单株益生菌 (CHOICE)

干预将包括总共 180 名成年志愿者（每个干预组 90 名）。

在 CHOICE 研究期间，总共将进行 6 次访问。 在这些访问中，3 次是面对面的，3 次是通过电话进行的。 研究访问如下： 筛选访问（V0，面对面）：检查纳入/排除标准，并在满足纳入标准的情况下；基础访问（V1，面对面）；干预期间的访问（通过电话进行 V2、V3 和 V4）；最终研究访问（V5，面对面）。

在 V0、V1 和 V5 访问中，志愿者必须在 8 小时的禁食条件下出现以获取血样。 在访问 V1 和 V5 时，志愿者必须携带唾液和粪便样本。

为了测量内脏脂肪组织的变化，在访问 V1 之前最多 5 天，在访问 V5 之后大约最多 3 天，志愿者必须进行核磁共振 (NMR) 以测量内脏脂肪。

选择研究

Visit 0 (V0, week -1)：招募和选择

• 向志愿者提供信息并签署知情同意书。
• 修订纳入/排除标准。
• 详细研究临床病史。
• 生命体征（血压/静息心率）。
• 检查合并用药。
• 人体测量学（腰围；臀围；体重和成分；身高）。
• 血样提取。
• V1的3天饮食记录和粪便和唾液样本回忆材料的交付。
• 安排第一次就诊和说明（禁食）。

访问 1（V1，第 0 周）：基础访问

• NMR（±5 天 V1）。
• 修订研究临床史。
• 生命体征（血压/静息心率）。
• 检查合并用药。
• 人体测量学（腰围；臀围；体重和成分）。
• 血样提取。
• 腹部脂肪超声。
• 检查3天的饮食记录。
• 检查三因素饮食问卷 (TFEQ)。
• 检查 Bing 饮食量表 (BES)。
• 检查饱腹感量表 (VAS) 和胃肠道健康信息。
• 收集粪便样本。
• 收集唾液样本。
• 3天的饮食记录和V5的唾液和粪便样本材料的交付。
• 安排下一次电话访问以及最后一次访问和说明（禁食）。

第 2 次访问（V2，第 3 周）：干预期间的随访

• 检查合并用药。
• 记录不利影响。
• 检查产品消费的依从性（治疗依从性）
• 检查饱腹感量表。
• 检查肠胃健康。
• 安排下一次访问和说明。

第 3 次访问（V3，第 6 周）：干预期间的随访

• 检查合并用药。
• 记录不利影响。
• 检查产品消费的依从性（治疗依从性）
• 检查饱腹感量表。
• 检查肠胃健康。
• 安排下一次访问和说明。

访问 4（V4，第 9 周）：干预期间的随访

• 检查合并用药。
• 记录不利影响。
• 检查产品消费的依从性（治疗依从性）
• 检查饱腹感量表。
• 检查肠胃健康。
• 安排下一次访问和说明（禁食）。

访问 5（V2，第 12 周）：最终访问

• NMR（V5 前 ±3 天）。
• 修订研究临床史。
• 生命体征（血压/静息心率）。
• 人体测量学（腰围；臀围；体重和成分）
• 检查合并用药。
• 血样提取。
• 腹部脂肪超声。
• 检查3天的饮食记录。
• 检查 TFEQ。
• 检查 BES。
• 不利影响的记录。
• 检查治疗依从性
• 检查饱腹感量表。 (增值服务)
• 收集粪便样本。
• 收集唾液样本。