ベルを越えた健康な子供たち: 放課後およびサマープログラムの影響を調査する
2024年3月9日 更新者：R. Glenn Weaver、University of South Carolina
低所得の子どもたちが肥満を軽減するために健康的に体系化されたプログラムを受けられるようにする
子どもの5人に1人近くが肥満であり、学校による数多くの介入にもかかわらず、低所得世帯と中所得から高所得世帯の子どもの間の過体重と肥満の格差は依然として続いている。
構造化された日数仮説は、授業日内の構造が子供たちを肥満の原因となる行動から保護する役割を果たし、最終的には過度の体重増加の発生を防ぐため、これまでの学校ベースの取り組みは見当違いであると仮定しています。
この研究は、低所得の子供たちに、放課後プログラムと夏のデイキャンプの2つの「脆弱な時期」（つまり、放課後と夏）のバウチャーを通じて、健全な構造化されたプログラミングへのアクセスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生分野の最善の努力にもかかわらず、低所得世帯と中所得世帯から高所得世帯の子供（6歳から11歳）の間の過体重と肥満（OWOB）有病率の格差は依然として存在する。
小児期のOWOBの比率の違いに対処するためのこれまでの介入は、ほぼ専ら学校環境に焦点を当てていた。
OWOB における格差が依然として続いていることを考えると、子供たちは学校外（平日の放課後や夏休みなど）でより不健康な行動をとっているため、現在の学校ベースの取り組みは見当違いである可能性があります。
構造化された日数仮説は、事前に計画され、細分化され、大人の監督下にある強制的な環境（学校の日など）として定義される 1 日の構造が、子供たちを肥満誘発行動から保護する役割を果たし、最終的には肥満を防止すると仮定しています。過度の体重増加など、健康に悪影響を及ぼす可能性があります。
基本的に、構造化日数仮説は、有利な活動で満たされた時間を不利な活動で埋めることはできないと仮定する「充足時間の観点」の文献の概念を利用しています。
子どもたちにとって、授業時間以外の「脆弱性の窓」は少なくとも 2 つあります。
これらの非常に重要な時間帯には、学校の直後の時間 (つまり、授業日の午後 3 時から 6 時) と 10 週間の夏休みが含まれます。
健康的に構造化された環境を提供し、不健康な体重増加を防ぐことができるプログラムは、これらの両方の期間に存在します (放課後プログラムや夏のデイキャンプなど)。
残念ながら、これらのプログラムは低所得世帯の子供たちが参加するには費用が高すぎます。
したがって、私たちは、地域が運営する既存の放課後プログラムや夏期プログラムへのアクセスを提供することが、人々の体重状態（つまり、BMI z スコア）と肥満誘発行動（つまり、身体活動、画面の使用、食事、睡眠）に及ぼす影響を厳密にテストします。低所得世帯の小学生。
この研究では 2x2 の完全実施要因計画が採用されます。
2 つの要素は、バウチャーを介した構造化プログラミングへのアクセスです。
4 つのグループは、治療なしの対照、アフタースクール プログラム バウチャーのみ、サマー デイ キャンプ バウチャーのみ、およびアフタースクールとサマー デイ キャンプを組み合わせたバウチャーになります。
我々は以下の特定の目的を達成します: AIM 1 (主): 無治療対照群、放課後のみ、サマーキャンプのみ、および放課後とサマーデイキャンプを組み合わせたグループの子供たちの z-BMI の変化を比較します。
目的 2 (二次): 無治療対照群、学校のみ、サマーキャンプのみ、放課後とサマーデイキャンプを組み合わせた介入群の子どもたちの学年度中と夏期の肥満誘発行動の違いを比較する。
目標 3 (二次): 放課後のみ、サマーキャンプのみ、および組み合わせた介入を実施する場合の費用対効果を評価します。
この研究は、子どもの5人に1人近くが肥満であり、過去の学校ベースの介入にもかかわらず、低所得世帯と中所得から高所得世帯の子どもの間のOWOBの差が依然として残っていることから、重要である。
この研究は、授業時間外の子どもたちに 2 つの「脆弱性の窓」の間に健全な構造化プログラミングへのアクセスを提供する最初の試みの 1 つであるため、革新的です。
提案された介入戦略が効果的であることが証明されれば、OWOB の有病率における格差が緩和される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Weaver
- 電話番号：8037775605
- メール：weaverrg@mailbox.sc.edu
研究場所
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South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
- 募集
- University of South Carolina
-
コンタクト：
- Robert G Weaver
- メール：weaverrg@mailbox.sc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- k-提携校の4年生
- 無料または割引価格のランチの対象となる（広く認識されている指標）
- 社会経済水準と貧困状況）
- 研究への参加に関するインフォームド・コンセント文書に「はい」と回答した親
除外基準:
- ダウン症、フラジャイルX、胎児性アルコールなどの知的障害の診断
- 車椅子の使用など、補助なしで歩行することができない身体障害。
- お子様をサマーキャンプやアフタースクールプログラムに参加させたり、14か月の参加期間中に転居（引っ越し）を計画しているご家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
アフタースクールやサマープログラムに参加しない
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実験的：放課後
学年度中に32週間放課後プログラミングに参加します
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放課後プログラムは、通常の授業日（通常は午後 3 時から午後 6 時）の直後に行われる既存のコミュニティベースのプログラムです。学校内にあります。学年度を通じて毎日 (月曜日から金曜日まで) 利用できます。また、軽食、宿題の支援/個別指導、充実した活動（芸術や工芸、音楽など）、子供たちが身体を動かす機会など、予定された活動を組み合わせて提供します。
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実験的：サマーキャンプ
学校の夏休み中に8週間のサマーデイキャンププログラムに参加
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サマーデイキャンププログラムは、子供たちが募集される学校で行われる既存のキャンプです。
キャンプは、スポーツキャンプや学業のみのキャンプなど、特定のことに焦点を当てたものではありません。
むしろ、キャンプは子供たちに毎日身体を動かす屋内と屋外の機会を提供し、充実した学習プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食も提供します。
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実験的：放課後とサマーキャンプ
学年度中に32週間アフタースクールプログラミングに参加し、学校の夏休み中に8週間サマーデイキャンププログラミングに参加します。
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放課後プログラムは、通常の授業日（通常は午後 3 時から午後 6 時）の直後に行われる既存のコミュニティベースのプログラムです。学校内にあります。学年度を通じて毎日 (月曜日から金曜日まで) 利用できます。また、軽食、宿題の支援/個別指導、充実した活動（芸術や工芸、音楽など）、子供たちが身体を動かす機会など、予定された活動を組み合わせて提供します。
サマーデイキャンププログラムは、子供たちが募集される学校で行われる既存のキャンプです。
キャンプは、スポーツキャンプや学業のみのキャンプなど、特定のことに焦点を当てたものではありません。
むしろ、キャンプは子供たちに毎日身体を動かす屋内と屋外の機会を提供し、充実した学習プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食も提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：学年末（0か月、夏の始まり）、学年度の初め（3か月、夏の終わり）、次の学年末（12か月）
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米国疾病予防管理センターの年齢性別固有の zBMI 成長チャートに基づいて BMI z スコアに変換された BMI
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学年末（0か月、夏の始まり）、学年度の初め（3か月、夏の終わり）、次の学年末（12か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月9日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放課後プログラムの臨床試験
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)募集
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません