단일 균주 생균제 (CHOICE)
2026년 3월 19일 업데이트: Rosa Sola
복부 비만 개인의 인체 측정 지방 바이오마커 감소 및 포도당 항상성 개선에 대한 껌으로 전달된 단일 균주 프로바이오틱의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조 연구.
프로바이오틱스는 비만 및 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 등의 심혈관계 질환과 내장지방 감소, 체중 감소, 허리둘레 감소에 유익한 기능성 식품으로 인정받고 있다.
우리 그룹의 이전 연구에서 단일 균주 프로바이오틱을 포함하는 캡슐/분말 프로바이오틱 또는 포스트바이오틱 보충제가 내장 지방 면적을 포함한 인체 측정 매개변수를 감소시킬 수 있고 복부 비만 환자의 제2형 당뇨병 관리에 기여할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 단일 균주 프로바이오틱이 풍부한 해산물 스틱을 통해 전달되었을 때 다른 연구에서도 유사한 결과가 발견되었습니다. 결과는 풍부한 해산물 스틱이 인슐린 농도와 HOMA-IR, 맥압, 허리 둘레, 체중 및 트리글리세리드를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 프로바이오틱스 또는 포스트바이오틱스로서 이 특정 단일 균주 프로바이오틱스가 심혈관 대사 질환 위험 요인 관리에 보완적인 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
Probiotics는 대부분 유제품 매트릭스에 통합되어 연구되었습니다. 츄잉껌과 같은 다른 식품 매트릭스는 식품 산업에서 거의 이용되지 않았습니다. 프로바이오틱스를 위한 이 새로운 비히클은 안정적이고 신속한 작용으로 활성 성분을 구강으로 방출하는 능력을 제공합니다. 또한 체계적 전달과 지역적 전달이 모두 가능합니다. 또한 성인, 어린이 및 청소년 사이에서 높은 수용도를 보이며 부작용이 거의 없습니다.
우리가 아는 한, 이전의 무작위 통제 시험은 복부 비만 개인의 인체 측정적 지방 바이오마커 및 포도당 항상성에 대한 프로바이오틱 껌의 효과를 조사한 적이 없습니다.
현재 연구의 주요 목적은 복부 비만 개인의 허리 둘레 감소에 있어 단일 균주 프로바이오틱스의 효능을 평가하는 것입니다.
구체적인 목표:
- 다른 인체 측정학적 바이오마커(허리 엉덩이 비율, 체중, BMI, 총 체지방량, 내장 지방 지수, 자유 지방량, 제지방량, 코니시티 지수, 내장 지방 조직 및 피하 지방).
- 포도당 항상성(공복 혈당, 공복 인슐린, HOMA 지수 및 HbA1c) 관리에서 단일 균주 프로바이오틱의 효능을 평가합니다.
- 혈청 지질 수준(총 콜레스테롤, 총 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤) 관리에서 단일 균주 프로바이오틱의 효능을 평가합니다.
- 혈압 및 맥압 감소에서 단일 균주 프로바이오틱의 효능을 평가하기 위함.
- 단일 균주 프로바이오틱스 보충 후 삶의 질을 평가합니다.
- 단일 균주 프로바이오틱스 보충 후 칼로리 섭취량과 주관적 포만감의 변화를 확인합니다.
- 단일 균주 프로바이오틱스 보충 후 위장관 건강의 변화를 확인합니다.
- 단일 균주 프로바이오틱스 보충 후 구강 미생물 군집의 변화를 확인합니다.
- 단일 균주 프로바이오틱스 보충 후 위장관 미생물군의 변화를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
총 180명의 성인 지원자가 개입에 포함될 것입니다(개입의 각 팔에 90명).
CHOICE 연구 기간 동안 총 6번의 방문이 있을 것입니다. 이 방문 중 3번은 직접 대면하고 3번은 전화로 방문합니다. 연구 방문은 다음과 같습니다: 스크리닝 방문(V0, 대면): 포함/제외 기준을 확인하고 포함 기준을 충족하는 경우; 기본 방문(V1, 대면); 중재 중 방문(전화를 통한 V2, V3 및 V4); 최종 연구 방문(V5, 대면).
방문 V0, V1 및 V5 지원자는 혈액 샘플을 얻기 위해 8시간의 금식 상태에 있어야 합니다. 방문 V1 및 V5 자원 봉사자는 타액 및 대변 샘플을 가져와야 합니다.
내장지방 조직의 변화를 측정하기 위해서는 V1 방문 5일전, V5 방문 3일전까지 지원자는 내장지방 측정을 위한 핵자기공명(NMR) 검사를 받아야 합니다.
초이스 스터디
방문 0(V0, -1주): 모집 및 선발
- 자원봉사자에게 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 포함/제외 기준 개정.
- 연구 임상 병력의 정교화.
- 활력 징후(혈압/안정시 심박수).
- 병용 약물을 확인합니다.
- 인체 측정법(허리 둘레, 엉덩이, 체중 및 구성, 키).
- 혈액 샘플 추출.
- V1에 대한 3일 식이기록 및 대변 및 타액 샘플 회수용 자료 전달.
- 첫 번째 방문 및 지침(금식) 일정을 잡습니다.
방문 1(V1, 0주): 기본 방문
- NMR(±5일 V1).
- 연구 임상 병력의 개정.
- 활력 징후(혈압/안정시 심박수).
- 병용 약물을 확인합니다.
- 인체 측정법(허리 둘레, 엉덩이, 체중 및 구성).
- 혈액 샘플 추출.
- 복부 지방 초음파.
- 3일간의 식단 기록을 확인합니다.
- 3요소 섭식 설문지(TFEQ) 확인.
- 빙 먹기 척도(BES) 확인하기.
- 포만감 척도(VAS) 및 위장 건강 정보를 확인합니다.
- 대변 샘플 수집.
- 타액 샘플 수집.
- V5용 3일 식이기록 및 타액 및 대소변 검체 자료 전달.
- 다음 전화 방문과 최종 방문 및 지침(금식)을 예약합니다.
방문 2(V2, 3주차): 중재 중 후속 조치
- 병용 약물을 확인합니다.
- 부작용을 기록합니다.
- 제품 소비 준수 여부 확인(처리 준수 여부)
- 포만감 척도를 확인합니다.
- 위장 건강 체크하기.
- 다음 방문 및 지침을 예약하십시오.
방문 3(V3, 6주): 중재 중 후속 조치
- 병용 약물을 확인합니다.
- 부작용을 기록합니다.
- 제품 소비 준수 여부 확인(처리 준수 여부)
- 포만감 척도를 확인합니다.
- 위장 건강 체크하기.
- 다음 방문 및 지침을 예약하십시오.
방문 4(V4, 9주차): 중재 중 후속 조치
- 병용 약물을 확인합니다.
- 부작용을 기록합니다.
- 제품 소비 준수 여부 확인(처리 준수 여부)
- 포만감 척도를 확인합니다.
- 위장 건강 체크하기.
- 다음 방문 및 지침(금식)을 예약합니다.
방문 5(V2, 12주차): 최종 방문
- NMR(V5 전 ±3일).
- 연구 임상 병력의 개정.
- 활력 징후(혈압/안정시 심박수).
- 인체 측정(허리 둘레, 엉덩이, 체중 및 구성)
- 병용 약물을 확인합니다.
- 혈액 샘플 추출.
- 복부 지방 초음파.
- 3일간의 식단 기록을 확인합니다.
- TFEQ를 확인합니다.
- BES를 확인합니다.
- 부작용 기록.
- 치료 순응도 확인
- 포만감 척도를 확인합니다. (VAS)
- 대변 샘플 수집.
- 타액 샘플 수집.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 복부 비만의 확립된 진단: 남성의 경우 허리 둘레(WC) ≥ 102cm, 여성의 경우 ≥ 88cm.
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 서명 동의서.
- 프로토콜 및 연구 제한 사항을 준수하기로 동의합니다.
- 가임 여성은 음성 소변 임신 테스트를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- WC < 남자 102 cm, < 88 cm 여자, 그리고 > 150 cm.
- BMI ≥ 40kg/m2.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단 및 약리학적 치료(공복 혈당 ≥ 7mmol/l).
- 심각한 자가면역 질환, 심혈관 질환, 간 기능 장애/질병, 신장 기능 장애/질병, 치매, 갑상선 질환, 췌장 질환, 지난 5년 이내의 암 병력, 빈혈 또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있습니다.
- 면역억제 또는 면역억제를 유발하는 진행 중인 요법.
- 약리학적 치료(약물/보충제) 고혈압 또는 이상지질혈증.
- 지난 1개월 동안 항생제를 소비한 피험자.
- 연구에 포함되기 최소 1개월 전 또는 개입 기간 동안 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스를 섭취한 피험자.
- 지난 3개월 동안 체중이나 체지방을 관리하기 위해 약물이나 보충제를 사용했습니다.
- 지난 4주 동안 완하제 또는 섬유질 보충제 사용.
- 만성 활동성 염증 질환의 병력.
- 비만 수술의 역사.
- 만성 위장병의 병력(예: IBD).
- 전신 또는 흡입용 코르티코스테로이드 또는 전신 면역 조절 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 지난 3개월 동안 담배, 코담배, 니코틴 및 전자담배 사용 습관의 현저한 변화 또는 시험 기간 동안 이러한 제품 사용의 계획된 중단.
- 활성 또는 최근(지난 3개월) 체중 감량 프로그램(다이어트 및/또는 운동) 참여.
- 지난 3개월 동안 3kg의 체중 변화(증가 또는 감소).
- 연구 또는 모유 수유 중 임신 또는 임신 계획.
- 스크리닝 전 60일 이내에 조사 제품 또는 약물을 사용한 임상 시험에 참여.
- 불법 마약 사용자.
- 알코올 남용자.
- 활성 또는 위약 제품의 성분에 대해 알려진 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생균제
단일 균주 프로바이오틱과 아연이 함유된 무설탕 츄잉껌.
12주 동안 1x10^10 콜로니 형성 단위(CFU)를 포함하는 2개의 껌을 매일 복용합니다.
|
단일 균주 프로바이오틱과 아연이 함유된 무설탕 츄잉껌. 복용량은 하루에 2번 씹고, 동시에 제공되며, 식사 외 6분 동안 씹습니다(예: 아침 또는 점심 식사 후 2시간). |
|
위약 비교기: 위약
12주간 무설탕 껌.
|
무설탕 껌. 복용량은 하루에 2번 씹고, 동시에 제공되며, 식사 외 6분 동안 씹습니다(예: 아침 또는 점심 식사 후 2시간). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레 변화
기간: 주 0부터 주 12까지
|
주 0부터 주 12까지 L5 상방 5cm 위치의 MRI 횡단면 신체 스캔으로 측정한 허리 둘레(cm)의 차이
|
주 0부터 주 12까지
|
|
복강 내 영역의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
주 0부터 주 12까지 MRI(횡단면 체부 스캔, L5 상방 5cm 단일 축면)로 측정한 복강 내 면적(cm²) 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이 둘레의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 150cm 인체측정용 강철 줄자를 사용하여 엉덩이 가장 넓은 부분에서 측정한 엉덩이 둘레(cm)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
허리-엉덩이-비율 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 허리둘레/엉덩이둘레로 측정한 허리-엉덩이 비율(cm)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
체중의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
Tanita MC 780-MA를 사용하여 측정한 체중(kg)의 차이; Tanita Corp., 스페인 바르셀로나, 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지
|
|
체질량 지수의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지 체중(kg)을 신장(m2)으로 나눈 값으로 계산한 체질량 지수(kg/m2)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
총 체지방량의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
Tanita MC 780-MA를 사용하여 측정한 총 체지방량(% kg)의 차이; Tanita Corp., 스페인 바르셀로나, 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지
|
|
자유 체지방량의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
Tanita MC 780-MA를 사용하여 측정한 자유 지방량(%, kg)의 차이; Tanita Corp., 스페인 바르셀로나, 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지
|
|
제지방량의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
Tanita MC 780-MA를 사용하여 측정한 제지방량(%, kg)의 차이; Tanita Corp., 스페인 바르셀로나, 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지
|
|
내장지방지수 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
Tanita MC 780-MA를 사용하여 얻은 내장 지방 지수의 차이; Tanita Corp., 스페인 바르셀로나, 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지
|
|
Conicity 지수의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
허리둘레(cm)/0.109로 계산된 Conicity 지수의 차이
x 0주차부터 12주차까지 체중(kg)/신장(m)의 제곱근
|
0주차부터 12주차까지
|
|
내장 지방 조직의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 MRI(L5-S1 위 5cm의 한 축 단면에서 가로 신체 스캔)로 측정한 내장 지방 조직(cm2)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
피하 지방의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 MRI, L5-S1 위 5cm 1축 단면의 횡체부 스캔으로 측정한 피하지방(cm2) 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
공복 혈당의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 공복 혈당(mmol/L)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
공복 인슐린의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 공복 인슐린(IU/mL)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
HOMA 지수의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지 공식 인슐린 x 포도당/405로 측정한 HOMA 지수의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 당화혈색소(%)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
총 콜레스테롤의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동화 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 총 콜레스테롤(mmol/L)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
HDLc의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동화 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 HDLc(mmol/L)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
LDLc의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동화 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 LDLc(mmol/L)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
총 트리글리세리드의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 자동 분석기에서 표준화된 방법으로 측정한 총 트리글리세리드(mmol/L)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
자동 혈압계(OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spain)로 측정한 수축기 혈압(mmHg)의 차이는 0주에서 12주 사이에 1분 간격으로 앉은 상태에서 2-5분 동안 성인 휴식을 취한 후 2회 측정했습니다.
|
0주차부터 12주차까지
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주에서 12주 사이에 1분 간격으로 성인이 앉은 상태에서 2-5분 휴식 후 2회 측정한 자동 습도계(OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spain)로 측정한 이완기 혈압(mmHg)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
맥압의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지의 혈압 상한 수치와 하한 수치의 차이로 계산되는 맥압(mmHg)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
식이 섭취의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지 3일간의 식이 기록으로 평가한 식이 섭취의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
자만심의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주부터 3주, 6주, 9주 및 12주까지 헛배부름(예 또는 아니오)의 차이
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
메스꺼움의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주부터 3주, 6주, 9주 및 12주까지 메스꺼움 존재의 차이(예 또는 아니오)
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
역류의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차 및 12주차까지 역류 존재의 차이(예 또는 아니오)
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
복부 팽만의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차 및 12주차까지 복부 팽만 유무의 차이(예 또는 아니오)
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
설사의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주부터 3주, 6주, 9주 및 12주까지 설사 유무의 차이(예 또는 아니오)
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
장내 미생물의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지 metagenomics로 평가한 Phyla 구성의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
구강 미생물군의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지 metagenomics로 평가한 Phyla 구성의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
내장 지방 조직의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주차부터 12주차까지 초음파(xipho-umbilical axis, 배꼽 위 1-5cm)로 측정한 내장 지방 조직(mm)의 차이
|
0주차부터 12주차까지
|
|
3요소 섭식 설문지의 변경 사항(TFEQ, 스페인어판)
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지의 TFEQ 점수 차이.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
0주차부터 12주차까지
|
|
Bing Eating Scale(BES, 스페인어판)의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
0주부터 12주까지의 BES 점수 차이.
최소점수는 0점, 최대점수는 46점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.maximum
점수는 100이고 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
0주차부터 12주차까지
|
|
포만감의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차 및 12주차까지 시각적 연간 척도(VAS)로 평가한 포만감의 차이.
최소 점수는 -100mm이고 최대 점수는 100mm이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
배변 습관의 변화
기간: 0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
0주부터 3주, 6주, 9주 및 12주까지 브리스톨 척도로 평가한 배변 습관의 차이.
이 척도에는 7개의 설명점이 있으며, 최소 점수는 "심한 변비"이고 최대 점수는 "심한 설사"입니다.
더 나은 결과는 7개의 설명 포인트(포인트 3 및 4)의 중간인 "정상"입니다.
|
0주차부터 3주차, 6주차, 9주차, 12주차까지
|
|
허리둘레 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
제0주차부터 제12주차까지 150cm 인체측정용 강철 줄자를 사용하여 배꼽 위 2cm 지점에서 측정한 허리둘레(cm)의 변화.
|
0주차부터 12주차까지
|
|
초음파로 측정한 피하지방 조직의 변화
기간: 0주차부터 12주차까지
|
초음파(검상돌기-배꼽 축, 배꼽 위 1-5cm)로 측정한 제0주차부터 제12주차까지의 피하지방(mm) 변화
|
0주차부터 12주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .