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ESWT 和定制鞋垫在疼痛性足跟骨刺治疗中的效率评估（ESWT：体外冲击波疗法） (eswt)

2023年5月23日 更新者：Bezmialem Vakif University

评估 ESWT 和定制鞋垫在疼痛性足跟骨刺治疗中的效率

研究目的；确定由 podpmetric 分析和 ESWT 产生的定制鞋垫在疼痛性足跟骨刺患者中的有效性，并确定治疗之间的优劣性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

足跟骨刺是成人足跟痛的最常见原因。 发生在足跟骨刺并放射到脚底的疼痛是这种疾病的特征。 休息后的第一步疼痛最为严重。 患者通常会抱怨早上起床后迈出第一步时剧烈疼痛。 走几步后疼痛会部分缓解，但剧烈活动后可能会再次加重。 典型的疼痛病史和检查所见对足跟骨刺的诊断很重要，确诊需靠侧位X线片。 一般来说，大多数足跟骨刺患者可以通过保守治疗和药物治疗获益，只有少数患者需要手术治疗。 这些治疗方法包括许多选择，例如活动和鞋子改良、局部和口服非甾体抗炎药、鞋垫、拉伸和加强锻炼、各种注射。 可用于治疗的 TENS、超声波、电疗方式可减轻疼痛并促进愈合。

尽管已经对 ESWT 和鞋垫进行了许多研究，但没有任何研究将这两种方式结合起来。 在这项研究中，我们的目的是调查单独或一起使用 ESWT 和定制鞋垫对足跟骨刺患者的疼痛和足部功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Okan Küçükakkaş, Doç
  • 电话号码：+905064334436
  • 邮箱：okan4494@yahoo.com

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-65岁之间
  • 足跟痛至少 3 周
  • 通过足侧位 X 线摄影确认诊断

排除标准：

  • 年龄小于 18 岁且大于 65 岁
  • 全身性风湿病患者（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等）
  • 下肢卡压性神经病
  • 全身活动性感染
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 凝血障碍
  • 之前足跟注射过类固醇的患者
  • 在过去 6 周内接受足跟区域物理治疗的患者（TENS、超声、热敷等）
  • 植入式心脏起搏器
  • 根据 BMI 体重过轻、肥胖和病态肥胖
  • 持续使用非甾体抗炎药和肌肉松弛剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：冲击波
第1组（n:16）每周一次，共5节ESWT+家庭锻炼计划
设备：冲击波
每周一次，共5节ESWT+居家操课程
其他名称：
  • 居家锻炼计划（力量训练、伸展运动、冰冻水瓶滚动）
实验性的：定制鞋垫
第 2 组 (n:16) 将获得定制鞋垫+家庭锻炼计划。 鞋垫将使用 12 周。
设备：定制鞋垫
会赠送定制鞋垫+居家锻炼方案。 鞋垫将使用 12 周。
其他名称：
  • 居家锻炼计划（力量训练、伸展运动、冰冻水瓶滚动）
实验性的：结合 ESWT 和定制鞋垫
第3组（n:16）每周一次，共5节ESWT+家庭锻炼计划。 此外，还将提供同步鞋垫。 鞋垫将使用 12 周。
设备：冲击波
每周一次，共5节ESWT+居家操课程
其他名称：
  • 居家锻炼计划（力量训练、伸展运动、冰冻水瓶滚动）
设备：定制鞋垫
会赠送定制鞋垫+居家锻炼方案。 鞋垫将使用 12 周。
其他名称：
  • 居家锻炼计划（力量训练、伸展运动、冰冻水瓶滚动）
组合产品：结合 ESWT 和定制鞋垫
每周一次，共5节ESWT+居家锻炼计划。 此外，还将提供同步鞋垫。 鞋垫将使用 12 周。
其他名称：
  • 居家锻炼计划（力量训练、伸展运动、冰冻水瓶滚动）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
使用 10 cm VAS 量表计算休息、拉伸和按压跟骨内侧结节时疼痛严重程度的自我评估
治疗后 12 周时基线的变化。
美国骨科足踝协会 (AOFAS) 疼痛分量表
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
AOFAS 量表包括三个分量表（疼痛、功能和排列）。 疼痛由一项组成，最高得分为40分，表示没有疼痛。
治疗后 12 周时基线的变化。
足部功能指数疼痛分量表
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
足部功能指数 (FFI) 于 1991 年开发，用于衡量足部病理对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响。 疼痛子类别由 9 个项目组成，用于测量不同情况下的足部疼痛，例如赤脚行走与穿鞋行走。
治疗后 12 周时基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
角色和 Maudsley 分数
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
Roles 和 Maudsley 评分用于评估疼痛和活动受限，分为四类。1 分 = 优秀，2 分 = 好，3 分 = 一般，4 分 = 差
治疗后 12 周时基线的变化。
美国骨科足踝协会 (AOFAS) 评分
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
AOFAS 踝-后足评分常用于踝关节或后足受伤的患者。 该仪器结合了对患者至关重要的功能结果和疼痛。 该分数由 3 个分量表组成，包括对准、疼痛和功能。
治疗后 12 周时基线的变化。
足部功能指数
大体时间：治疗后 12 周时基线的变化。
足部功能指数 (FFI) 于 1991 年开发，用于衡量足部病理对疼痛、残疾和活动受限等功能的影响。
治疗后 12 周时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

调查人员

  • 研究主任：Okan Küçükakkaş, Doç、okan4494@yahoo.com
  • 首席研究员：Nesrin Yılmaz Baıramov, MD、nsrn.ylmz@yahoo.com
  • 学习椅：Elif Uğurlu, MD、elifdemirbag92@gmail.com

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2023年6月15日

研究完成 (估计的)

2023年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4.2019/10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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