Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healthy Kids Beyond the Bell: Undersöker effekten av fritids- och sommarprogram

9 mars 2024 uppdaterad av: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Öka låginkomstbarns tillgång till hälsosam strukturerad programmering för att minska fetma

Nästan ett av fem barn är överviktiga, och skillnader i övervikt och fetma mellan barn från låg- och medel- till höginkomsthushåll kvarstår trots en mängd skolbaserade insatser. Hypotesen om strukturerade dagar antyder att struktur inom en skoldag spelar en skyddande roll för barn mot obesogena beteenden, och i slutändan förhindrar uppkomsten av överdriven viktökning, vilket innebär att tidigare skolbaserade ansträngningar är felplacerade. Denna studie kommer att ge tillgång till hälsosam strukturerad programmering via vouchers till fritidshemsprogram och sommardagsläger under två "fönster av sårbarhet" (dvs. efterskola och sommar) för barn med låga inkomster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots folkhälsoområdets bästa ansträngningar kvarstår skillnader i prevalensen för övervikt och fetma (OWOB) mellan barn (6-11) från låg- och medel-till-höginkomstfamiljer. Tidigare insatser för att hantera olika frekvenser av OWOB i barndomen har nästan uteslutande fokuserat på skolmiljöer. Med tanke på att skillnaderna i OWOB kvarstår, kan nuvarande skolbaserade insatser vara felplacerade eftersom barn ägnar sig åt mer ohälsosamma beteenden utanför skolan (t.ex. efterskolan under vardagar och under sommaren). Hypotesen om strukturerade dagar hävdar att en struktur inom en dag, definierad som en förplanerad, segmenterad och vuxenövervakad obligatorisk miljö (som en skoldag), spelar en skyddande roll för barn mot obesogena beteenden, och i slutändan förhindrar förekomst av negativa hälsoresultat, såsom överdriven viktökning. I huvudsak bygger den strukturerade daghypotesen på begrepp i litteraturen om "fylld tidperspektiv" som hävdar att tid fylld med gynnsamma aktiviteter inte kan fyllas med ogynnsamma aktiviteter. Det finns minst två "sårbarhetsfönster" för barn utanför skoldagen. Dessa kritiskt viktiga fönster inkluderar timmarna omedelbart efter skolan (d.v.s. 15-18 skoldagar) och de 10 veckorna av sommarlovet. Program som kan ge en hälsosam strukturerad miljö och förhindra ohälsosamma viktökningar finns under båda dessa tidsperioder (d.v.s. efterskoleprogram och sommardagsläger). Tyvärr är dessa program för dyra för barn från låginkomstfamiljer att delta. Därför kommer vi noggrant att testa effekten av att tillhandahålla tillgång till befintliga, samhällsstyrda fritids- och sommarprogram på viktstatus (dvs. BMI z-poäng) och obesogena beteenden (dvs fysisk aktivitet, skärmanvändning, diet och sömn) hos grundskolebarn från låginkomsthushåll. Studien kommer att använda en 2x2 full factorial design. De två faktorerna kommer att vara tillgång, genom vouchers, till strukturerad programmering. De fyra grupperna kommer att vara en kontroll utan behandling, endast fritidshemsprogram, endast sommardagslägerkupong och kuponger för fritidshem och sommardagsläger kombinerat. Vi kommer att uppnå följande specifika mål: MÅL 1 (Primär): Jämför förändringar i z-BMI bland barn i kontrollgruppen utan behandling, endast fritidshem, endast sommarläger och kombinerade efterskole- och sommardaglägergrupper. SYFTE 2 (sekundärt): Jämför skillnader i obesogena beteenden under läsåret och sommaren bland barn i kontrollgruppen utan behandling, endast skolan, enbart sommarläger, och efterskolans och sommardagens kombinerade interventionsgrupper. MÅL 3 (sekundärt): Utvärdera kostnadseffektiviteten av att tillhandahålla enbart fritidshem, endast sommarläger och kombinerade insatser. Denna studie är betydande eftersom nästan ett av fem barn är överviktiga, och skillnader i OWOB mellan barn från låg- och medel-till-höginkomsthushåll kvarstår trots tidigare skolbaserade insatser. Denna studie är nyskapande eftersom den representerar ett av de första försöken att ge tillgång till hälsosam strukturerad programmering under två "fönster av sårbarhet" för barn utanför skoldagen. Om den föreslagna interventionsstrategin skulle visa sig effektiv har den potential att mildra skillnaderna i OWOB-prevalens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • k-4:e klass i en partnerskola
  • berättigad till gratis och reducerat pris lunch (en allmänt erkänd indikator på
  • socioekonomisk nivå och fattigdomsstatus)
  • förälder som anger "ja" på ett informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en intellektuell funktionsnedsättning, såsom Downs syndrom, Fragile X, fetal alkohol
  • ett fysiskt handikapp, såsom rullstolsanvändning, som hindrar möjligheten att röra sig utan hjälp.
  • Familjer som planerar att anmäla sina barn till ett sommarläger eller efter skolans program eller flytta (dvs. flytta) under den 14-månadersperiod som de deltar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
går inte på fritids- eller sommarprogram
Experimentell: Efter skolan
Går efter skolans programmering i 32 veckor under läsåret
Efterskoleprogrammet är befintliga samhällsbaserade program som äger rum omedelbart efter den vanliga skoldagen (vanligtvis 15:00-18:00); finns i en skola; är tillgängliga dagligen under hela läsåret (måndag till fredag); och tillhandahålla en kombination av schemalagda aktiviteter, som inkluderar ett mellanmål, läxhjälp/handledning, berikningsaktiviteter (t.ex. konst och hantverk, musik) och möjligheter för barn att vara fysiskt aktiva.
Experimentell: Sommar läger
Går på sommardagslägerprogrammering i 8 veckor under sommarlovet från skolan
Sommardagslägerprogrammen är befintliga läger som äger rum på skolor från vilka barn kommer att rekryteras. Lägren är inte särskilt fokuserade, som sportläger eller akademiska läger. Snarare ger lägren inomhus och utomhus möjligheter för barn att vara fysiskt aktiva varje dag, ger berikning och akademisk programmering, samt tillhandahåller frukost, lunch och mellanmål.
Experimentell: Efter skolan och sommarläger
Går efter skolans programmering i 32 veckor under läsåret och sommardaglägerprogrammering under 8 veckor under sommarlovet från skolan
Efterskoleprogrammet är befintliga samhällsbaserade program som äger rum omedelbart efter den vanliga skoldagen (vanligtvis 15:00-18:00); finns i en skola; är tillgängliga dagligen under hela läsåret (måndag till fredag); och tillhandahålla en kombination av schemalagda aktiviteter, som inkluderar ett mellanmål, läxhjälp/handledning, berikningsaktiviteter (t.ex. konst och hantverk, musik) och möjligheter för barn att vara fysiskt aktiva.
Sommardagslägerprogrammen är befintliga läger som äger rum på skolor från vilka barn kommer att rekryteras. Lägren är inte särskilt fokuserade, som sportläger eller akademiska läger. Snarare ger lägren inomhus och utomhus möjligheter för barn att vara fysiskt aktiva varje dag, ger berikning och akademisk programmering, samt tillhandahåller frukost, lunch och mellanmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Slutet av läsåret (0 månader, början av sommaren), början av läsåret (3 månader, slutet av sommaren) och slutet av följande läsår (12 månader)
BMI översatt till BMI z-poäng baserat på Centers for Disease Control ålders-könsspecifika zBMI-tillväxtdiagram
Slutet av läsåret (0 månader, början av sommaren), början av läsåret (3 månader, slutet av sommaren) och slutet av följande läsår (12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00125471

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera