Probiótico de una sola cepa (CHOICE)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Rosa Sola
Estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia de un probiótico de una sola cepa, administrado en un chicle, sobre la reducción de los biomarcadores antropométricos de adiposidad y la mejora de la homeostasis de la glucosa en personas con obesidad abdominal.
Los probióticos han sido reconocidos como alimentos funcionales con efectos beneficiosos contra la obesidad y las enfermedades cardiometabólicas, como la dislipidemia, la diabetes tipo 2 y la reducción de la masa grasa visceral, el peso corporal y la circunferencia de la cintura.
En estudios previos de nuestro grupo, se demostró que la suplementación con probióticos o postbióticos en cápsulas/polvo que contenían una sola cepa de probióticos podría reducir los parámetros antropométricos, incluido el área de grasa visceral, y contribuir al control de la diabetes tipo 2 en sujetos con obesidad abdominal. Se encontraron hallazgos similares en otro estudio, cuando este probiótico de una sola cepa se administró a través de palitos de mariscos enriquecidos. Los resultados mostraron que las barras de mariscos enriquecidas redujeron significativamente las concentraciones de insulina y HOMA-IR, la presión del pulso, la circunferencia de la cintura, el peso corporal y los triglicéridos.
Estos hallazgos sugieren que este probiótico específico de una sola cepa, como probiótico o posbiótico, podría ser una estrategia complementaria en el manejo de los factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas.
Los probióticos se han estudiado en su mayoría incorporados en la matriz de alimentos lácteos. Otras matrices alimentarias apenas han sido explotadas por la industria alimentaria, como el chicle. Este novedoso vehículo de probióticos presenta la capacidad de liberar principios activos en la cavidad oral con una acción constante y rápida; también tiene la capacidad de entrega sistémica y local. Además, tiene una gran aceptación entre adultos, niños y adolescentes y presenta pocos efectos secundarios.
Hasta donde sabemos, ningún ensayo controlado aleatorio anterior ha examinado el efecto de un chicle probiótico sobre los biomarcadores de adiposidad antropométrica y la homeostasis de la glucosa en personas con obesidad abdominal.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar la eficacia del probiótico de una sola cepa en la reducción de la circunferencia de la cintura en individuos con obesidad abdominal.
Los objetivos específicos:
- Evaluar la eficacia del probiótico de una sola cepa en la mejora de otros biomarcadores antropométricos (relación cintura-cadera, peso corporal, IMC, masa grasa total, índice de grasa visceral, masa grasa libre, masa corporal magra, índice de conicidad, tejido adiposo visceral y grasa subcutánea).
- Evaluar la eficacia del probiótico de una sola cepa en el manejo de la homeostasis de la glucosa (glucemia en ayunas, insulina en ayunas, índice HOMA y HbA1c).
- Evaluar la eficacia del probiótico de una sola cepa en el control de los niveles de lípidos séricos (colesterol total, triglicéridos totales, colesterol LDL y colesterol HDL).
- Evaluar la eficacia del probiótico de una sola cepa en la reducción de la presión arterial y la presión del pulso.
- Evaluar la calidad de vida después de la suplementación con probióticos de una sola cepa.
- Identificar los cambios en la ingesta calórica y la saciedad subjetiva después de la suplementación con probióticos de una sola cepa.
- Identificar cambios en la salud gastrointestinal después de la suplementación con probióticos de una sola cepa.
- Identificar cambios en el microbioma oral después de la suplementación con probióticos de una sola cepa.
- Identificar cambios en el microbioma gastrointestinal después de la suplementación con probióticos de una sola cepa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en la intervención un total de 180 voluntarios adultos (90 en cada brazo de la intervención).
Durante el estudio CHOICE, habrá 6 visitas en total. De estas visitas, 3 serán presenciales y 3 telefónicas. Las visitas de estudio serán las siguientes: visita de cribado (V0, presencial): para comprobar los criterios de inclusión/exclusión y, en caso de cumplir los criterios de inclusión; visita basal (V1, cara a cara); visitas durante la intervención (V2, V3 y V4 vía telefónica); visita final de estudio (V5, presencial).
En las visitas V0, V1 y V5 los voluntarios deben presentarse en condiciones de ayuno de 8 horas para la obtención de muestras de sangre. En las visitas V1 y V5 los voluntarios deberán traer muestras de saliva y heces.
Para medir los cambios en el tejido adiposo visceral, hasta cinco días antes de la visita V1 y aproximadamente hasta 3 días antes de la V5, los voluntarios deben tener una Resonancia Magnética Nuclear (RMN) para medir la grasa visceral.
ELECCIÓN Estudio
Visita 0 (V0, semana -1): Reclutamiento y selección
- Información al voluntario y firma del consentimiento informado.
- Revisión de los criterios de inclusión/exclusión.
- Elaboración de la historia clínica del estudio.
- Signos vitales (presión arterial/frecuencia cardíaca en reposo).
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Antropometría (circunferencia de cintura; cadera; peso y composición corporal; altura).
- Extracción de muestra de sangre.
- Entrega del registro dietético de 3 días y del material para recolección de muestra de heces y saliva para V1.
- Programar la primera visita e instrucciones (en ayunas).
Visita 1 (V1, semana 0): Visita basal
- RMN (±5 días V1).
- Revisión de la historia clínica del estudio.
- Signos vitales (presión arterial/frecuencia cardíaca en reposo).
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Antropometría (circunferencia de cintura; cadera; peso y composición corporal).
- Extracción de muestra de sangre.
- Ultrasonido de grasa abdominal.
- Comprobación del registro dietético de 3 días.
- Comprobación del Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ).
- Comprobación de la escala de alimentación de Bing (BES).
- Comprobación de la escala de saciedad (EVA) e información de salud gastrointestinal.
- Recogida de muestras de heces.
- Recogida de muestras de saliva.
- Entrega del registro dietético de 3 días y del material para muestra de saliva y heces para V5.
- Programar la próxima visita telefónica y también la visita final e instrucciones (ayuno).
Visita 2 (V2, semana 3): Seguimiento durante la intervención
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Registrar efectos adversos.
- Comprobación de la adherencia al consumo del producto (cumplimiento del tratamiento)
- Comprobación de la escala de saciedad.
- Comprobación de la salud gastrointestinal.
- Programar la próxima visita e instrucciones.
Visita 3 (V3, semana 6): Seguimiento durante la intervención
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Registrar efectos adversos.
- Comprobación de la adherencia al consumo del producto (cumplimiento del tratamiento)
- Comprobación de la escala de saciedad.
- Comprobación de la salud gastrointestinal.
- Programar la próxima visita e instrucciones.
Visita 4 (V4, semana 9): Seguimiento durante la intervención
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Registrar efectos adversos.
- Comprobación de la adherencia al consumo del producto (cumplimiento del tratamiento)
- Comprobación de la escala de saciedad.
- Comprobación de la salud gastrointestinal.
- Programar la próxima visita e instrucciones (en ayunas).
Visita 5 (V2, semana 12): Visita final
- RMN (±3 días antes de V5).
- Revisión de la historia clínica del estudio.
- Signos vitales (presión arterial/frecuencia cardíaca en reposo).
- Antropometría (circunferencia de cintura, cadera, peso corporal y composición)
- Comprobación de la medicación concomitante.
- Extracción de muestra de sangre.
- Ultrasonido de grasa abdominal.
- Comprobación del registro dietético de 3 días.
- Comprobación de la TFEQ.
- Comprobación del BES.
- Registro de efectos adversos.
- Comprobación del cumplimiento del tratamiento
- Comprobación de la escala de saciedad. (EVA)
- Recogida de muestras de heces.
- Recogida de muestras de saliva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43201
- Universitat Rovira i Virgili
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos ≥ 18 años.
- Diagnóstico establecido de obesidad abdominal: circunferencia de cintura (CC) ≥ 102 cm para hombres y ≥ 88 cm para mujeres.
- Consentimiento voluntario, escrito, firmado e informado para participar en el estudio.
- Acuerdo para cumplir con el protocolo y las restricciones del estudio.
- Las mujeres en edad fértil deben proporcionar una prueba de embarazo en orina negativa.
Criterio de exclusión:
- CC < 102 cm para hombres, < 88 cm para mujeres y > 150 cm.
- IMC ≥ 40 kg/m2.
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 diagnosticada y tratada farmacológicamente (glucemia en ayunas ≥ 7 mmol/l).
- Sujetos con enfermedad autoinmune grave, enfermedad cardiovascular, disfunción/enfermedad hepática, disfunción/enfermedad renal, demencia, enfermedad tiroidea, enfermedad pancreática, antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, anemia o cualquier otra enfermedad o afección que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del estudio o la seguridad del sujeto.
- Inmunosupresión o terapia en curso que causa inmunosupresión.
- Hipertensión o dislipidemia tratada farmacológicamente (medicamentos/suplementos).
- Sujetos que consumieron antibióticos en el mes anterior.
- Sujetos que consumen probióticos y prebióticos al menos 1 mes antes de la inclusión en el estudio o durante el período de intervención.
- Uso de medicamentos o suplementos para controlar el peso corporal o la grasa corporal en los últimos 3 meses.
- Uso de laxantes o suplementos de fibra en las últimas 4 semanas.
- Antecedentes de trastornos inflamatorios crónicos activos.
- Historia de la cirugía bariátrica.
- Antecedentes de cualquier enfermedad gastrointestinal crónica (p. EII).
- Uso regular de corticoides sistémicos o inhalados, o fármacos inmunomoduladores sistémicos.
- Cambio significativo en los hábitos de uso de tabaco, rapé, nicotina y cigarrillo electrónico en los últimos 3 meses o cese planificado del uso de estos productos durante el ensayo.
- Participación activa o reciente (últimos 3 meses) en un programa de pérdida de peso (dieta y/o ejercicio).
- Cambio de peso (aumento o pérdida) de 3 kg durante los últimos 3 meses.
- Embarazada o planeando un embarazo durante el estudio o amamantando.
- Participación en un ensayo clínico con un producto o fármaco en investigación dentro de los 60 días anteriores a la selección.
- Usuarios de drogas ilícitas.
- Abusadores de alcohol.
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de los productos activos o placebo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Probiótico
Chicle sin azúcar con probiótico monocepa y zinc.
Una dosis diaria de 2 chicles que contienen 1x10^10 Unidades Formadoras de Colonias (UFC) durante 12 semanas.
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Chicle sin azúcar con probiótico monocepa y zinc. La posología será de 2 masticaciones al día, servidas a la misma hora y masticadas durante 6 minutos fuera de las comidas (por ejemplo 2h después del desayuno o comida). |
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Comparador de placebos: Placebo
Chicle sin azúcar durante 12 semanas.
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Chicle sin azúcar. La posología será de 2 masticaciones al día, servidas a la misma hora y masticadas durante 6 minutos fuera de las comidas (por ejemplo 2h después del desayuno o comida). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 12
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Diferencia en la circunferencia de la cintura (cm) medida mediante una exploración corporal transversal por resonancia magnética en un corte axial 5 cm por encima de L5 desde la semana 0 hasta la semana 12
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Desde la semana 0 hasta la semana 12
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Cambios en el área intraabdominal
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 12
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Diferencias en el área intraabdominal (cm²) medida por resonancia magnética (escaneo corporal transversal en un corte axial 5 cm sobre L5) desde la semana 0 hasta la semana 12
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Semana 0 a semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la circunferencia de la cadera (cm) medida en la parte más ancha de las nalgas con una cinta métrica antropométrica de acero de 150 cm desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el índice cintura-cadera (cm) medido como circunferencia de cintura/circunferencia de cadera desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el peso corporal (kg) medido usando un Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, España, de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el índice de masa corporal (kg/m2) calculado como peso (kg) dividido por altura (m2), desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la masa grasa total
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la masa grasa total (% kg) medida con un Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, España, de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la masa de grasa libre
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la masa de grasa libre (%, kg) medidas con un Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, España, de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la masa corporal magra (%, kg) medidas con un Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, España, de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el índice de grasa visceral
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el índice de grasa visceral obtenidas con un Tanita MC 780-MA; Tanita Corp., Barcelona, España, de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el índice de conicidad
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el índice de conicidad calculado como circunferencia de la cintura (cm)/0,109
x raíz cuadrada de peso (kg)/talla (m) de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el tejido adiposo visceral (cm2) medido por resonancia magnética (exploración transversal del cuerpo en un corte axial de 5 cm sobre L5-S1) desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la grasa subcutánea
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la grasa subcutánea (cm2) medida por resonancia magnética, exploración transversal del cuerpo en un corte axial de 5 cm sobre L5-S1 desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la glucemia en ayunas (mmol/L) medida por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la insulina en ayunas (UI/mL) medida por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en el índice HOMA
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el índice HOMA medido con la fórmula insulina x glucosa/405 desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la hemoglobina glicosilada (%) medida por métodos estandarizados en un analizador automático de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en el colesterol total (mmol/L) medido por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en HDLc
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en HDLc (mmol/L) medidas por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en LDLc
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en LDLc (mmol/L) medidas por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en los triglicéridos totales
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en triglicéridos totales (mmol/L) medidos por métodos estandarizados en un analizador automático desde la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la presión arterial sistólica (mmHg) medida por un figmomanómetro automático (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, España) medida dos veces después de un respiro adulto 2-5 min sentado, con un intervalo de 1 min entre la semana 0 y la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la presión arterial diastólica (mmHg) medida por un higmomanómetro automático (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, España) medida dos veces después del respiro adulto 2-5 min sentado, con un intervalo de 1 min entre la semana 0 y la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la presión del pulso
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la presión del pulso (mmHg), calculadas como la diferencia entre los números superior e inferior de la presión arterial, desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la ingesta dietética evaluadas por un registro dietético de 3 días desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en las flatulencias
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la presencia de flatulencia (si o no), de la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en las náuseas
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la presencia de náuseas (sí o no), de la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en el reflujo
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la presencia de reflujo (si o no), de la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en la distensión abdominal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la presencia de distensión abdominal (sí o no), de la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en la diarrea
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la presencia de diarrea (sí o no), de la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la composición de Phyla, evaluadas por metagenómica, desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la microbiota bucal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la composición de Phyla, evaluadas por metagenómica, desde la semana 0 hasta la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en el tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en tejido adiposo visceral (mm) medido por ecografía (eje xifo-umbilical, 1-5 cm por encima del ombligo) de la semana 0 a la semana 12
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en el Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ; edición en español)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la puntuación TFEQ de la semana 0 a la semana 12.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100, y un puntaje más alto significa un peor resultado.
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la escala de alimentación de Bing (BES; edición en español)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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Diferencias en la puntuación BES de la semana 0 a la semana 12.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 46, y un puntaje más alto significa un peor resultado.máximo
puntuación es 100, y una puntuación más alta significa un peor resultado.
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambios en la saciedad
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en la saciedad, evaluadas mediante Escala Visual Anual (EVA), desde la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12.
El puntaje mínimo es -100 mm y el puntaje máximo es 100 mm, y un puntaje más alto significa un mejor resultado.
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambios en el hábito intestinal
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Diferencias en el hábito intestinal, evaluado por escala de bristol, desde la semana 0 hasta la semana 3, la semana 6, la semana 9 y la semana 12.
En esta escala hay 7 puntos descriptivos, el puntaje mínimo es "estreñimiento severo" y el puntaje máximo es "diarrea severa".
El mejor resultado está en medio de los 7 puntos descriptivos (puntos 3 y 4): "normal".
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De la semana 0 a la semana 3, semana 6, semana 9 y semana 12
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Cambio en la Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 12
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Cambios en la circunferencia de la cintura (cm) medidos a 2 cm por encima del ombligo usando una cinta métrica antropométrica de acero de 150 cm desde la semana 0 hasta la semana 12.
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Semana 0 a semana 12
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Cambios en el tejido adiposo subcutáneo medidos por ultrasonido
Periodo de tiempo: Semana 0 a semana 12
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Cambios en el tejido adiposo subcutáneo (mm) medidos por ultrasonido (eje xifo-umbilical, 1-5 cm por encima del ombligo) desde la semana 0 hasta la semana 12
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Semana 0 a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 074/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .