통증이 있는 발뒤꿈치 박차(ESWT: Extracorporeal Shock Wave Therapy) 치료에서 족저 측정으로 제작된 ESWT와 맞춤형 인솔의 효율성 평가 (eswt)
2023년 5월 23일 업데이트: Bezmialem Vakif University
통증이 있는 발뒤꿈치 박차 치료에서 족저 측정으로 제작된 ESWT와 맞춤형 인솔의 효율성 평가
연구의 목적; 통증이 있는 발뒤꿈치 박차가 있는 환자에서 podpmetric analysis와 ESWT로 제작한 맞춤형 인솔의 효과를 알아보고 각 치료법의 우월성을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
발뒤꿈치 박차는 성인 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인입니다. 발뒤꿈치 박차에서 발생하고 발바닥으로 방사되는 통증이 이 질병의 특징입니다. 통증은 휴식 후 첫 번째 단계에서 가장 심합니다. 환자들은 일반적으로 아침에 침대에서 일어난 후 첫 발을 디딜 때 심한 통증을 호소합니다. 통증은 몇 걸음 걸으면 부분적으로 완화되지만 격렬한 활동 후에는 다시 심해질 수 있습니다. 전형적인 통증 병력 및 검사 소견은 발뒤꿈치 박차를 진단하는 데 중요하며 진단은 측면 X-레이로 확인됩니다. 일반적으로 발뒤꿈치 박차가 있는 대부분의 환자는 보존적 치료와 의학적 치료가 도움이 되며 소수만이 수술이 필요합니다. 이러한 치료 방법에는 활동 및 신발 수정, 국소 및 경구 NSAID, 깔창, 스트레칭 및 강화 운동, 다양한 주사와 같은 많은 옵션이 포함됩니다. 통증을 완화하고 치유를 촉진하기 위해 치료에 사용할 수 있는 TENS, 초음파, 전기 요법.
ESWT와 깔창에 대해 많은 연구가 수행되었지만 이 두 가지 양식을 비교하는 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 발뒤꿈치 박차 환자의 통증 및 발 기능에 대한 ESWT 및 맞춤형 깔창 단독 또는 함께 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Hakan Özdemir
- 전화번호: +902124530453
- 이메일: mozdemir@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Okan Küçükakkaş, Doç
- 전화번호: +905064334436
- 이메일: okan4494@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Mehmet Hakan Özdemir
- 전화번호: +902124530453
- 이메일: mozdemir@bezmialem.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 최소 3주 동안 발뒤꿈치 통증
- 측면 발 방사선 촬영으로 진단 확인
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상
- 전신성 류마티스 질환(류마티스관절염, 강직성척추염 등) 환자
- 하지의 포획 신경병증
- 전신 활동성 감염
- 강한 악의
- 임신
- 응고병증
- 발뒤꿈치에 스테로이드 주사를 맞은 적이 있는 환자
- 최근 6주 이내 발뒤꿈치 부위에 물리치료(TENS, 초음파, 핫팩 등)를 받은 환자
- 심장 박동기 삽입
- BMI에 따른 저체중, 비만 및 병적 비만
- NSAID 및 근이완제를 지속적으로 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT
그룹 1(n:16)은 주 1회, ESWT+ 가정 운동 프로그램 총 5회 제공
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주 1회, 총 5회기의 ESWT+ 홈트레이닝 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 깔창
그룹 2(n:16)는 맞춤형 깔창+가정 운동 프로그램을 제공받게 됩니다.
깔창은 12주 동안 사용됩니다.
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맞춤 깔창+가정 운동 프로그램을 제공합니다.
깔창은 12주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 결합된 ESWT 및 맞춤형 깔창
그룹 3(n:16)은 주 1회, 총 5회 ESWT+ 가정 운동 프로그램을 제공합니다.
또한 동시 깔창이 제공됩니다.
깔창은 12주 동안 사용됩니다.
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주 1회, 총 5회기의 ESWT+ 홈트레이닝 프로그램
다른 이름들:
맞춤 깔창+가정 운동 프로그램을 제공합니다.
깔창은 12주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
주 1회, 총 5회 ESWT+ 가정운동 프로그램이 제공됩니다.
또한 동시 깔창이 제공됩니다.
깔창은 12주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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내측 종골 결절에 대한 휴식, 스트레칭 및 압박 중 통증 중증도의 자체 평가는 10cm VAS 척도를 사용하여 계산되었습니다.
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 통증 하위 척도
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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AOFAS 척도에는 세 가지 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)가 포함됩니다.
통증은 통증이 없음을 나타내는 최대 40점의 한 항목으로 구성됩니다.
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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발 기능 지표 통증 하위 척도
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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FFI(Foot Function Index)는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 기능에 대한 발 병리의 영향을 측정하기 위해 1991년에 개발되었습니다.
통증 하위 범주는 9개 항목으로 구성되어 맨발로 걷기와 신발을 신고 걷는 등 다양한 상황에서 발 통증을 측정합니다.
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역할 및 Maudsley 점수
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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Roles and Maudsley 점수를 사용하여 통증 및 활동 제한을 평가하기 위해 4가지 범주로 분류했습니다. 1점 = 우수, 2점 = 좋음, 3점 = 보통, 4점 = 나쁨
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 점수
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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AOFAS Ankle-Hindfoot Score는 발목 또는 뒷발 부상 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
이 기구는 환자에게 중요한 기능적 결과와 통증을 결합합니다.
점수는 정렬, 통증 및 기능을 포함하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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발 기능 지수
기간: 치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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FFI(Foot Function Index)는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 기능에 대한 발 병리의 영향을 측정하기 위해 1991년에 개발되었습니다.
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치료 후 12주에 기준선에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Okan Küçükakkaş, Doç, okan4494@yahoo.com
- 수석 연구원: Nesrin Yılmaz Baıramov, MD, nsrn.ylmz@yahoo.com
- 연구 의자: Elif Uğurlu, MD, elifdemirbag92@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landorf KB, Keenan AM, Herbert RD. Effectiveness of foot orthoses to treat plantar fasciitis: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Jun 26;166(12):1305-10. doi: 10.1001/archinte.166.12.1305.
- Wrobel JS, Fleischer AE, Crews RT, Jarrett B, Najafi B. A randomized controlled trial of custom foot orthoses for the treatment of plantar heel pain. J Am Podiatr Med Assoc. 2015 Jul;105(4):281-94. doi: 10.7547/13-122.1. Epub 2015 May 5.
- Yan W, Sun S, Li X. [Therapeutic effect of extracorporeal shock wave combined with orthopaedic insole on plantar fasciitis]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2014 Dec;39(12):1326-30. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2014.12.017. Chinese.
- Cohena-Jimenez M, Pabon-Carrasco M, Perez Belloso AJ. Comparison between customised foot orthoses and insole combined with the use of extracorporeal shock wave therapy in plantar fasciitis, medium-term follow-up results: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2021 May;35(5):740-749. doi: 10.1177/0269215520976619. Epub 2020 Nov 24.
- Caglar Okur S, Aydin A. Comparison of extracorporeal shock wave therapy with custom foot orthotics in plantar fasciitis treatment: A prospective randomized one-year follow-up study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Jun 1;19(2):178-186.
- Ribeiro AP, de Souza BL, Joao SMA. Effectiveness of mechanical treatment with customized insole and minimalist flexible footwear for women with calcaneal spur: randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 13;23(1):773. doi: 10.1186/s12891-022-05729-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .