Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges gyerekek a csengőn túl: az iskola utáni és nyári programok hatásának vizsgálata

2024. március 9. frissítette: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Az alacsony jövedelmű gyermekek egészséges, strukturált programozáshoz való hozzáférésének növelése az elhízás csökkentésére

Csaknem minden ötödik gyermek elhízott, és a túlsúly és az elhízás közötti különbségek az alacsony és közepes vagy magas jövedelmű háztartásokból származó gyermekek között a sok iskolai beavatkozás ellenére is fennállnak. A strukturált napok hipotézise azt feltételezi, hogy az iskolai napon belüli struktúra védő szerepet játszik a gyerekekben az elhízott viselkedéssel szemben, és végső soron megakadályozza a túlzott súlygyarapodást, így a korábbi iskolai erőfeszítések nem megfelelőek. Ez a tanulmány az alacsony jövedelmű gyermekek számára biztosít hozzáférést az egészséges strukturált programokhoz az iskola utáni programokra és a nyári napközis táborokra utalványokon keresztül a „kiszolgáltatottság két időszakában” (az iskola utáni és a nyári időszakban).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közegészségügy minden erőfeszítése ellenére továbbra is különbségek vannak a túlsúly és az elhízás (OWOB) prevalenciájában az alacsony és közepes vagy magas jövedelmű családokból származó gyermekek (6–11) között. A gyermekkori OWOB eltérő arányainak kezelésére irányuló korábbi beavatkozások szinte kizárólag az iskolai környezetre összpontosítottak. Tekintettel arra, hogy az OWOB-ban továbbra is fennállnak az egyenlőtlenségek, a jelenlegi iskolai erőfeszítések rossz helyre kerülhetnek, mert a gyerekek az iskolán kívül több egészségtelen magatartást tanúsítanak (pl. iskola utáni hétköznapokon és nyáron). A strukturált napok hipotézise azt feltételezi, hogy egy napon belüli szerkezet, amelyet előre megtervezett, szegmentált és felnőtt által felügyelt kötelező környezetként határoznak meg (például egy iskolai nap), védő szerepet játszik a gyerekekben az elhízásos viselkedéssel szemben, és végső soron megakadályozza a negatív egészségügyi következmények előfordulása, például túlzott súlygyarapodás. A strukturált napok hipotézise lényegében a „töltött idő perspektívájának” szakirodalmának fogalmaira támaszkodik, amely azt feltételezi, hogy a kedvező tevékenységekkel töltött időt nem lehet kedvezőtlen tevékenységekkel megtölteni. Az iskolai napon kívül legalább két „sebezhetőségi ablak” van a gyerekek számára. Ezek a kritikusan fontos ablakok magukban foglalják az iskolát közvetlenül követő órákat (azaz a tanítási napokon délután 3-18 óráig) és a nyári szünet 10 hetét. Mindkét időszakban léteznek olyan programok, amelyek egészséges strukturált környezetet biztosítanak és megakadályozzák az egészségtelen súlygyarapodást (pl. iskola utáni programok és nyári napközis táborok). Sajnos ezek a programok túl drágák ahhoz, hogy az alacsony jövedelmű családokból származó gyerekek részt vegyenek. Ezért szigorúan tesztelni fogjuk, hogy a meglévő, közösségi működtetésű iskola utáni és nyári programokhoz való hozzáférés milyen hatással van a testsúly állapotára (azaz a BMI z-pontszámra) és az obesogén viselkedésre (azaz a fizikai aktivitásra, a képernyőhasználatra, az étrendre és az alvásra). alacsony jövedelmű háztartásokból származó általános gyerekek. A tanulmány 2x2-es teljes faktoros tervezést fog alkalmazni. A két tényező a strukturált programozáshoz való hozzáférés utalványokon keresztül. A négy csoport egy kezelés nélküli kontroll, csak iskola utáni program utalvány, csak nyári napközis tábor utalvány, valamint az iskola utáni és nyári napközis tábor utalványai együttesen. A következő konkrét célokat valósítjuk meg: 1. CÉL (elsődleges): Hasonlítsa össze a z-BMI változásait a kezelés nélküli kontroll, csak iskola utáni, csak nyári tábor, valamint az iskola utáni és nyári napközis tábor kombinált csoportjaiban. 2. CÉL (Másodlagos): Hasonlítsa össze az elhízásos viselkedés különbségeit a tanév és a nyári időszakban a kezelés nélküli kontroll, csak iskolai, csak nyári tábor, valamint az iskola utáni és nyári napközis tábor kombinált intervenciós csoportjaiban. 3. CÉL (Másodlagos): Értékelje a csak az iskola utáni tanítás, a nyári tábor és a kombinált beavatkozások költséghatékonyságát. Ez a tanulmány azért jelentős, mert csaknem minden ötödik gyermek elhízott, és az OWOB-beli különbségek az alacsony és közepes vagy magas jövedelmű háztartásokból származó gyermekek között a korábbi iskolai beavatkozások ellenére is fennállnak. Ez a tanulmány azért innovatív, mert ez az egyik első próbálkozás arra, hogy egészséges strukturált programozáshoz való hozzáférést biztosítsanak a gyermekek számára az iskolai napon kívüli két "sebezhetőségi ablakban". Ha a javasolt intervenciós stratégia hatékonynak bizonyul, azzal csökkentheti az OWOB prevalenciájában mutatkozó különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

480

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • k-4. osztályos tanuló partneriskolában
  • jogosult ingyenes és kedvezményes árú ebédre (széles körben elismert mutatója
  • társadalmi-gazdasági szint és szegénységi állapot)
  • olyan szülő, aki az „igen”-t jelöli a vizsgálatban való részvételhez szükséges tájékozott beleegyező dokumentumon

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosság, például Down-szindróma, Fragile X, magzati alkohol diagnosztizálása
  • testi fogyatékosság, például tolószék használata, amely megakadályozza a segítség nélküli mozgást.
  • Azok a családok, akik azt tervezik, hogy gyermekeiket nyári táborba vagy iskola utáni programba íratják be, vagy átköltöznek (azaz elköltöznek) a részvételük 14 hónapos időszaka alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nem vesz részt iskola utáni vagy nyári programokon
Kísérleti: Iskola után
Az iskolai programozás után 32 hétig vesz részt a tanév során
Az iskola utáni programok létező közösségi alapú programok, amelyekre közvetlenül a rendes tanítási nap után kerül sor (jellemzően 15:00-18:00); iskolában találhatók; a tanév során naponta (hétfőtől péntekig) elérhetők; és olyan ütemezett tevékenységek kombinációját biztosítják, amelyek magukban foglalják az uzsonnát, a házi feladatban való segítségnyújtást/korrepetálást, a gazdagító tevékenységeket (pl. művészet és kézművesség, zene), valamint lehetőséget a gyermekek fizikai aktivitására.
Kísérleti: Nyári tábor
Nyári napközis táborban vesz részt 8 hétig az iskolai nyári szünet alatt
A nyári napközis táborok már létező táborok, amelyek iskolákban zajlanak, ahonnan gyerekeket toboroznak. A táborok nem egyediek, mint például a sporttáborok vagy csak a tudományos táborok. A táborok inkább beltéri és kültéri lehetőséget biztosítanak a gyerekeknek a mindennapi fizikai aktivitásra, gazdagítást és oktatási programokat, valamint reggelit, ebédet és uzsonnát.
Kísérleti: Iskola és nyári tábor után
Iskola utáni programokon vesz részt 32 hétig a tanévben és nyári napközis táborban 8 hétig a nyári szünet alatt
Az iskola utáni programok létező közösségi alapú programok, amelyekre közvetlenül a rendes tanítási nap után kerül sor (jellemzően 15:00-18:00); iskolában találhatók; a tanév során naponta (hétfőtől péntekig) elérhetők; és olyan ütemezett tevékenységek kombinációját biztosítják, amelyek magukban foglalják az uzsonnát, a házi feladatban való segítségnyújtást/korrepetálást, a gazdagító tevékenységeket (pl. művészet és kézművesség, zene), valamint lehetőséget a gyermekek fizikai aktivitására.
A nyári napközis táborok már létező táborok, amelyek iskolákban zajlanak, ahonnan gyerekeket toboroznak. A táborok nem egyediek, mint például a sporttáborok vagy csak a tudományos táborok. A táborok inkább beltéri és kültéri lehetőséget biztosítanak a gyerekeknek a mindennapi fizikai aktivitásra, gazdagítást és oktatási programokat, valamint reggelit, ebédet és uzsonnát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömegindex változása
Időkeret: Tanév vége (0 hónap, nyár eleje), tanév eleje (3 hónap, nyár vége) és a következő tanév vége (12 hónap)
A BMI z-pontszámokra lefordítva a Centers for Disease Control kor-nem-specifikus zBMI növekedési diagramja alapján
Tanév vége (0 hónap, nyár eleje), tanév eleje (3 hónap, nyár vége) és a következő tanév vége (12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00125471

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel