в летний лагерь или послешкольную программу или переехать (т. е. переехать) в течение 14-месячного периода, в котором они участвуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
не посещает послешкольные или летние программы
Экспериментальный: После школы
Посещает послешкольное программирование в течение 32 недель в течение учебного года.
Послешкольная программа — это существующие общественные программы, которые проводятся сразу после обычного школьного дня (обычно с 15:00 до 18:00); находятся в школе; доступны ежедневно в течение учебного года (с понедельника по пятницу); и обеспечить сочетание запланированных мероприятий, которые включают перекус, помощь в выполнении домашних заданий/репетиторство, развивающие занятия (например, декоративно-прикладное искусство, музыка) и возможности для детей быть физически активными.
Экспериментальный: Летний лагерь
Посещает программы летнего дневного лагеря в течение 8 недель во время летних школьных каникул.
Программы летних дневных лагерей — это существующие лагеря, которые проводятся в школах, из которых будут набраны дети. Лагеря не являются узкоспециализированными, например, спортивные лагеря или только академические лагеря. Скорее, лагеря предоставляют детям возможности для физической активности каждый день в помещении и на открытом воздухе, обеспечивают обогащение и академические программы, а также предоставляют завтрак, обед и закуски.
Экспериментальный: После школы и летнего лагеря
Посещает программирование после школы в течение 32 недель в течение учебного года и программирование в летнем дневном лагере в течение 8 недель во время летних каникул в школе.
Послешкольная программа — это существующие общественные программы, которые проводятся сразу после обычного школьного дня (обычно с 15:00 до 18:00); находятся в школе; доступны ежедневно в течение учебного года (с понедельника по пятницу); и обеспечить сочетание запланированных мероприятий, которые включают перекус, помощь в выполнении домашних заданий/репетиторство, развивающие занятия (например, декоративно-прикладное искусство, музыка) и возможности для детей быть физически активными.
Программы летних дневных лагерей — это существующие лагеря, которые проводятся в школах, из которых будут набраны дети. Лагеря не являются узкоспециализированными, например, спортивные лагеря или только академические лагеря. Скорее, лагеря предоставляют детям возможности для физической активности каждый день в помещении и на открытом воздухе, обеспечивают обогащение и академические программы, а также предоставляют завтрак, обед и закуски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Конец учебного года (0 месяцев, начало лета), начало учебного года (3 месяца, конец лета) и конец следующего учебного года (12 месяцев)
ИМТ, переведенный в z-показатели ИМТ на основе диаграмм роста zBMI Центров по контролю заболеваний с учетом возраста и пола.
Конец учебного года (0 месяцев, начало лета), начало учебного года (3 месяца, конец лета) и конец следующего учебного года (12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00125471

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования После школьной программы

Подписаться