Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkel stam probiotika (CHOICE)

19 mars 2026 uppdaterad av: Rosa Sola

Randomiserad, dubbelblind, parallell, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika, levererad i ett tuggummi, om minskning av antropometriska fettbiomarkörer och förbättring av glukoshomeostas hos abdominalt feta individer.

Probiotika har erkänts som funktionella livsmedel med gynnsamma effekter mot fetma och kardiometabola sjukdomar, såsom dyslipidemi, typ 2-diabetes och minskning av visceral fettmassa, kroppsvikt och midjemått.

I tidigare studier av vår grupp har det visat sig att kapsel-/pulverprobiotika eller postbiotiskt tillskott som innehåller en probiotika av en enda stam, kan minska antropometriska parametrar, inklusive det viscerala fettområdet, och bidra till behandling av typ 2-diabetes hos patienter med bukfetma. Liknande fynd hittades i en annan studie, när denna probiotika av en enda stam levererades genom berikade skaldjurspinnar. Resultaten visade att berikade skaldjursstickor signifikant minskade insulinkoncentrationer och HOMA-IR, pulstryck, midjemått, kroppsvikt och triglycerider.

Dessa fynd tyder på att denna specifika probiotika av en enda stam som ett probiotikum eller postbiotikum kan vara en kompletterande strategi vid hanteringen av riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar.

Probiotika har mestadels studerats inkorporerat i mejerimatris. Andra livsmedelsmatriser har knappt utnyttjats av livsmedelsindustrin, som tuggummi. Denna nya vehikel för probiotika presenterar förmågan att frigöra aktiva ingredienser i munhålan med en stadig och snabb verkan; den har också förmågan till både systemisk och lokal leverans. Dessutom har det en hög acceptans bland vuxna, barn och tonåringar och har få biverkningar.

Så vitt vi vet har inga tidigare randomiserade kontrollerade studier undersökt effekten av ett probiotiskt tuggummi på antropometriska adipositiva biomarkörer och glukoshomeostas hos abdominalt feta individer.

Huvudsyftet med föreliggande studie är att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika för att minska midjemåttet hos individer med bukfetma.

De specifika målen:

  • För att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika för att förbättra andra antropometriska biomarkörer (midja-höftförhållande, kroppsvikt, BMI, total fettmassa, visceralt fettindex, fri fettmassa, mager kroppsmassa, konicitetsindex, visceral fettvävnad och subkutant fett).
  • För att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika vid hanteringen av glukoshomeostas (fastande blodsocker, fastande insulin, Index HOMA och HbA1c).
  • För att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika vid hanteringen av serumlipidnivåer (totalkolesterol, totala triglycerider, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol).
  • För att utvärdera effektiviteten av enkelstamsprobiotika för att minska blodtrycket och pulstrycket.
  • Att bedöma livskvalitet efter probiotikatillskott av en enda stam.
  • Att identifiera förändringar i kaloriintag och subjektiv mättnad efter probiotikatillskott av en enda stam.
  • För att identifiera förändringar i mag-tarmhälsa efter probiotikatillskott av en enda stam.
  • För att identifiera förändringar i det orala mikrobiomet efter probiotikatillskott av en enda stam.
  • För att identifiera förändringar i det gastrointestinala mikrobiomet efter probiotiskt tillskott av en enda stam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 180 vuxna frivilliga kommer att inkluderas i interventionen (90 i varje arm av interventionen).

Under CHOICE-studien blir det totalt 6 besök. Av dessa besök kommer 3 att ske ansikte mot ansikte och 3 per telefon. Studiebesöken kommer att vara följande: screeningbesök (V0, ansikte mot ansikte): för att kontrollera inklusions-/exkluderingskriterier och, i händelse av att inklusionskriterierna uppfylls; basalt besök (V1, ansikte mot ansikte); besök under interventionen (V2, V3 och V4 via telefon); avslutande studiebesök (V5, ansikte mot ansikte).

Vid besök V0, V1 och V5 måste frivilliga presentera sig under 8 timmars fasta för att få blodprov. Vid besök V1 och V5 måste frivilliga ta med saliv- och avföringsprover.

För att mäta förändringarna i visceral fettvävnad, upp till fem dagar före besöket V1 och ungefär upp till 3 dagar före efter V5, måste frivilliga ha en kärnmagnetisk resonans (NMR) för att mäta visceralt fett.

VAL Studie

Besök 0 (V0, vecka -1): Rekrytering och urval

  • Information till volontären och underskrift av det informerade samtycket.
  • Revidering av kriterierna för inkludering/uteslutning.
  • Utarbetande av studiens kliniska historia.
  • Vitala tecken (blodtryck/vilopuls).
  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Antropometri (midjemått; höft; kroppsvikt och sammansättning; längd).
  • Blodprovsextraktion.
  • Leverans av 3-dagars dietjournalen och materialet för avföring och salivprov för V1.
  • Schemalägg det första besöket och instruktioner (fasta).

Besök 1 (V1, vecka 0): Basalbesök

  • NMR (±5 dagar VI).
  • Revision av studiens kliniska historia.
  • Vitala tecken (blodtryck/vilopuls).
  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Antropometri (midjemått, höft, kroppsvikt och sammansättning).
  • Blodprovsextraktion.
  • Abdominal fett Ultraljud.
  • Kontrollerar 3-dagars dietjournalen.
  • Kontrollera Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
  • Kontrollera Bing Eating Scale (BES).
  • Kontrollera mättnadsskalan (VAS) och information om gastrointestinala hälsa.
  • Samling av feces prover.
  • Samling av salivprover.
  • Leverans av 3-dagars dietjournalen och materialet för saliv och fecesprov för V5.
  • Schemalägg nästa telefonbesök och även det sista besöket och instruktioner (fasta).

Besök 2 (V2, vecka 3): Uppföljning under insatsen

  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Registrera negativa effekter.
  • Kontrollera efterlevnaden av produktkonsumtion (behandlingsöverensstämmelse)
  • Kollar mättnadsskalan.
  • Kontrollera mag-tarmhälsa.
  • Schemalägg nästa besök och instruktioner.

Besök 3 (V3, vecka 6): Uppföljning under insatsen

  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Registrera negativa effekter.
  • Kontrollera efterlevnaden av produktkonsumtion (behandlingsöverensstämmelse)
  • Kollar mättnadsskalan.
  • Kontrollera mag-tarmhälsa.
  • Schemalägg nästa besök och instruktioner.

Besök 4 (V4, vecka 9): Uppföljning under insatsen

  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Registrera negativa effekter.
  • Kontrollera efterlevnaden av produktkonsumtion (behandlingsöverensstämmelse)
  • Kollar mättnadsskalan.
  • Kontrollera mag-tarmhälsa.
  • Schemalägg nästa besök och instruktioner (fasta).

Besök 5 (V2, vecka 12): Sista besök

  • NMR (±3 dagar före V5).
  • Revision av studiens kliniska historia.
  • Vitala tecken (blodtryck/vilopuls).
  • Antropometri (midjemått, höft, kroppsvikt och sammansättning)
  • Kontrollera den samtidiga medicineringen.
  • Blodprovsextraktion.
  • Abdominal fett Ultraljud.
  • Kontrollerar 3-dagars dietjournalen.
  • Kontrollerar TFEQ.
  • Kontrollerar BES.
  • Registrering av negativa effekter.
  • Kontrollera behandlingens överensstämmelse
  • Kollar mättnadsskalan. (VAS)
  • Samling av feces prover.
  • Samling av salivprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Universitat Rovira i Virgili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år gamla.
  2. Fastställd diagnos av bukfetma: midjemått (WC) ≥ 102 cm för män och ≥ 88 cm för kvinnor.
  3. Frivilligt, skriftligt, undertecknat, informerat samtycke att delta i studien.
  4. Överenskommelse om att följa protokollet och studierestriktioner.
  5. Kvinnor i fertil ålder måste ge ett negativt uringraviditetstest.

Exklusions kriterier:

  1. WC < 102 cm för män, <88 cm för kvinnor och >150 cm.
  2. BMI ≥ 40 kg/m2.
  3. Diagnostiserad och farmakologiskt behandlad typ 1- eller typ 2-diabetes (fasteblodsocker ≥ 7 mmol/l).
  4. Försökspersoner med allvarlig autoimmun sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, leverdysfunktion/sjukdom, njurdysfunktion/sjukdom, demens, sköldkörtelsjukdom, pankreassjukdom, cancer i anamnesen under de senaste 5 åren, anemi eller någon annan sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studiens resultat eller patientens säkerhet.
  5. Immunsuppression eller pågående terapi som orsakar immunsuppression.
  6. Farmakologiskt behandlad (medicin/tillskott) hypertoni eller dyslipidemi.
  7. Försökspersoner som konsumerat antibiotika under den senaste månaden.
  8. Försökspersoner som konsumerar probiotika och prebiotika minst 1 månad före inkludering i studien eller under interventionsperioden.
  9. Användning av läkemedel eller kosttillskott för att hantera kroppsvikt eller kroppsfett under de senaste 3 månaderna.
  10. Användning av laxermedel eller fibertillskott under de senaste 4 veckorna.
  11. Historik av kroniska aktiva inflammatoriska störningar.
  12. Historia av bariatrisk kirurgi.
  13. Historik av någon kronisk gastrointestinal sjukdom (t. IBD).
  14. Regelbunden användning av systemiska eller inhalerade kortikosteroider eller systemiska immunmodulerande läkemedel.
  15. Betydande förändring av användningsvanorna för tobak, snus, nikotin och e-cigaretter under de senaste 3 månaderna eller planerat upphörande av användningen av dessa produkter under försöket.
  16. Aktivt eller nyligen (senaste 3 månaderna) deltagande i ett viktminskningsprogram (diet och/eller träning).
  17. Viktförändring (ökning eller förlust) med 3 kg under de senaste 3 månaderna.
  18. Gravid eller planerar graviditet under studien eller amning.
  19. Deltagande i en klinisk prövning med en prövningsprodukt eller läkemedel inom 60 dagar före screening.
  20. Olagliga droganvändare.
  21. Alkoholmissbrukare.
  22. Känd överkänslighet mot några ingredienser i de aktiva eller placeboprodukterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotika
Sockerfritt tuggummi med enkelstamsprobiotika och zink. En daglig dos av 2 tuggummin innehållande 1x10^10 Colony Forming Unit (CFU) i 12 veckor.
Kosttillskott: Enkelstam probiotika

Sockerfritt tuggummi med enkelstamsprobiotika och zink.

Dosen kommer att vara 2 tuggar om dagen, serveras samtidigt och tuggas i 6 minuter utanför måltiderna (till exempel 2 timmar efter frukost eller lunch).
Placebo-jämförare: Placebo
Sockerfritt tuggummi i 12 veckor.
Kosttillskott: Placebo

Sockerfritt tuggummi.

Dosen kommer att vara 2 tuggar om dagen, serveras samtidigt och tuggas i 6 minuter utanför måltiderna (till exempel 2 timmar efter frukost eller lunch).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnad i midjeomfång (cm) mätt med en MRI-transversal kroppsskanning i ett axiellt snitt 5 cm över L5 från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i intraabdominala området
Tidsram: Vecka 0 till vecka 12
Skillnader i intraabdominellt område (cm²) mätt med MRI (transversell kroppsskanning i ett axialt snitt 5 cm över L5) från vecka 0 till vecka 12
Vecka 0 till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i höftomkrets (cm) mätt på den bredaste delen av skinkorna med ett 150 cm antropometriskt stålmåttband från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i midja-höft-förhållande
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i midje-höftförhållande (cm) mätt som midjeomkrets/höftomfång från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i kroppsvikt (kg) mätt med en Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, ​​Spanien, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i Body mass index
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i kroppsmassaindex (kg/m2) beräknat som vikt (kg) dividerat med längd (m2), från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i total fettmassa
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i total fettmassa (% kg) mätt med en Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, ​​Spanien, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i fri fettmassa
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i fri fettmassa (%, kg) mätt med en Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, ​​Spanien, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i mager kroppsmassa (%, kg) mätt med en Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, ​​Spanien, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i visceralt fettindex
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i visceralt fettindex erhållet med en Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, ​​Spanien, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i konicitetsindex
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i konicitetsindex beräknat som midjemått (cm)/0,109 x kvadratroten av vikt (kg)/höjd (m) från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i visceral fettvävnad
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i visceral fettvävnad (cm2) mätt med MRT (transversell kroppsskanning i en axiell skiva 5 cm över L5-S1) från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i subkutant fett
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i subkutant fett (cm2) mätt med MRT, transversell kroppsskanning i en axiell skiva 5 cm över L5-S1 från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i fastande blodsocker
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i fastande blodsocker (mmol/L) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i fastande insulin
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i fastande insulin (IE/ml) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i HOMA-index
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i HOMA-index mätt med formeln insulin x glukos/405 från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i glykosylerat hemoglobin (%) uppmätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i totalt kolesterol
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i totalt kolesterol (mmol/L) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i HDLc
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i HDLc (mmol/L) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i LDLc
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i LDLc (mmol/L) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i totala triglycerider
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i totala triglycerider (mmol/L) mätt med standardiserade metoder i en automatiserad analysator från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i systoliskt blodtryck
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i systoliskt blodtryck (mmHg) uppmätt med en automatisk fygmomanometer (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Spanien) uppmätt två gånger efter vuxen respit 2-5 minuter sittande, med ett 1-minuters intervall mellan vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt med en automatisk hygmomanometer (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Spanien) uppmätt två gånger efter vuxen respit 2-5 minuter sittande, med ett 1-minuters intervall mellan vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i pulstryck
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i pulstryck (mmHg), beräknat som skillnaden mellan det övre och nedre siffrorna för blodtryck, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i kostintaget
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i kostintag bedömd av ett 3-dagars kostrekord från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i flatulenser
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i närvaro av flatulens (ja eller inte), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i illamående
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i närvaro av illamående (ja eller inte), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i reflux
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i närvaro av reflux (ja eller inte), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i utspänd buk
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i närvaro av bukutspänd (ja eller inte), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i diarré
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i närvaro av diarré (ja eller inte), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i Phyla-sammansättning, bedömd med metagenomik, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i oral mikrobiota
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i Phyla-sammansättning, bedömd med metagenomik, från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Förändring i visceral fettvävnad
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i visceral fettvävnad (mm) mätt med ultraljud (xifo-navelaxeln, 1-5 cm ovanför naveln) från vecka 0 till vecka 12
Från vecka 0 till vecka 12
Ändringar i Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ; spansk utgåva)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i TFEQ-poäng från vecka 0 till vecka 12. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
Från vecka 0 till vecka 12
Ändringar i Bing Eating Scale (BES; spansk utgåva)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 12
Skillnader i BES-poäng från vecka 0 till vecka 12. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 46, och högre poäng innebär ett sämre resultat.maximum poängen är 100, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
Från vecka 0 till vecka 12
Förändringar i mättnad
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i mättnad, bedömd med en Visual Annual Scale (VAS), från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12. Minsta poäng är -100 mm och maximal poäng är 100 mm, och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändringar i tarmvanor
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Skillnader i tarmvanor, bedömda med bristolskalan, från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12. I denna skala finns det 7 beskrivande poäng, lägsta poäng är "svår förstoppning" och maximal poäng är "svår diarré". Det bättre resultatet är i mitten av de 7 beskrivande punkterna (punkterna 3 och 4): "normalt".
Från vecka 0 till vecka 3, vecka 6, vecka 9 och vecka 12
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Vecka 0 till vecka 12
Förändringar i midjeomkrets (cm) mätt 2 cm ovanför naveln med ett 150 cm antropometriskt stålmåttband från vecka 0 till vecka 12.
Vecka 0 till vecka 12
Förändringar i subkutant fettvävnad mätt med ultraljud
Tidsram: Vecka 0 till vecka 12
Förändringar i subkutant fettvävnad (mm) mätt med ultraljud (xifo-umbilikala axeln, 1-5 cm ovanför naveln) från vecka 0 till vecka 12
Vecka 0 till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rosa Sola

Samarbetspartners

Biopolis S.L.
Chic-kles Gum, S.L.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 074/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera