Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Kids Beyond the Bell: onderzoek naar de impact van naschoolse en zomerprogramma's

9 maart 2024 bijgewerkt door: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

De toegang van kinderen met een laag inkomen tot gezonde gestructureerde programmering vergroten om obesitas te verminderen

Bijna een op de vijf kinderen lijdt aan obesitas, en de verschillen in overgewicht en obesitas tussen kinderen uit huishoudens met lage en midden- tot hoge inkomens blijven bestaan ​​ondanks een groot aantal interventies op scholen. De hypothese van gestructureerde dagen stelt dat structuur binnen een schooldag een beschermende rol speelt voor kinderen tegen obesogeen gedrag, en uiteindelijk het optreden van overmatige gewichtstoename voorkomt, waardoor eerdere inspanningen op school misplaatst zijn. Deze studie zal toegang bieden tot een gezonde gestructureerde programmering via vouchers voor naschoolse programma's en zomerdagkampen gedurende twee "periodes van kwetsbaarheid" (dwz naschoolse en zomer) voor kinderen met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de inspanningen van de volksgezondheid, blijven de verschillen in de prevalentie van overgewicht en obesitas (OWOB) tussen kinderen (6-11) uit gezinnen met lage en midden- tot hoge inkomens bestaan. Eerdere interventies om ongelijksoortige OWOB-cijfers bij kinderen aan te pakken, waren bijna uitsluitend gericht op schoolomgevingen. Aangezien de verschillen in OWOB blijven bestaan, kunnen de huidige inspanningen op school misplaatst zijn omdat kinderen buiten school meer ongezond gedrag vertonen (bijvoorbeeld naschoolse opvang tijdens weekdagen en in de zomer). De hypothese van gestructureerde dagen stelt dat een structuur binnen een dag, gedefinieerd als een vooraf geplande, gesegmenteerde en door een volwassene gecontroleerde verplichte omgeving (zoals een schooldag), een beschermende rol speelt voor kinderen tegen obesogeen gedrag en uiteindelijk voorkomt dat de optreden van negatieve gezondheidsuitkomsten, zoals overmatige gewichtstoename. In wezen is de hypothese van gestructureerde dagen gebaseerd op concepten in de literatuur over het 'gevulde-tijdperspectief', die stelt dat tijd gevuld met gunstige activiteiten niet kan worden gevuld met ongunstige activiteiten. Er zijn ten minste twee "vensters van kwetsbaarheid" voor kinderen buiten de schooldag. Deze uiterst belangrijke periodes omvatten de uren direct na school (d.w.z. schooldagen van 15.00 tot 18.00 uur) en de 10 weken zomervakantie. Voor beide perioden bestaan ​​er programma's die een gezonde, gestructureerde omgeving kunnen bieden en ongezonde gewichtstoename kunnen voorkomen (d.w.z. naschoolse programma's en zomerdagkampen). Helaas zijn deze programma's te duur voor kinderen uit gezinnen met een laag inkomen. Daarom zullen we rigoureus de impact testen van het bieden van toegang tot bestaande, door de gemeenschap beheerde naschoolse en zomerprogramma's op de gewichtsstatus (d.w.z. BMI z-score) en obesogeen gedrag (d.w.z. fysieke activiteit, schermgebruik, dieet en slaap) van basisschoolkinderen uit huishoudens met een laag inkomen. De studie zal een 2x2 full factorial design gebruiken. De twee factoren zijn toegang, via vouchers, tot gestructureerde programmering. De vier groepen zijn een controle zonder behandeling, alleen een naschoolse programmavoucher, alleen een zomerdagkampvoucher en vouchers voor naschoolse en zomerdagkamp gecombineerd. We zullen de volgende specifieke doelen bereiken: DOEL 1 (Primair): Veranderingen in z-BMI vergelijken bij kinderen in de controlegroepen zonder behandeling, alleen naschoolse opvang, alleen zomerkampen en gecombineerde groepen naschoolse opvang en zomerdagkampen. DOEL 2 (Secundair): Vergelijk verschillen in obesogeen gedrag tijdens het schooljaar en de zomer tussen kinderen in de interventiegroepen zonder behandeling, alleen school, alleen zomerkamp en gecombineerde interventiegroepen na school en zomerdagkamp. DOEL 3 (Secundair): Evalueer de kosteneffectiviteit van het geven van alleen de naschoolse opvang, alleen het zomerkamp en gecombineerde interventies. Deze studie is belangrijk omdat bijna een op de vijf kinderen zwaarlijvig is en de verschillen in OWOB tussen kinderen uit huishoudens met lage en midden- tot hoge inkomens blijven bestaan, ondanks interventies op scholen in het verleden. Deze studie is vernieuwend omdat het een van de eerste pogingen is om kinderen buiten de schooldag toegang te geven tot een gezonde, gestructureerde programmering tijdens twee 'vensters van kwetsbaarheid'. Mocht de voorgestelde interventiestrategie effectief blijken te zijn, dan heeft deze het potentieel om verschillen in OWOB-prevalentie te verkleinen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • k-4e leerjaar in een partnerschool
  • in aanmerking komen voor gratis lunch tegen gereduceerde prijs (een algemeen erkende indicator van
  • sociaaleconomisch niveau en armoedestatus)
  • ouder die "ja" aangeeft op een geïnformeerd toestemmingsdocument voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een verstandelijke beperking, zoals het syndroom van Down, Fragile X, foetale alcohol
  • een lichamelijke handicap, zoals rolstoelgebruik, waardoor het niet mogelijk is om zonder hulp te lopen.
  • Gezinnen die van plan zijn hun kinderen in te schrijven voor een zomerkamp of een naschools programma of die verhuizen (d.w.z. verhuizen) tijdens de periode van 14 maanden dat ze deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
gaat niet naar naschoolse of zomerprogrammering
Experimenteel: Na school
Volgt naschoolse programmering gedurende 32 weken tijdens het schooljaar
Het naschoolse programma zijn bestaande gemeenschapsgerichte programma's die onmiddellijk na de reguliere schooldag plaatsvinden (meestal van 15.00 tot 18.00 uur); zijn gevestigd in een school; zijn het hele academiejaar dagelijks beschikbaar (maandag t/m vrijdag); en zorg voor een combinatie van geplande activiteiten, waaronder een tussendoortje, huiswerkbegeleiding/bijles, verrijkende activiteiten (bijv. knutselen, muziek) en mogelijkheden voor kinderen om fysiek actief te zijn.
Experimenteel: Zomerkamp
Woont 8 weken lang zomerkampprogramma's bij tijdens de zomervakantie van school
De zomerdagkampprogramma's zijn bestaande kampen die plaatsvinden op scholen waaruit kinderen worden gerekruteerd. De kampen zijn niet specifiek gericht, zoals sportkampen of alleen academische kampen. Integendeel, de kampen bieden kinderen binnen en buiten kansen om elke dag fysiek actief te zijn, verrijking en academische programmering te bieden, evenals ontbijt, lunch en snacks.
Experimenteel: Na school en zomerkamp
Volgt naschoolse programmering gedurende 32 weken tijdens het schooljaar en zomerdagkampprogrammering gedurende 8 weken tijdens de zomervakantie van school
Het naschoolse programma zijn bestaande gemeenschapsgerichte programma's die onmiddellijk na de reguliere schooldag plaatsvinden (meestal van 15.00 tot 18.00 uur); zijn gevestigd in een school; zijn het hele academiejaar dagelijks beschikbaar (maandag t/m vrijdag); en zorg voor een combinatie van geplande activiteiten, waaronder een tussendoortje, huiswerkbegeleiding/bijles, verrijkende activiteiten (bijv. knutselen, muziek) en mogelijkheden voor kinderen om fysiek actief te zijn.
De zomerdagkampprogramma's zijn bestaande kampen die plaatsvinden op scholen waaruit kinderen worden gerekruteerd. De kampen zijn niet specifiek gericht, zoals sportkampen of alleen academische kampen. Integendeel, de kampen bieden kinderen binnen en buiten kansen om elke dag fysiek actief te zijn, verrijking en academische programmering te bieden, evenals ontbijt, lunch en snacks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Einde schooljaar (0 maanden, begin zomer), begin schooljaar (3 maanden, einde zomer) en einde volgend schooljaar (12 maanden)
BMI vertaald in BMI z-scores op basis van leeftijdsspecifieke zBMI-groeigrafieken van Centers for Disease Control
Einde schooljaar (0 maanden, begin zomer), begin schooljaar (3 maanden, einde zomer) en einde volgend schooljaar (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00125471

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren